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针对饮食失调父母的基于父母的预防 (PBP) (PBP)

2020年5月25日 更新者:James Dale Lock、Stanford University

预防进食障碍父母的孩子进食和进食障碍:一项随机对照试验

患有饮食失调症的父母对孩子养成健康习惯表现出更大的担忧和困境。 研究表明,患有进食障碍的父母的后代在发育和人际交往方面存在更多困难。 因此,这些父母应该接受个性化的照顾,以提高他们为人父母的能力,并在他们的决策过程中支持他们。 基于父母的饮食失调预防 (PBP) 是一项很有前途的干预措施,通过让父母双方参与短期计划,可以帮助改善喂养和饮食习惯以及儿童的结果。 本研究旨在根据经验评估 PBP 在随机病例系列试验中相对于候补名单对照组(即照常治疗)的可行性和可接受性。

研究概览

详细说明

父母有进食障碍史与后代进食和社会情绪问题的风险更大,以及亲子互动压力更大有关。 此外,育儿问题往往会加剧父母现有的饮食失调症状。 基于父母的预防 (PBP-B) 是一项重点干预措施,旨在支持患有饮食失调症的父母及其伴侣培养孩子的健康饮食和生活方式行为。 该计划还侧重于减少进餐时间冲突和改善夫妻沟通。 本研究测试了针对这些父母及其伴侣的基于父母的预防 (PBP) 计划的可行性、可接受性和初步结果。 患有任何终生饮食失调诊断且至少有一个 1-5 岁孩子的父母将随机接受立即或在 16 周等待期后接受 PBP。 本研究将调查 PBP 是否可行、可接受,以及是否与预测饮食和体重障碍的长期风险的短期结果的改善相关(例如,与喂养方式和儿童饮食行为和社会情绪症状相关的父母认知)。 该研究将收集重要的案例系列数据,这些数据将为设计更大规模、足够有力的研究提供信息,以测试减少患有进食障碍的父母后代进食和体重困难的可能性的方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1-5 岁儿童的亲生父母。
  • 饮食失调的终生诊断。

排除标准:

* 目前的医疗状况需要更多的重症监护来控制症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于父母的预防
基于父母的预防(PBP;Sadeh-Sharvit & Lock,2018 年)是一种手动预防干预,侧重于提高父母的意识和能力,以促进父母有饮食失调史的儿童的健康饮食习惯、身体形象和自我调节. PBP 由三个阶段组成,专注于独特的目标。 每节课的策略包括心理教育、行为实验计划和技能练习,以增强父母对父母认知和行为背景如何影响孩子结果的洞察力,目的是创造长期影响。
基于父母的预防是一项针对患有进食障碍的父母及其伴侣的 12 节课程。 大多数会议每周举行一次,大多数会议涉及双方。
其他名称:
  • PBP
NO_INTERVENTION:日常护理
被随机分配到常规护理的家庭将被允许在 16 周的候补名单期间使用他们想要的任何医疗、心理或营养服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募终身诊断为进食障碍的父母的可行性:同意参与研究的合格参与者人数
大体时间:长达 48 个月
同意参加研究的合格参与者人数
长达 48 个月
干预的可接受性:客户满意度问卷得分
大体时间:第 12 周
治疗结束时的平均客户满意度调查问卷得分。 分数范围为 1-5 的李克特式量表,分数越高表示满意度越高。
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母喂养方式
大体时间:基线和第 12 周
从基线到治疗结束改变儿童喂养问卷的分数。 分数范围在 1-5 的类似李克特的量表上,分数越高表明父母在所测量的维度上认可更频繁的行为。
基线和第 12 周
儿童饮食行为
大体时间:基线和第 12 周
从基线到治疗结束,改变儿童饮食行为问卷的分数。 分数范围为 1-4 的李克特式量表,分数越高表示对所测量行为的认可程度越高。
基线和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shiri Sadeh-Sharvit, PhD、S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月24日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月3日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月25日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 29032

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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