Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op ouders gebaseerde preventie (PBP) voor ouders met eetstoornissen (PBP)

25 mei 2020 bijgewerkt door: James Dale Lock, Stanford University

Voorkomen van voedings- en eetstoornissen bij kinderen van ouders met eetstoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ouders met een eetstoornis vertonen grotere zorgen en dilemma's over het ontwikkelen van gezonde gewoonten bij hun kinderen. Studies tonen aan dat de nakomelingen van ouders met een eetstoornis meer ontwikkelings- en interpersoonlijke problemen hebben. Daarom moeten deze ouders gepersonaliseerde zorg krijgen om hun ouderlijke capaciteit te vergroten en hen te ondersteunen bij hun besluitvormingsproces. De op ouders gebaseerde preventie van eetstoornissen (PBP) is een veelbelovende interventie die kan helpen bij het verbeteren van voedings- en eetgewoonten en de resultaten van kinderen, door beide ouders te betrekken bij een kortdurend programma. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van PBP empirisch te evalueren ten opzichte van een wachtlijstcontrolegroep (d.w.z. behandeling zoals gebruikelijk) in een gerandomiseerde case-serie-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een ouderlijke geschiedenis van een eetstoornis is gekoppeld aan een groter risico op eet- en sociaal-emotionele problemen bij de nakomelingen, en meer stressvolle ouder-kind interacties. Verder verergeren zorgen over het ouderschap vaak bestaande eetstoornissymptomen bij ouders. Parent-Based Prevention (PBP-B) is een gerichte interventie gericht op het ondersteunen van ouders met een eetstoornis en hun partners bij het ontwikkelen van gezond eet- en leefstijlgedrag bij hun kinderen. Het programma richt zich ook op het verminderen van eetconflicten en het verbeteren van de communicatie tussen koppels. Dit onderzoek toetst de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige uitkomsten van het Parent-Based Prevention (PBP)-programma voor deze ouders en hun partners. Ouders met een levenslange diagnose van een eetstoornis die ten minste één kind van 1-5 jaar oud hebben, worden gerandomiseerd om PBP onmiddellijk te krijgen of na een wachtlijstperiode van 16 weken. Deze studie zal onderzoeken of PBP haalbaar en acceptabel is en gepaard gaat met verbetering van kortetermijnresultaten die langetermijnrisico's van eet- en gewichtsstoornissen voorspellen (bijv. Ouderlijke cognitie geassocieerd met voedingsgewoonten en eetgedrag van kinderen en sociaal-emotionele symptomen). De studie zal belangrijke gegevens uit de casusreeks verzamelen die het ontwerp van grotere, voldoende krachtige onderzoeken zullen vormen om manieren te testen om de kans op eet- en gewichtsproblemen bij de nakomelingen van ouders met eetstoornissen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een biologische ouder van een kind tussen de 1 en 5 jaar.
  • Een levenslange diagnose van een eetstoornis.

Uitsluitingscriteria:

* Huidige medische toestand die intensievere zorg vereist om de symptomen te beheersen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Preventie op basis van ouders
Parent-Based Prevention (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) is een handmatige preventieve interventie, gericht op het vergroten van het bewustzijn en de competentie van ouders om gezonde eetgewoonten, lichaamsbeeld en zelfregulatie te bevorderen bij kinderen van wie de ouder een voorgeschiedenis van een eetstoornis heeft . PBP bestaat uit drie fasen die zich richten op unieke doelen. De strategieën in elke sessie omvatten psycho-educatie, het plannen van gedragsexperimenten en het oefenen van vaardigheden om het inzicht van ouders te vergroten in hoe de context van de ouderlijke cognities en gedragingen de resultaten van het kind kunnen beïnvloeden, met als doel een langdurig effect te creëren.
Gedragsmatig: Preventie op basis van ouders
Op ouders gebaseerde preventie is een programma van 12 sessies voor ouders met een eetstoornis en hun partners. De meeste sessies vinden wekelijks plaats, bij de meeste sessies zijn beide partners betrokken.
Andere namen:
  • PBP
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Gezinnen die zijn gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg, mogen gedurende de wachtlijstperiode van 16 weken gebruik maken van alle medische, psychologische of voedingsdiensten die zij wensen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het werven van ouders met een levenslange diagnose van een eetstoornis: aantal in aanmerking komende deelnemers dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
Aantal in aanmerking komende deelnemers dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek
Tot 48 maanden
Aanvaardbaarheid van de interventie: Score Klanttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Week 12
Gemiddelde score cliënttevredenheidsvragenlijst aan het einde van de behandeling. Scores variëren op een Likert-achtige schaal van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke voedingspraktijken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Verander scores van de vragenlijst over voeding voor kinderen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling. Scores variëren op een Likert-achtige schaal van 1-5, waarbij hogere scores aangeven dat de ouder frequenter gedrag op de gemeten dimensie onderschrijft.
Basislijn en week 12
Eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Verander scores van de Children's Eating Behavior Questionnaire vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling. Scores variëren op een Likert-achtige schaal van 1-4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere goedkeuring van het gemeten gedrag.
Basislijn en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op Preventie op basis van ouders

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren