Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence založená na rodičích (PBP) pro rodiče s poruchami příjmu potravy (PBP)

25. května 2020 aktualizováno: James Dale Lock, Stanford University

Prevence poruch krmení a příjmu potravy u dětí rodičů s poruchami příjmu potravy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rodiče s poruchami příjmu potravy projevují větší obavy a dilemata ohledně rozvoje zdravých návyků u svých dětí. Studie ukazují, že potomci rodičů s poruchami příjmu potravy mají více vývojových a mezilidských potíží. V důsledku toho by těmto rodičům měla být poskytnuta personalizovaná péče, která by posílila jejich rodičovskou kapacitu a podpořila je v procesu rozhodování. Parent-Based Prevention of Eating Disorders (PBP) je slibná intervence, která může pomoci zlepšit stravovací návyky a výsledky dětí tím, že zapojí oba rodiče do krátkodobého programu. Tato studie si klade za cíl empiricky vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost PBP v kontrolní skupině na čekací listině (tj. léčba jako obvykle) v randomizované studii série případů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodičovská anamnéza poruchy příjmu potravy je spojena s větším rizikem příjmu potravy a sociálně-emocionálních problémů u potomků a stresujícími interakcemi mezi rodiči a dětmi. Obavy týkající se rodičovství navíc často zhoršují stávající příznaky poruchy příjmu potravy u rodičů. Parent-Based Prevention (PBP-B) je cílená intervence zaměřená na podporu rodičů s poruchami příjmu potravy a jejich partnerů při rozvoji zdravého stravování a životního stylu u jejich dětí. Program se také zaměřuje na snížení konfliktů při jídle a zlepšení párové komunikace. Tato studie testuje proveditelnost, přijatelnost a předběžné výsledky programu Parent-Based Prevention (PBP) pro tyto rodiče a jejich partnery. Rodiče s jakoukoli celoživotní diagnózou poruchy příjmu potravy, kteří mají alespoň jedno dítě ve věku 1–5 let, budou randomizováni tak, aby dostávali PBP okamžitě nebo po 16týdenní čekací době. Tato studie bude zkoumat, zda je PBP proveditelný, přijatelný a spojený se zlepšením krátkodobých výsledků, které předpovídají dlouhodobá rizika poruch příjmu potravy a hmotnosti (např. rodičovská kognice spojená s krmením a stravovacím chováním dětí a socio-emocionálními symptomy). Studie bude shromažďovat důležité údaje o řadě případů, které budou sloužit jako podklad pro návrh větších, adekvátně poháněných studií, které budou testovat způsoby, jak snížit pravděpodobnost problémů s jídlem a hmotností u potomků rodičů s poruchami příjmu potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologický rodič dítěte ve věku 1-5 let.
  • Celoživotní diagnóza poruchy příjmu potravy.

Kritéria vyloučení:

* Současný zdravotní stav vyžaduje intenzivnější péči ke zvládnutí příznaků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodičovská prevence
Parent-Based Prevention (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) je manuální preventivní intervence zaměřená na zvýšení povědomí a kompetence rodičů k usnadnění zdravých stravovacích návyků, tělesného obrazu a seberegulace u dětí, jejichž rodič má v anamnéze poruchu příjmu potravy. . PBP se skládá ze tří fází, které se zaměřují na jedinečné cíle. Strategie v každém sezení zahrnují psychovýchovu, plánování experimentů s chováním a procvičování dovedností, aby se rozšířil pohled rodičů na to, jak může kontext rodičovských kognic a chování ovlivnit výsledky dítěte, s cílem vytvořit dlouhodobý efekt.
Behaviorální: Rodičovská prevence
Rodičovská prevence je program o 12 sezeních pro rodiče s poruchami příjmu potravy a jejich partnery. Většina sezení probíhá každý týden, většina sezení zahrnuje oba partnery.
Ostatní jména:
  • PBP
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Rodiny randomizované do obvyklé péče budou mít povoleno využívat jakékoli lékařské, psychologické nebo nutriční služby, které si přejí, po dobu čekací listiny 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru rodičů s celoživotní diagnózou poruchy příjmu potravy: Počet způsobilých účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii
Časové okno: Až 48 měsíců
Počet způsobilých účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii
Až 48 měsíců
Přijatelnost intervence: Skóre dotazníku spokojenosti klienta
Časové okno: 12. týden
Střední skóre z dotazníku spokojenosti klientů na konci léčby. Skóre se pohybuje na Likertově stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postupy krmení rodičů
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Změňte skóre v dotazníku o krmení dítěte od výchozího stavu do konce léčby. Skóre se pohybuje na Likertově stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre ukazuje, že rodič podporuje častější chování v měřené dimenzi.
Výchozí stav a týden 12
Dítě jíst chování
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Změňte skóre dotazníku dětského stravovacího chování od výchozího stavu do konce léčby. Skóre se pohybuje na Likertově stupnici 1-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu měřeného chování.
Výchozí stav a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodičovská prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit