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섭식 장애가 있는 부모를 위한 부모 기반 예방(PBP) (PBP)

2020년 5월 25일 업데이트: James Dale Lock, Stanford University

섭식 장애가 있는 부모 자녀의 섭식 및 섭식 장애 예방: 무작위 대조 시험

섭식 장애가 있는 부모는 자녀의 건강한 습관 개발에 대해 더 큰 관심과 딜레마를 보입니다. 연구에 따르면 섭식 장애가 있는 부모의 자녀는 발달 및 대인 관계 문제가 더 많습니다. 따라서 이러한 부모들은 부모의 역량을 강화하고 의사 결정 과정에서 지원하기 위해 개별화된 관리를 받아야 합니다. 부모 기반 섭식 장애 예방(PBP)은 두 부모 모두 단기 프로그램에 참여함으로써 수유 및 섭식 관행과 아동 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 유망한 개입입니다. 이 연구는 Randomized Case Series Trial에서 대기자 명단 대조군(즉, 평소와 같은 치료)에 대한 PBP의 타당성과 수용 가능성을 실증적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

섭식 장애에 대한 부모의 병력은 자손의 섭식 및 사회 정서적 문제의 더 큰 위험과 스트레스가 많은 부모-자녀 상호 작용과 관련이 있습니다. 또한 양육 문제는 종종 부모의 기존 섭식 장애 증상을 악화시킵니다. 부모 기반 예방(Parent-Based Prevention, PBP-B)은 섭식 장애가 있는 부모와 파트너가 자녀의 건강한 식습관과 생활 습관을 개발하도록 지원하는 것을 목표로 하는 집중 개입입니다. 이 프로그램은 또한 식사 시간 갈등을 줄이고 부부 의사 소통을 개선하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 이러한 부모와 그 파트너를 위한 부모 기반 예방(Parent-Based Prevention, PBP) 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 예비 결과를 테스트합니다. 평생 섭식 장애 진단을 받고 1~5세 자녀가 한 명 이상 있는 부모는 즉시 또는 16주 대기자 명단 기간 후에 PBP를 받도록 무작위 배정됩니다. 이 연구는 PBP가 실행 가능하고 수용 가능하며 섭식 및 체중 장애의 장기적 위험을 예측하는 단기 결과의 개선과 관련이 있는지 조사할 것입니다(예: 수유 관행 및 아동 섭식 행동 및 사회-정서적 증상과 관련된 부모의 인지). 이 연구는 섭식 장애가 있는 부모의 자손에서 섭식 및 체중 문제의 가능성을 줄이는 방법을 테스트하기 위해 더 크고 적절하게 강화된 연구의 설계를 알리는 중요한 사례 시리즈 데이터를 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1-5세 사이의 자녀의 친부모.
  • 섭식 장애의 평생 진단.

제외 기준:

* 증상 관리를 위해 보다 집중적인 치료가 필요한 현재 건강 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부모 기반 예방
부모 기반 예방(Parent-Based Prevention, PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018)은 부모가 섭식 장애 병력이 있는 어린이의 건강한 식습관, 신체 이미지 및 자기 조절을 촉진하기 위해 부모의 인식 및 능력을 높이는 데 초점을 맞춘 수동 예방 개입입니다. . PBP는 고유한 목표에 중점을 둔 세 단계로 구성됩니다. 각 세션의 전략에는 심리 교육, 행동 실험 계획, 부모의 인식과 행동의 맥락이 자녀의 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 부모의 통찰력을 강화하기 위한 기술 연습이 포함되며, 이는 장기적인 효과 창출을 목표로 합니다.
부모 기반 예방은 섭식 장애가 있는 부모와 그 파트너를 위한 12개 세션 프로그램입니다. 대부분의 세션은 매주 진행되며 대부분의 세션에는 두 파트너가 모두 참여합니다.
다른 이름들:
  • PBP
NO_INTERVENTION: 평소 케어
일반 치료로 무작위 배정된 가족은 16주의 대기자 명단 기간 동안 원하는 모든 의료, 심리 또는 영양 서비스를 이용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평생 섭식장애 진단을 받은 부모 모집 타당성: 연구 참여에 동의한 적격 참가자 수
기간: 최대 48개월
연구 참여에 동의한 적격 참여자 수
최대 48개월
중재 수용성: 클라이언트 만족도 설문지 점수
기간: 12주차
치료 종료 시 평균 고객 만족도 설문지 점수. 점수 범위는 리커트와 같은 1~5점 척도이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 수유 관행
기간: 기준선 및 12주차
아동 수유 설문지의 점수를 기준선에서 치료 종료 시점까지 변경합니다. 점수 범위는 1-5의 리커트와 같은 척도이며, 점수가 높을수록 부모가 측정된 차원에서 더 빈번한 행동을 지지함을 나타냅니다.
기준선 및 12주차
아동 식습관
기간: 기준선 및 12주차
어린이 섭식 행동 설문지의 점수를 기준선에서 치료 종료 시점까지 변경합니다. 점수 범위는 리커트와 같은 척도 1-4이며, 점수가 높을수록 측정된 행동이 더 많이 지지됨을 나타냅니다.
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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