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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04254068
Prévention basée sur les parents (PBP) pour les parents souffrant de troubles de l'alimentation (PBP)
25 mai 2020 mis à jour par: James Dale Lock, Stanford University
Prévention des troubles de l'alimentation et de l'alimentation chez les enfants de parents souffrant de troubles de l'alimentation : un essai contrôlé randomisé
Les parents souffrant de troubles de l'alimentation manifestent de plus grandes inquiétudes et des dilemmes quant au développement d'habitudes saines chez leurs enfants.
Des études indiquent que la progéniture de parents souffrant de troubles de l'alimentation a plus de difficultés développementales et interpersonnelles.
Par conséquent, ces parents devraient recevoir des soins personnalisés pour renforcer leur capacité parentale et les soutenir dans leur processus de prise de décision.
La prévention parentale des troubles de l'alimentation (PBP) est une intervention prometteuse qui peut aider à améliorer les pratiques d'alimentation et d'alimentation et les résultats des enfants, en engageant les deux parents dans un programme à court terme.
Cette étude vise à évaluer empiriquement la faisabilité et l'acceptabilité de la PBP sur un groupe témoin de liste d'attente (c'est-à-dire, traitement habituel) dans un essai randomisé de séries de cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une histoire parentale d'un trouble de l'alimentation est liée à un risque accru de problèmes alimentaires et socio-émotionnels chez la progéniture, et à des interactions parent-enfant plus stressantes.
De plus, les préoccupations parentales exacerbent souvent les symptômes de troubles de l'alimentation existants chez les parents.
La prévention basée sur les parents (PBP-B) est une intervention ciblée visant à aider les parents souffrant de troubles de l'alimentation et leurs partenaires à développer des comportements alimentaires et de style de vie sains chez leurs enfants.
Le programme met également l'accent sur la réduction des conflits au moment des repas et l'amélioration de la communication de couple.
Cette étude teste la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats préliminaires du programme Parent-Based Prevention (PBP) pour ces parents et leurs partenaires.
Les parents ayant un diagnostic de trouble de l'alimentation à vie qui ont au moins un enfant âgé de 1 à 5 ans seront randomisés pour recevoir le PBP immédiatement ou après une période de liste d'attente de 16 semaines.
Cette étude examinera si le PBP est faisable, acceptable et associé à une amélioration des résultats à court terme qui prédisent les risques à long terme de troubles de l'alimentation et du poids (par exemple, la cognition parentale associée aux pratiques d'alimentation et aux comportements alimentaires des enfants et aux symptômes socio-émotionnels).
L'étude recueillera d'importantes données de séries de cas qui éclaireront la conception d'études plus vastes et suffisamment puissantes pour tester des moyens de réduire la probabilité de difficultés d'alimentation et de poids chez la progéniture de parents souffrant de troubles de l'alimentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un parent biologique d'un enfant âgé de 1 à 5 ans.
- Un diagnostic à vie d'un trouble de l'alimentation.
Critère d'exclusion:
* Condition médicale actuelle nécessitant des soins plus intensifs pour gérer les symptômes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Prévention basée sur les parents
La prévention basée sur les parents (PBP ; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) est une intervention préventive manuelle, axée sur l'augmentation de la sensibilisation et de la compétence des parents pour faciliter de saines habitudes alimentaires, l'image corporelle et l'autorégulation chez les enfants dont le parent a des antécédents de troubles de l'alimentation. .
Le PBP comprend trois phases qui se concentrent sur des objectifs uniques.
Les stratégies de chaque session comprennent la psychoéducation, la planification d'expériences comportementales et la pratique des compétences pour augmenter la compréhension des parents sur la façon dont le contexte des cognitions et des comportements parentaux peut avoir un impact sur les résultats de l'enfant, dans le but de créer un effet à long terme.
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La prévention axée sur les parents est un programme de 12 séances destiné aux parents souffrant de troubles de l'alimentation et à leur partenaire.
La plupart des séances ont lieu sur une base hebdomadaire, la plupart des séances impliquent les deux partenaires.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les familles randomisées pour les soins habituels seront autorisées à utiliser tous les services médicaux, psychologiques ou nutritionnels qu'elles souhaitent pendant la période de liste d'attente de 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de recruter des parents avec un diagnostic à vie d'un trouble de l'alimentation : nombre de participants éligibles qui acceptent de participer à l'étude
Délai: Jusqu'à 48 mois
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Nombre de participants éligibles qui acceptent de participer à l'étude
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Jusqu'à 48 mois
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Acceptabilité de l'intervention : score du questionnaire de satisfaction du client
Délai: Semaine 12
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Score moyen du questionnaire de satisfaction du client à la fin du traitement.
Les scores varient sur une échelle de type Likert de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques alimentaires parentales
Délai: Base de référence et semaine 12
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Modifiez les scores du questionnaire sur l'alimentation de l'enfant entre le début et la fin du traitement.
Les scores varient sur une échelle de type Likert de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant que le parent approuve des comportements plus fréquents sur la dimension mesurée.
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Base de référence et semaine 12
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Comportements alimentaires des enfants
Délai: Base de référence et semaine 12
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Modifier les scores du questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants entre le début et la fin du traitement.
Les scores varient sur une échelle de type Likert de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement mesuré.
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Base de référence et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (RÉEL)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .