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Prevenção Baseada nos Pais (PBP) para Pais com Transtornos Alimentares (PBP)

25 de maio de 2020 atualizado por: James Dale Lock, Stanford University

Prevenção de distúrbios alimentares e alimentares em filhos de pais com distúrbios alimentares: um estudo controlado randomizado

Pais com transtornos alimentares apresentam maiores preocupações e dilemas sobre o desenvolvimento de hábitos saudáveis ​​em seus filhos. Estudos indicam que filhos de pais com transtornos alimentares apresentam mais dificuldades de desenvolvimento e interpessoais. Consequentemente, esses pais devem receber atendimento personalizado para aumentar sua capacidade parental e apoiá-los em seu processo de tomada de decisão. A Prevenção de Distúrbios Alimentares (PBP) baseada nos pais é uma intervenção promissora que pode ajudar a melhorar as práticas alimentares e os resultados das crianças, envolvendo ambos os pais em um programa de curto prazo. Este estudo tem como objetivo avaliar empiricamente a viabilidade e aceitabilidade do PBP em um grupo de controle em lista de espera (ou seja, tratamento usual) em um estudo randomizado de série de casos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma história parental de um distúrbio alimentar está ligada a um maior risco de problemas alimentares e socioemocionais na prole, e interações pais-filhos mais estressantes. Além disso, as preocupações dos pais muitas vezes exacerbam os sintomas de transtorno alimentar existentes nos pais. A Prevenção Baseada nos Pais (PBP-B) é uma intervenção focada destinada a apoiar os pais com distúrbios alimentares e seus parceiros no desenvolvimento de comportamentos alimentares e de estilo de vida saudáveis ​​em seus filhos. O programa também se concentra em reduzir os conflitos na hora das refeições e melhorar a comunicação do casal. Este estudo testa a viabilidade, aceitabilidade e resultados preliminares do programa Parent-Based Prevention (PBP) para esses pais e seus parceiros. Os pais com qualquer diagnóstico de transtorno alimentar ao longo da vida que tenham pelo menos um filho de 1 a 5 anos de idade serão randomizados para receber PBP imediatamente ou após um período de lista de espera de 16 semanas. Este estudo investigará se o PBP é viável, aceitável e associado à melhora nos resultados de curto prazo que preveem riscos de longo prazo de distúrbios alimentares e de peso (por exemplo, cognição dos pais associada a práticas alimentares e comportamentos alimentares infantis e sintomas socioemocionais). O estudo coletará dados importantes de séries de casos que informarão o projeto de estudos maiores e com poder adequado para testar maneiras de reduzir a probabilidade de dificuldades alimentares e de peso nos filhos de pais com transtornos alimentares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um pai biológico de uma criança entre 1-5 anos de idade.
  • Um diagnóstico vitalício de um distúrbio alimentar.

Critério de exclusão:

* Condição médica atual que requer cuidados mais intensivos para controlar os sintomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Prevenção baseada nos pais
Parent-Based Prevention (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) é uma intervenção preventiva manualizada, focada em aumentar a conscientização e competência dos pais para facilitar hábitos alimentares saudáveis, imagem corporal e autorregulação em crianças cujos pais têm histórico de transtorno alimentar . O PBP é composto de três fases que se concentram em objetivos únicos. As estratégias em cada sessão incluem psicoeducação, planejamento de experimentos comportamentais e prática de habilidades para aumentar a visão dos pais sobre como o contexto das cognições e comportamentos dos pais pode afetar os resultados da criança, com o objetivo de criar um efeito duradouro.
Comportamental: Prevenção baseada nos pais
A prevenção baseada nos pais é um programa de 12 sessões para pais com transtornos alimentares e seus parceiros. A maioria das sessões ocorre semanalmente, a maioria das sessões envolve ambos os parceiros.
Outros nomes:
  • PBP
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Famílias randomizadas para cuidados habituais terão permissão para utilizar quaisquer serviços médicos, psicológicos ou nutricionais que desejarem durante o período de lista de espera de 16 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutar pais com diagnóstico de transtorno alimentar ao longo da vida: Número de participantes elegíveis que concordam em participar do estudo
Prazo: Até 48 meses
Número de participantes elegíveis que concordam em participar do estudo
Até 48 meses
Aceitabilidade da intervenção: Pontuação do Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Semana 12
Pontuação média do Questionário de Satisfação do Cliente no final do tratamento. As pontuações variam em uma escala tipo Likert de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas de alimentação dos pais
Prazo: Linha de base e Semana 12
Altere as pontuações do Questionário de Alimentação Infantil desde o início até o final do tratamento. As pontuações variam em uma escala tipo Likert de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando que os pais endossam comportamentos mais frequentes na dimensão medida.
Linha de base e Semana 12
Comportamento alimentar infantil
Prazo: Linha de base e Semana 12
Altere as pontuações do Questionário de Comportamento Alimentar Infantil desde a linha de base até o final do tratamento. As pontuações variam em uma escala semelhante a Likert de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior endosso do comportamento medido.
Linha de base e Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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