摂食障害のある親のための親ベースの予防 (PBP) (PBP)
2020年5月25日 更新者：James Dale Lock、Stanford University
摂食障害のある親の子供の摂食障害と摂食障害の予防: 無作為対照試験
摂食障害を持つ親は、子供に健康的な習慣を身につけさせることについて、より大きな懸念とジレンマを示します。
研究によると、摂食障害を持つ親の子孫は、発達障害や対人障害がより多いことが示されています。
したがって、これらの親は、親としての能力を高め、意思決定プロセスをサポートするために個別化されたケアを受ける必要があります。
親による摂食障害の予防 (PBP) は、両方の親を短期間のプログラムに参加させることで、食事と食事の習慣と子供の成果を改善するのに役立つ有望な介入です。
この研究は、無作為化ケースシリーズ試験で、待機リストの対照群 (つまり、通常通りの治療) に対する PBP の実現可能性と受容性を経験的に評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
親に摂食障害の病歴があると、子孫の摂食および社会的感情的問題のリスクが高くなり、親子間の相互作用がよりストレスになります。
さらに、子育てに関する懸念は、親の既存の摂食障害の症状を悪化させることがよくあります。
Parent-Based Prevention (PBP-B) は、摂食障害を持つ親とそのパートナーが子供の健康的な食事とライフスタイルの行動を発達させることを支援することを目的とした集中的な介入です。
このプログラムは、食事時間の衝突を減らし、カップルのコミュニケーションを改善することにも焦点を当てています.
この研究では、これらの親とそのパートナーに対する親ベースの予防 (PBP) プログラムの実現可能性、受容性、および予備的な結果をテストします。
1〜5歳の子供が少なくとも1人いる、生涯摂食障害と診断された親は、無作為化されて、すぐに、または16週間の待機リスト期間後にPBPを受け取ります.
この研究では、PBP が実行可能であり、許容可能であり、摂食および体重障害の長期的なリスクを予測する短期的な結果の改善に関連しているかどうかを調査します (例: 摂食習慣、子供の摂食行動および社会的感情的症状に関連する親の認知)。
この研究は、摂食障害を持つ親の子孫の摂食と体重の問題の可能性を減らす方法をテストするための、より大規模で適切に出力された研究の設計を知らせる重要なケースシリーズデータを収集します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 歳から 5 歳までの子供の実の親。
- 摂食障害の生涯診断.
除外基準:
* 症状を管理するために、より集中的な治療が必要な現在の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親ベースの予防
Parent-Based Prevention (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) は、親が摂食障害の病歴を持つ子供の健康的な食習慣、身体イメージ、および自己調整を促進するための親の認識と能力を高めることに焦点を当てた、手動による予防介入です。 .
PBP は、固有の目標に焦点を当てた 3 つのフェーズで構成されています。
各セッションの戦略には、心理教育、行動実験の計画、スキルの練習が含まれており、親の認知と行動のコンテキストが子供の結果にどのように影響するかについて親の洞察を強化し、長期的な効果を生み出すことを目標としています.
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親ベースの予防は、摂食障害を持つ親とそのパートナーのための 12 のセッション プログラムです。
ほとんどのセッションは毎週行われ、ほとんどのセッションには両方のパートナーが関与します。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
通常のケアに無作為に割り付けられた家族は、16 週間の待機リスト期間中、希望する医療、心理、または栄養サービスを利用することが許可されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生涯摂食障害と診断された親を募集する可能性: 研究への参加に同意する適格な参加者の数
時間枠：48ヶ月まで
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研究への参加に同意した適格な参加者の数
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48ヶ月まで
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介入の受容性: クライアント満足度アンケートのスコア
時間枠：第12週
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治療終了時のクライアント満足度アンケートの平均スコア。
スコアは 1 ～ 5 のリッカートのような尺度で表され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の摂食慣行
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインから治療終了まで、子供の摂食アンケートのスコアを変更します。
スコアの範囲は 1 ～ 5 のリッカートのようなスケールであり、スコアが高いほど、測定されたディメンションで親がより頻繁な行動を支持していることを示します。
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ベースラインと12週目
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子供の食事行動
時間枠：ベースラインと12週目
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ベースラインから治療終了まで、子供の食行動アンケートのスコアを変更します。
スコアの範囲は 1 ～ 4 のリッカートのような尺度であり、スコアが高いほど、測定された行動がより強く支持されていることを示します。
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shiri Sadeh-Sharvit, PhD、S
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月24日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月25日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。