Studie STOICAL – Studie injekce kortikosteroidů do měkkých tkání a lokální anestetika (SToICAL)

Tato studie je jednomístná, pacientem a hodnotitelem zaslepená, non-inferiorita randomizovaná kontrolní studie u pacientů s klinickou diagnózou spouštěcího prstu, de Quervainsovy tenosynovitidy nebo syndromu karpálního tunelu, kteří byli léčeni injekcí kortikosteroidů současně podávaných s lokálním anestetikem nebo bez něj.

Cílem je zjistit, zda bolest pociťovaná během 24 hodin po injekci kortikosteroidu do ruky a zápěstí není horší (ne horší než) bolest pociťovaná po injekci kortikosteroidu a lokálního anestetika.

Primárním výstupem je zjistit, zda existuje rozdíl ve skóre bolesti VAS 1 hodinu po injekci kortikosteroidu pro prst na spoušti, de Quervainsovu tenosynovitidu nebo syndrom karpálního tunelu při současném podání s lokálním anestetikem nebo bez něj. Sekundární výsledky sledují rozdíly ve skóre bolesti VAS během prvních 24 hodin po injekci, v době injekce a zjišťují účinky na funkci ruky.

Pacienti navštěvující volitelné ambulance ruky a zápěstí v University Hospitals Plymouth NHS Trust s klinickou diagnózou spoušťového prstu, de Quervainsovy tenosynovitidy a syndromu karpálního tunelu budou testováni na způsobilost pro nábor.

Zařazeni budou všichni pacienti starší 18 let s klinickou diagnózou prst na spoušti, de Quervainsovou tenosynovitidou nebo syndromem karpálního tunelu, kteří jsou schopni dát písemný informovaný souhlas s léčbou. Pacienti budou vyloučeni, pokud podstoupili předchozí operaci nebo podstoupili injekci kortikosteroidů pro léčený stav v místě, kde se předpokládá aplikace injekce. Předchozí injekce kortikosteroidu jinam do ruky nevylučuje pacienta ze studie. Ty, které jsou těhotné, kojící nebo které mají v anamnéze přecitlivělost na kortikosteroidy nebo lokální anestetikum, budou vyloučeny.

Studie bude probíhat po dobu 12 měsíců nebo dokud nebude do studie přijato 100 pacientů.