SToICAL 研究 - コルチコステロイドの軟部組織注射と局所麻酔研究 (SToICAL)

この研究は、単一施設、患者および評価者を盲検化した非劣性無作為対照試験であり、トリガーフィンガー、ド・ケルバン腱滑膜炎または手根管症候群の臨床診断を受けた患者を、局所麻酔薬の有無にかかわらず同時投与したコルチコステロイド注射で治療した。

目的は、コルチコステロイドを手と手首に注射してから 24 時間後に経験した痛みが、コルチコステロイドと局所麻酔薬を注射した後に経験した痛みよりも悪くない (劣っていない) かどうかを判断することです。

主な結果は、局所麻酔薬の有無にかかわらず、トリガーフィンガー、ド・ケルバン腱滑膜炎または手根管症候群のコルチコステロイド注射の1時間後に痛みのVASスコアに違いがあるかどうかを調査することです. 副次的アウトカムは、注射後最初の 24 時間以内の痛みの VAS スコアの違いを調べ、注射時に手の機能への影響を調べます。

ユニバーシティ ホスピタルズ プリマス NHS トラストの手と手首の外来クリニックに参加し、トリガーフィンガー、ド ケルバン腱滑膜炎、手根管症候群の臨床診断を受けた患者は、募集の適格性についてスクリーニングされます。

トリガーフィンガー、ドケルバン腱滑膜炎または手根管症候群の臨床診断を受け、治療について書面によるインフォームドコンセントを提供できる18歳以上のすべての患者が含まれます。 注射が考慮されている部位で治療されている状態に対して以前に手術またはコルチコステロイド注射を受けたことがある場合、患者は除外されます。 手の他の場所での以前のコルチコステロイド注射は、患者を試験から除外するものではありません。 妊娠中、授乳中、またはコルチコステロイドまたは局所麻酔薬に対する過敏症の病歴がある人は除外されます。

この研究は、12 か月間、または 100 人の患者が試験に参加するまで実施されます。