Родительская профилактика (PBP) для родителей с расстройствами пищевого поведения (PBP)
25 мая 2020 г. обновлено: James Dale Lock, Stanford University
Профилактика кормления и расстройств пищевого поведения у детей родителей с расстройствами пищевого поведения: рандомизированное контролируемое исследование
Родители с расстройствами пищевого поведения проявляют больше опасений и дилемм по поводу формирования здоровых привычек у своих детей.
Исследования показывают, что дети родителей с расстройствами пищевого поведения имеют больше трудностей в развитии и межличностных отношениях.
Следовательно, эти родители должны получать индивидуальный уход, чтобы повысить их родительские способности и поддержать их в процессе принятия решений.
Родительская профилактика расстройств пищевого поведения (PBP) — многообещающее вмешательство, которое может помочь улучшить практику кормления и приема пищи, а также результаты для детей, путем вовлечения обоих родителей в краткосрочную программу.
Это исследование направлено на эмпирическую оценку осуществимости и приемлемости PBP по сравнению с контрольной группой из списка ожидания (т. е. лечение как обычно) в рандомизированном испытании серии случаев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Родительская история расстройства пищевого поведения связана с повышенным риском пищевого поведения и социально-эмоциональных проблем у потомства, а также с более напряженными взаимодействиями между родителями и детьми.
Кроме того, опасения родителей часто усугубляют существующие симптомы расстройства пищевого поведения у родителей.
Родительская профилактика (PBP-B) — это целенаправленное вмешательство, направленное на поддержку родителей с расстройствами пищевого поведения и их партнеров в развитии у их детей здорового питания и образа жизни.
Программа также направлена на уменьшение конфликтов во время еды и улучшение общения в паре.
В этом исследовании проверяется осуществимость, приемлемость и предварительные результаты программы профилактики на основе родителей (PBP) для этих родителей и их партнеров.
Родители с каким-либо пожизненным диагнозом расстройства пищевого поведения, у которых есть хотя бы один ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, будут рандомизированы для получения PBP немедленно или после 16-недельного периода ожидания.
В этом исследовании будет изучено, является ли PBP выполнимой, приемлемой и связана ли она с улучшением краткосрочных результатов, которые предсказывают долгосрочные риски расстройств пищевого поведения и веса (например, родительское познание, связанное с практикой кормления, пищевым поведением ребенка и социально-эмоциональными симптомами).
В ходе исследования будут собраны важные данные о сериях случаев, которые послужат основой для разработки более крупных исследований с адекватной мощностью для проверки способов снижения вероятности проблем с приемом пищи и веса у потомков родителей с расстройствами пищевого поведения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Биологический родитель ребенка в возрасте от 1 до 5 лет.
- Пожизненный диагноз расстройства пищевого поведения.
Критерий исключения:
* Текущее состояние здоровья требует более интенсивной терапии для лечения симптомов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Профилактика на основе родителей
Parent-Based Prevention (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) представляет собой ручное профилактическое вмешательство, направленное на повышение осведомленности и компетентности родителей, чтобы способствовать формированию здоровых пищевых привычек, образа тела и саморегуляции у детей, у родителей которых есть история расстройства пищевого поведения. .
PBP состоит из трех этапов, которые сосредоточены на уникальных целях.
Стратегии на каждом занятии включают психообразование, планирование поведенческих экспериментов и отработку навыков, чтобы расширить понимание родителей того, как контекст родительских познаний и поведения может повлиять на результаты ребенка, с целью создания долгосрочного эффекта.
|
Родительская профилактика — это программа из 12 занятий для родителей с расстройствами пищевого поведения и их партнеров.
Большинство сессий происходят еженедельно, в большинстве сессий участвуют оба партнера.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Семьям, рандомизированным для получения обычного ухода, будет разрешено пользоваться любыми медицинскими, психологическими услугами или услугами по питанию, которые они пожелают, в течение периода ожидания в 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность набора родителей с пожизненным диагнозом расстройства пищевого поведения: количество подходящих участников, которые согласны участвовать в исследовании.
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
Количество подходящих участников, которые согласны участвовать в исследовании
|
До 48 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства: оценка по опроснику удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Неделя 12
|
Средний балл по опроснику удовлетворенности клиентов в конце лечения.
Оценки варьируются по шкале Лайкерта от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика родительского кормления
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменить баллы Опросника по кормлению ребенка от исходного уровня до конца лечения.
Баллы варьируются по шкале Лайкерта от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на то, что родитель одобряет более частое поведение по измеряемому параметру.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Поведение ребенка в еде
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменить баллы Опросника пищевого поведения детей от исходного уровня до конца лечения.
Оценки варьируются по шкале Лайкерта от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на большее одобрение измеряемого поведения.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .