El estudio SToICAL: el estudio de inyección de corticosteroides y anestésico local en tejidos blandos (SToICAL)

Este estudio es un ensayo de control aleatorizado de no inferioridad, cegado por el paciente y el evaluador, de un solo sitio, de pacientes con un diagnóstico clínico de dedo en gatillo, tenosinovitis de De Quervain o síndrome del túnel carpiano, tratados con una inyección de corticosteroides coadministrada con o sin anestesia local.

El objetivo es determinar si el dolor experimentado durante las 24 horas posteriores a una inyección de corticosteroides en la mano y la muñeca no es peor (no inferior) que el dolor experimentado después de una inyección de corticosteroides y anestésico local.

El resultado primario es investigar si hay una diferencia en las puntuaciones de la EVA del dolor una hora después de una inyección de corticosteroides para el dedo en resorte, la tenosinovitis de De Quervain o el síndrome del túnel carpiano administrados conjuntamente con o sin anestesia local. Los resultados secundarios analizan las diferencias en las puntuaciones de la EVA del dolor dentro de las primeras 24 horas después de la inyección, en el momento de la inyección y preguntan sobre los efectos en la función de la mano.

Los pacientes que asisten a clínicas ambulatorias electivas de manos y muñecas en University Hospitals Plymouth NHS Trust con un diagnóstico clínico de dedo en gatillo, tenosinovitis de De Quervain y síndrome del túnel carpiano serán evaluados para determinar su elegibilidad para el reclutamiento.

Se incluirán todos los pacientes mayores de 18 años con diagnóstico clínico de dedo en gatillo, tenosinovitis de De Quervain o síndrome del túnel carpiano y que puedan dar su consentimiento informado por escrito para el tratamiento. Los pacientes serán excluidos si han tenido cirugía previa o inyección de corticosteroides por la condición que se está tratando en el sitio considerado para la inyección. Una inyección previa de corticosteroides en otra parte de la mano no excluye a un paciente del ensayo. Se excluirán aquellas que estén embarazadas, en período de lactancia o que tengan antecedentes de hipersensibilidad a los corticoides o anestésicos locales.

El estudio tendrá una duración de 12 meses o hasta que se hayan reclutado 100 pacientes para el ensayo.