Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrabaserad prevention (PBP) för föräldrar med ätstörningar (PBP)

25 maj 2020 uppdaterad av: James Dale Lock, Stanford University

Förebygga mat- och ätstörningar hos barn till föräldrar med ätstörningar: en randomiserad kontrollerad studie

Föräldrar med ätstörningar uppvisar större oro och dilemman när det gäller att utveckla hälsosamma vanor hos sina barn. Studier tyder på att avkommor till föräldrar med ätstörningar har mer utvecklings- och interpersonella svårigheter. Följaktligen bör dessa föräldrar få personlig vård för att förbättra sin föräldrakapacitet och stödja dem i deras beslutsprocess. Den förälderbaserade förebyggande av ätstörningar (PBP) är en lovande intervention som kan bidra till att förbättra matnings- och ätmetoder och barnresultat genom att engagera båda föräldrarna i ett kortsiktigt program. Denna studie syftar till att empiriskt utvärdera genomförbarheten och acceptansen av PBP över en väntelista kontrollgrupp (dvs behandling som vanligt) i en randomiserad fallserieförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En förälders historia av en ätstörning är kopplad till större risk för ätning och socio-emotionella problem hos avkomman, och mer stressande förälder-barn-interaktioner. Vidare förvärrar föräldraskapsproblem ofta existerande ätstörningssymptom hos föräldrar. Parent-Based Prevention (PBP-B) är en fokuserad intervention som syftar till att stödja föräldrar med ätstörningar och deras partner i att utveckla hälsosamma kostvanor och livsstilsbeteenden hos sina barn. Programmet fokuserar också på att minska måltidskonflikter och förbättra parkommunikationen. Denna studie testar genomförbarheten, acceptansen och de preliminära resultaten av programmet för föräldrabaserade förebyggande (PBP) för dessa föräldrar och deras partner. Föräldrar med någon livstidsdiagnos för ätstörningar som har minst ett barn 1-5 år kommer att randomiseras till att få PBP omedelbart eller efter en 16-veckors väntelista. Denna studie kommer att undersöka om PBP är genomförbart, acceptabelt och associerat med förbättringar av kortsiktiga resultat som förutsäger långsiktiga risker för ät- och viktstörningar (t. Studien kommer att samla in viktiga fallseriedata som kommer att informera utformningen av större, tillräckligt drivna studier för att testa sätt att minska sannolikheten för ät- och viktsvårigheter hos avkommor till föräldrar med ätstörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En biologisk förälder till ett barn mellan 1-5 år.
  • En livstidsdiagnos av en ätstörning.

Exklusions kriterier:

* Nuvarande medicinska tillstånd som kräver mer intensivvård för att hantera symtom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Föräldrabaserad prevention
Parent-Based Prevention (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) är en manuell förebyggande intervention, fokuserad på att öka föräldrarnas medvetenhet och kompetens för att underlätta hälsosamma matvanor, kroppsuppfattning och självreglering hos barn vars förälder har en ätstörningshistorik. . PBP består av tre faser som fokuserar på unika mål. Strategierna i varje session inkluderar psyko-education, beteendeexperimentplanering och skicklighetsövning för att öka föräldrars insikt om hur sammanhanget för föräldrarnas kognitioner och beteenden kan påverka barns resultat, med målet att skapa en långvarig effekt.
Beteende: Föräldrabaserad prevention
Föräldrabaserad prevention är ett 12 sessionsprogram för föräldrar med ätstörningar och deras partner. De flesta sessioner sker på veckobasis, de flesta av sessionerna involverar båda parter.
Andra namn:
  • PBP
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Familjer som randomiserats till vanlig vård kommer att tillåtas att använda alla medicinska, psykologiska eller näringstjänster de önskar under väntelistan på 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att rekrytera föräldrar med en livstidsdiagnos av en ätstörning: Antalet kvalificerade deltagare som samtycker till att delta i studien
Tidsram: Upp till 48 månader
Antal kvalificerade deltagare som samtycker till att delta i studien
Upp till 48 månader
Acceptans av interventionen: Kundnöjdhet i frågeformuläret
Tidsram: Vecka 12
Genomsnittlig kundnöjdhet i frågeformuläret vid slutet av behandlingen. Poäng varierar på en Likert-liknande skala från 1-5, med högre poäng som tyder på större tillfredsställelse.
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas matningsmetoder
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Ändra poängen för barnmatningsenkäten från baslinje till slutet av behandlingen. Poäng varierar på en Likert-liknande skala från 1-5, med högre poäng som tyder på att föräldern stöder mer frekventa beteenden på den uppmätta dimensionen.
Baslinje och vecka 12
Barns ätbeteenden
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Ändra poängen i frågeformuläret för ätbeteende för barn från baslinjen till behandlingens slut. Poäng varierar på en Likert-liknande skala från 1-4, med högre poäng som tyder på större stöd för det uppmätta beteendet.
Baslinje och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Kliniska prövningar på Föräldrabaserad prevention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera