Die STOICAL-Studie – Die Studie zur Weichteilinjektion von Kortikosteroiden und Lokalanästhetika (SToICAL)

Diese Studie ist eine an einem Standort durchgeführte, patienten- und bewerterblinde, randomisierte Kontrollstudie ohne Unterlegenheit an Patienten mit einer klinischen Diagnose von Schnappfinger, De-Quervains-Tenosynovitis oder Karpaltunnelsyndrom, die mit einer Kortikosteroid-Injektion in Kombination mit oder ohne Lokalanästhetikum behandelt wurden.

Ziel ist es festzustellen, ob die Schmerzen, die während der 24 Stunden nach einer Kortikosteroid-Injektion an Hand und Handgelenk auftreten, nicht schlimmer (nicht schlechter) sind als die Schmerzen, die nach einer Kortikosteroid- und Lokalanästhesie-Injektion auftreten.

Das primäre Ergebnis ist die Untersuchung, ob es einen Unterschied in den Schmerz-VAS-Scores 1 Stunde nach einer Kortikosteroidinjektion bei Triggerfinger, De-Quervains-Tenosynovitis oder Karpaltunnelsyndrom bei gleichzeitiger Verabreichung mit oder ohne Lokalanästhetikum gibt. Sekundäre Endpunkte untersuchen Unterschiede in den Schmerz-VAS-Scores innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Injektion, zum Zeitpunkt der Injektion und fragen nach Auswirkungen auf die Handfunktion.

Patienten, die Wahlkliniken für Hand- und Handgelenksambulanzen am University Hospitals Plymouth NHS Trust mit einer klinischen Diagnose von Triggerfinger, De-Quervains-Tenosynovitis und Karpaltunnelsyndrom besuchen, werden auf Eignung für die Rekrutierung überprüft.

Alle Patienten über 18 Jahre mit einer klinischen Diagnose von Schnellfinger, Tenosynovitis de Quervains oder Karpaltunnelsyndrom und die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Behandlung abzugeben, werden eingeschlossen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie wegen der zu behandelnden Erkrankung an der für die Injektion vorgesehenen Stelle bereits operiert oder mit Kortikosteroiden injiziert wurden. Eine frühere Kortikosteroid-Injektion an anderer Stelle in der Hand schließt einen Patienten nicht von der Studie aus. Schwangere, Stillende oder Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Kortikosteroiden oder Lokalanästhetika werden ausgeschlossen.

Die Studie läuft über einen Zeitraum von 12 Monaten oder bis 100 Patienten für die Studie rekrutiert wurden.