Foreldrebasert forebygging (PBP) for foreldre med spiseforstyrrelser (PBP)
25. mai 2020 oppdatert av: James Dale Lock, Stanford University
Forebygging av fôring og spiseforstyrrelser hos barn av foreldre med spiseforstyrrelser: en randomisert kontrollert prøvelse
Foreldre med spiseforstyrrelser viser større bekymringer og dilemmaer om å utvikle sunne vaner hos barna sine.
Studier tyder på at avkom til foreldre med spiseforstyrrelser har flere utviklings- og mellommenneskelige vansker.
Følgelig bør disse foreldrene motta personlig omsorg for å forbedre foreldrenes kapasitet og støtte dem i beslutningsprosessen.
Foreldrebasert forebygging av spiseforstyrrelser (PBP) er en lovende intervensjon som kan bidra til å forbedre fôring og spisepraksis og barns resultater, ved å engasjere begge foreldrene i et kortsiktig program.
Denne studien tar sikte på å empirisk evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av PBP over en kontrollgruppe på venteliste (dvs. behandling som vanlig) i en randomisert saksserieforsøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En foreldrehistorie med en spiseforstyrrelse er knyttet til større risiko for spising og sosio-emosjonelle problemer hos avkommet, og mer stressende samspill mellom foreldre og barn.
Videre forverrer foreldreproblemer ofte eksisterende spiseforstyrrelsessymptomer hos foreldre.
Foreldrebasert forebygging (PBP-B) er en fokusert intervensjon rettet mot å støtte foreldre med spiseforstyrrelser og deres partnere i å utvikle sunne spise- og livsstilsatferder hos barna sine.
Programmet fokuserer også på å redusere måltidskonflikter og forbedre parkommunikasjonen.
Denne studien tester gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige resultatene av programmet Parent-Based Prevention (PBP) for disse foreldrene og deres partnere.
Foreldre med en livslang spiseforstyrrelsesdiagnose som har minst ett barn i alderen 1-5 år vil bli randomisert til å motta PBP umiddelbart eller etter en 16-ukers ventelisteperiode.
Denne studien vil undersøke om PBP er gjennomførbart, akseptabelt og assosiert med forbedring av kortsiktige resultater som forutsier langsiktige risikoer for spise- og vektforstyrrelser (f.
Studien vil samle viktige caseseriedata som vil informere utformingen av større, tilstrekkelig drevne studier for å teste måter å redusere sannsynligheten for spise- og vektvansker hos avkom til foreldre med spiseforstyrrelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En biologisk forelder til et barn mellom 1-5 år.
- En livstidsdiagnose av en spiseforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
* Nåværende medisinsk tilstand som krever mer intensivbehandling for å håndtere symptomer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Foreldrebasert forebygging
Foreldrebasert forebygging (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) er en manuell forebyggende intervensjon, fokusert på å øke foreldrenes bevissthet og kompetanse for å legge til rette for sunne matvaner, kroppsbilde og selvregulering hos barn hvis foreldre har en spiseforstyrrelseshistorie. .
PBP består av tre faser som fokuserer på unike mål.
Strategiene i hver økt inkluderer psykoedukasjon, planlegging av atferdseksperimenter og ferdighetsøving for å øke foreldrenes innsikt i hvordan konteksten til foreldrenes kognisjon og atferd kan påvirke barns utfall, med målet om å skape en langvarig effekt.
|
Foreldrebasert forebygging er et 12-sesjonsprogram for foreldre med spiseforstyrrelser og deres partnere.
De fleste øktene skjer på ukentlig basis, de fleste øktene involverer begge partnere.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Familier som er randomisert til vanlig omsorg vil få lov til å bruke alle medisinske, psykologiske eller ernæringsmessige tjenester de ønsker i ventelisteperioden på 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å rekruttere foreldre med en livstidsdiagnose for en spiseforstyrrelse: Antall kvalifiserte deltakere som godtar å delta i studien
Tidsramme: Inntil 48 måneder
|
Antall kvalifiserte deltakere som godtar å delta i studien
|
Inntil 48 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen: Kundetilfredshetsundersøkelsesscore
Tidsramme: Uke 12
|
Gjennomsnittlig score på spørreskjema for kundetilfredshet ved slutten av behandlingen.
Poeng varierer på en Likert-lignende skala fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres matingspraksis
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
|
Endre poengsummene til spørreskjemaet for fôring av barn fra baseline til slutten av behandlingen.
Poeng varierer på en Likert-lignende skala fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer at forelderen støtter hyppigere atferd på den målte dimensjonen.
|
Grunnlinje og uke 12
|
|
Barns spiseatferd
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
|
Endre skårene for spørreskjemaet om spiseatferd for barn fra baseline til slutten av behandlingen.
Poeng varierer på en Likert-lignende skala fra 1-4, med høyere poengsum som indikerer større støtte for den målte atferden.
|
Grunnlinje og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .