Profilaktyka oparta na rodzicach (PBP) dla rodziców z zaburzeniami odżywiania (PBP)
25 maja 2020 zaktualizowane przez: James Dale Lock, Stanford University
Zapobieganie zaburzeniom karmienia i odżywiania u dzieci rodziców z zaburzeniami odżywiania: randomizowana, kontrolowana próba
Rodzice z zaburzeniami odżywiania wykazują większe obawy i dylematy dotyczące kształtowania zdrowych nawyków u swoich dzieci.
Badania wskazują, że potomstwo rodziców z zaburzeniami odżywiania ma większe trudności rozwojowe i interpersonalne.
W związku z tym rodzice ci powinni otrzymać spersonalizowaną opiekę, aby zwiększyć ich zdolności rodzicielskie i wspierać ich w procesie podejmowania decyzji.
Profilaktyka zaburzeń odżywiania oparta na rodzicach (PBP) to obiecująca interwencja, która może pomóc w poprawie nawyków żywieniowych i żywieniowych oraz wyników dzieci, poprzez zaangażowanie obojga rodziców w program krótkoterminowy.
To badanie ma na celu empiryczną ocenę wykonalności i akceptacji PBP w grupie kontrolnej z listy oczekujących (tj. leczenie jak zwykle) w randomizowanym badaniu serii przypadków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Historia zaburzeń odżywiania u rodziców wiąże się z większym ryzykiem problemów żywieniowych i społeczno-emocjonalnych u potomstwa oraz bardziej stresującymi interakcjami rodzic-dziecko.
Ponadto obawy rodzicielskie często zaostrzają istniejące objawy zaburzeń odżywiania u rodziców.
Profilaktyka oparta na rodzicielstwie (PBP-B) to ukierunkowana interwencja mająca na celu wsparcie rodziców z zaburzeniami odżywiania i ich partnerów w rozwijaniu zdrowego odżywiania i zachowań związanych ze stylem życia ich dzieci.
Program koncentruje się również na zmniejszaniu konfliktów podczas posiłków i poprawie komunikacji w parach.
Niniejsze badanie sprawdza wykonalność, akceptowalność i wstępne wyniki programu profilaktyki opartej na rodzicach (PBP) dla tych rodziców i ich partnerów.
Rodzice, u których w ciągu całego życia zdiagnozowano zaburzenie odżywiania, którzy mają co najmniej jedno dziecko w wieku od 1 do 5 lat, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej PBP natychmiast lub po 16-tygodniowym okresie oczekiwania.
To badanie zbada, czy PBP jest wykonalne, akceptowalne i związane z poprawą krótkoterminowych wyników, które przewidują długoterminowe ryzyko zaburzeń odżywiania i masy ciała (np.
W badaniu zostaną zebrane ważne dane z serii przypadków, które będą stanowić podstawę do zaprojektowania większych badań o odpowiedniej mocy, aby przetestować sposoby zmniejszenia prawdopodobieństwa jedzenia i trudności z wagą u potomstwa rodziców z zaburzeniami odżywiania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biologiczny rodzic dziecka w wieku 1-5 lat.
- Diagnoza zaburzeń odżywiania na całe życie.
Kryteria wyłączenia:
* Obecny stan zdrowia wymagający bardziej intensywnej opieki w celu opanowania objawów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Profilaktyka oparta na rodzicach
Profilaktyka oparta na rodzicach (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) to ręczna interwencja zapobiegawcza, skoncentrowana na zwiększaniu świadomości i kompetencji rodziców w celu ułatwienia zdrowych nawyków żywieniowych, obrazu ciała i samoregulacji u dzieci, których rodzic ma historię zaburzeń odżywiania .
PBP składa się z trzech faz, które koncentrują się na unikalnych celach.
Strategie na każdej sesji obejmują psychoedukację, planowanie eksperymentów behawioralnych i ćwiczenie umiejętności w celu zwiększenia wglądu rodziców w to, w jaki sposób kontekst ich przekonań i zachowań może wpływać na wyniki dziecka, mając na celu stworzenie długotrwałego efektu.
|
Profilaktyka oparta na rodzicielstwie to 12-sesyjny program dla rodziców z zaburzeniami odżywiania i ich partnerów.
Większość sesji odbywa się co tydzień, większość sesji dotyczy obojga partnerów.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Rodziny przydzielone losowo do zwykłej opieki będą mogły korzystać z dowolnych usług medycznych, psychologicznych lub żywieniowych przez okres 16 tygodni z listy oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność rekrutacji rodziców z rozpoznaniem zaburzenia odżywiania na całe życie: Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
|
Do 48 miesięcy
|
|
Akceptowalność interwencji: Wynik Kwestionariusza Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Średni wynik Kwestionariusza Satysfakcji Klienta na koniec leczenia.
Wyniki wahają się w skali podobnej do Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyki żywieniowe rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Zmień wyniki Kwestionariusza Żywienia Dziecka od punktu początkowego do końca leczenia.
Wyniki mieszczą się w skali podobnej do Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na to, że rodzic popiera częstsze zachowania w mierzonym wymiarze.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zachowania żywieniowe dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Zmień wyniki Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci od wartości początkowej do końca leczenia.
Wyniki mieszczą się w skali podobnej do Likerta od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla mierzonego zachowania.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .