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Prevenzione basata sui genitori (PBP) per genitori con disturbi alimentari (PBP)

25 maggio 2020 aggiornato da: James Dale Lock, Stanford University

Prevenzione dei disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione nei figli di genitori con disturbi dell'alimentazione: uno studio controllato randomizzato

I genitori con disturbi alimentari mostrano maggiori preoccupazioni e dilemmi sullo sviluppo di sane abitudini nei loro figli. Gli studi indicano che i figli di genitori con disturbi alimentari hanno maggiori difficoltà di sviluppo e interpersonali. Di conseguenza, questi genitori dovrebbero ricevere cure personalizzate per migliorare la loro capacità genitoriale e sostenerli nel loro processo decisionale. La prevenzione dei disturbi alimentari basata sui genitori (PBP) è un intervento promettente che può aiutare a migliorare le pratiche alimentari e alimentari e i risultati dei bambini, coinvolgendo entrambi i genitori in un programma a breve termine. Questo studio mira a valutare empiricamente la fattibilità e l'accettabilità della PBP su un gruppo di controllo in lista di attesa (cioè, trattamento come al solito) in uno studio randomizzato di serie di casi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una storia parentale di un disturbo alimentare è collegata a un maggior rischio di problemi alimentari e socio-emotivi nella prole e interazioni genitore-figlio più stressanti. Inoltre, le preoccupazioni genitoriali spesso esacerbano i sintomi dei disturbi alimentari esistenti nei genitori. La prevenzione basata sui genitori (PBP-B) è un intervento mirato volto a sostenere i genitori con disturbi alimentari e i loro partner nello sviluppo di comportamenti alimentari e di stile di vita sani nei loro figli. Il programma si concentra anche sulla riduzione dei conflitti durante i pasti e sul miglioramento della comunicazione di coppia. Questo studio verifica la fattibilità, l'accettabilità e i risultati preliminari del programma di prevenzione basata sui genitori (PBP) per questi genitori e i loro partner. I genitori con qualsiasi diagnosi di disturbo alimentare a vita che hanno almeno un bambino di età compresa tra 1 e 5 anni saranno randomizzati per ricevere PBP immediatamente o dopo un periodo di lista d'attesa di 16 settimane. Questo studio indagherà se la PBP è fattibile, accettabile e associata al miglioramento degli esiti a breve termine che prevedono rischi a lungo termine di disturbi alimentari e del peso (ad esempio, cognizione dei genitori associata alle pratiche di alimentazione e comportamenti alimentari del bambino e sintomi socio-emotivi). Lo studio raccoglierà importanti dati di serie di casi che informeranno la progettazione di studi più ampi e adeguatamente potenziati per testare modi per ridurre la probabilità di difficoltà alimentari e di peso nella prole di genitori con disturbi alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un genitore biologico di un bambino di età compresa tra 1 e 5 anni.
  • Una diagnosi a vita di un disturbo alimentare.

Criteri di esclusione:

* Condizione medica attuale che richiede cure più intensive per gestire i sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prevenzione basata sui genitori
La prevenzione basata sui genitori (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) è un intervento preventivo manualizzato, incentrato sull'aumento della consapevolezza e della competenza dei genitori per facilitare abitudini alimentari sane, immagine corporea e autoregolazione nei bambini il cui genitore ha una storia di disturbi alimentari . PBP è composto da tre fasi che si concentrano su obiettivi unici. Le strategie in ogni sessione includono la psicoeducazione, la pianificazione di esperimenti comportamentali e la pratica delle abilità per aumentare la comprensione dei genitori su come il contesto delle cognizioni e dei comportamenti dei genitori può influire sui risultati del bambino, con l'obiettivo di creare un effetto duraturo.
Comportamentale: Prevenzione basata sui genitori
La prevenzione basata sui genitori è un programma di 12 sessioni per genitori con disturbi alimentari e i loro partner. La maggior parte delle sessioni si svolge su base settimanale, la maggior parte delle sessioni coinvolge entrambi i partner.
Altri nomi:
  • PBP
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Le famiglie randomizzate alle cure abituali potranno utilizzare qualsiasi servizio medico, psicologico o nutrizionale che desiderano per il periodo di lista d'attesa di 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento di genitori con una diagnosi a vita di un disturbo alimentare: numero di partecipanti idonei che accettano di partecipare allo studio
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Numero di partecipanti idonei che accettano di partecipare allo studio
Fino a 48 mesi
Accettabilità dell'intervento: punteggio del questionario di soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Settimana 12
Punteggio medio del questionario sulla soddisfazione del cliente alla fine del trattamento. I punteggi variano su una scala simile a Likert da 1 a 5, con punteggi più alti indicativi di maggiore soddisfazione.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche di alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Modificare i punteggi del questionario sull'alimentazione dei bambini dal basale alla fine del trattamento. I punteggi variano su una scala simile a Likert da 1 a 5, con punteggi più alti indicativi del genitore che approva comportamenti più frequenti sulla dimensione misurata.
Basale e settimana 12
Comportamenti alimentari del bambino
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Modificare i punteggi del questionario sul comportamento alimentare dei bambini dal basale alla fine del trattamento. I punteggi variano su una scala simile a Likert da 1 a 4, con punteggi più alti indicativi di una maggiore approvazione del comportamento misurato.
Basale e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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