Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrebaseret forebyggelse (PBP) for forældre med spiseforstyrrelser (PBP)

25. maj 2020 opdateret af: James Dale Lock, Stanford University

Forebyggelse af fodring og spiseforstyrrelser hos børn af forældre med spiseforstyrrelser: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forældre med spiseforstyrrelser udviser større bekymringer og dilemmaer om at udvikle sunde vaner hos deres børn. Undersøgelser peger på, at afkom af forældre med spiseforstyrrelser har flere udviklingsmæssige og interpersonelle vanskeligheder. Derfor bør disse forældre modtage personlig pleje for at forbedre deres forældrekapacitet og støtte dem i deres beslutningsproces. Forældrebaseret forebyggelse af spiseforstyrrelser (PBP) er en lovende intervention, der kan hjælpe med at forbedre fodring og spisepraksis og børns resultater ved at engagere begge forældre i et kortsigtet program. Denne undersøgelse har til formål at empirisk evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​PBP i forhold til en ventelistekontrolgruppe (dvs. behandling som sædvanlig) i et randomiseret case-serieforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En forældrehistorie med en spiseforstyrrelse er forbundet med større risiko for spisning og socio-emotionelle problemer hos afkommet og mere stressende forældre-barn interaktioner. Ydermere forværrer forældreproblemer ofte eksisterende spiseforstyrrelsessymptomer hos forældre. Forældrebaseret forebyggelse (PBP-B) er en fokuseret intervention, der har til formål at støtte forældre med spiseforstyrrelser og deres partnere i at udvikle sund kost- og livsstilsadfærd hos deres børn. Programmet fokuserer også på at reducere måltidskonflikter og forbedre parkommunikationen. Denne undersøgelse tester gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige resultater af programmet for forældrebaseret forebyggelse (PBP) for disse forældre og deres partnere. Forældre med en livslang spiseforstyrrelsesdiagnose, som har mindst et barn på 1-5 år, vil blive randomiseret til at modtage PBP med det samme eller efter en 16-ugers ventelisteperiode. Denne undersøgelse vil undersøge, om PBP er muligt, acceptabelt og forbundet med forbedringer i kortsigtede resultater, der forudsiger langsigtede risici for spise- og vægtforstyrrelser (f. Undersøgelsen vil indsamle vigtige case-seriedata, der vil informere designet af større, tilstrækkeligt drevne undersøgelser for at teste måder at reducere sandsynligheden for spise- og vægtbesvær hos afkom af forældre med spiseforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En biologisk forælder til et barn mellem 1-5 år.
  • En livstidsdiagnose af en spiseforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

* Aktuel medicinsk tilstand, der nødvendiggør mere intensiv behandling for at håndtere symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forældrebaseret forebyggelse
Forældrebaseret forebyggelse (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) er en manuel forebyggende intervention, der fokuserer på at øge forældrenes bevidsthed og kompetence til at fremme sunde spisevaner, kropsopfattelse og selvregulering hos børn, hvis forælder har en spiseforstyrrelseshistorie. . PBP består af tre faser, der fokuserer på unikke mål. Strategierne i hver session inkluderer psykoedukation, adfærdseksperimentplanlægning og færdighedsøvelse for at øge forældres indsigt i, hvordan konteksten for forældrenes kognitioner og adfærd kan påvirke børns resultater, med det mål at skabe en langvarig effekt.
Adfærdsmæssigt: Forældrebaseret forebyggelse
Forældrebaseret forebyggelse er et 12 sessionsprogram for forældre med spiseforstyrrelser og deres partnere. De fleste sessioner finder sted på ugebasis, de fleste af sessionerne involverer begge partnere.
Andre navne:
  • PBP
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Familier, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil få lov til at bruge alle medicinske, psykologiske eller ernæringsmæssige tjenester, de ønsker, i ventelisteperioden på 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at rekruttere forældre med en livstidsdiagnose for en spiseforstyrrelse: Antal kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Op til 48 måneder
Antal kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Op til 48 måneder
Interventionens acceptabilitet: Kundetilfredshedsspørgeskemascore
Tidsramme: Uge 12
Gennemsnitlig score på spørgeskemaet for klienttilfredshed ved behandlingens afslutning. Scorer varierer på en Likert-lignende skala fra 1-5, med højere score, der indikerer større tilfredshed.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres ernæringspraksis
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændre score for børnespørgeskemaet fra baseline til afslutning af behandlingen. Scorer varierer på en Likert-lignende skala fra 1-5, med højere score, der indikerer, at forælderen støtter hyppigere adfærd på den målte dimension.
Baseline og uge 12
Barns spiseadfærd
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændre score for børns spiseadfærdsspørgeskema fra baseline til slutningen af ​​behandlingen. Scoringer varierer på en Likert-lignende skala fra 1-4, med højere score, der indikerer større godkendelse af den målte adfærd.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Forældrebaseret forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner