Vanhempain perustuva ehkäisy (PBP) syömishäiriöistä kärsiville vanhemmille (PBP)
maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: James Dale Lock, Stanford University
Ruokinta- ja syömishäiriöiden ehkäisy syömishäiriötä sairastavien vanhempien lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vanhemmat, joilla on syömishäiriöitä, osoittavat enemmän huolta ja ongelmia terveellisten tapojen kehittämisessä lapsilleen.
Tutkimukset osoittavat, että syömishäiriötä sairastavien vanhempien jälkeläisillä on enemmän kehitys- ja ihmissuhdeongelmia.
Näin ollen näiden vanhempien tulisi saada henkilökohtaista hoitoa vanhempiensa kyvyn parantamiseksi ja heidän tukensa päätöksentekoprosessissa.
Vanhempain perustuva syömishäiriöiden ehkäisy (PBP) on lupaava toimenpide, joka voi auttaa parantamaan ruokinta- ja syömiskäytäntöjä ja lasten tuloksia ottamalla molemmat vanhemmat mukaan lyhytaikaiseen ohjelmaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida empiirisesti PBP:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä jonotuslistan kontrolliryhmässä (eli tavanomaisessa hoidossa) satunnaistetun tapaussarjan kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriön vanhempien historia liittyy suurempaan syömisriskiin ja jälkeläisten sosiaalis-emotionaalisiin ongelmiin sekä stressaavampaan vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen.
Lisäksi vanhemmuuteen liittyvät huolet pahentavat usein vanhempien syömishäiriön oireita.
Vanhempain perustuva ennaltaehkäisy (PBP-B) on kohdennettu interventio, jonka tarkoituksena on tukea syömishäiriöistä kärsiviä vanhempia ja heidän kumppaneitaan terveellisten ruokailu- ja elämäntapojen kehittämisessä lapsilleen.
Ohjelmassa keskitytään myös ruokailuajan konfliktien vähentämiseen ja pariskuntaviestinnän parantamiseen.
Tämä tutkimus testaa vanhempain perustuvan ehkäisyohjelman (PBP) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia tuloksia näille vanhemmille ja heidän kumppaneilleen.
Vanhemmat, joilla on elinikäinen syömishäiriö ja joilla on vähintään yksi 1–5-vuotias lapsi, satunnaistetaan saamaan PBP välittömästi tai 16 viikon odotusajan jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko PBP mahdollista, hyväksyttävää ja liittyykö siihen lyhyen aikavälin tulosten paranemiseen, jotka ennustavat syömis- ja painohäiriöiden pitkän aikavälin riskejä (esim. vanhempien kognitio, joka liittyy ruokintakäytäntöihin ja lasten syömiskäyttäytymiseen ja sosioemotionaalisiin oireisiin).
Tutkimuksessa kerätään tärkeitä tapaussarjoja, jotka auttavat suunnittelemaan suurempia, riittävän tehokkaita tutkimuksia, joilla testataan tapoja vähentää syömishäiriöiden vanhempien jälkeläisten syömis- ja painovaikeuksien todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-5-vuotiaan lapsen biologinen vanhempi.
- Elinikäinen syömishäiriön diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
* Nykyinen sairaus vaatii tehostettua hoitoa oireiden hallitsemiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vanhempainlähtöinen ehkäisy
Parent-Based Prevention (PBP; Sadeh-Sharvit & Lock, 2018) on manuaalinen ennaltaehkäisevä toimenpide, joka keskittyy vanhempien tietoisuuden ja pätevyyden lisäämiseen terveellisten ruokailutottumusten, kehonkuvan ja itsesääntelyn edistämiseksi lapsilla, joiden vanhemmilla on syömishäiriö. .
PBP koostuu kolmesta vaiheesta, jotka keskittyvät ainutlaatuisiin tavoitteisiin.
Jokaisen istunnon strategiat sisältävät psykokasvatusta, käyttäytymiskokeilujen suunnittelua ja taitojen harjoittelua, jotka lisäävät vanhempien näkemystä siitä, kuinka vanhempien kognitio ja käyttäytyminen voivat vaikuttaa lasten tuloksiin, tavoitteena luoda pitkäaikainen vaikutus.
|
Vanhempainlähtöinen ehkäisy on 12 istunnon ohjelma syömishäiriöistä kärsiville vanhemmille ja heidän kumppaneilleen.
Suurin osa istunnoista järjestetään viikoittain, ja useimmissa istunnoissa on mukana molemmat kumppanit.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut perheet saavat käyttää haluamiaan lääketieteellisiä, psykologisia tai ravitsemuspalveluita 16 viikon odotusajan ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus värvätä vanhempia, joilla on elinikäinen syömishäiriödiagnoosi: kelvollisten osallistujien määrä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
Jopa 48 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Asiakastyytyväisyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Keskimääräinen asiakastyytyväisyyskyselyn pistemäärä hoidon lopussa.
Pisteet vaihtelevat Likertin kaltaisella asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muuta lasten ruokintakyselyn pisteitä lähtötasosta hoidon loppuun.
Pisteet vaihtelevat Likertin kaltaisella asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että vanhempi kannattaa useampaa käyttäytymistä mitatulla ulottuvuudella.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Lapsen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muuta lasten syömiskäyttäytymiskyselyn pisteet lähtötasosta hoidon loppuun.
Pisteet vaihtelevat Likertin kaltaisella asteikolla 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat, että mitattu käyttäytyminen on enemmän kannatusta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shiri Sadeh-Sharvit, PhD, S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .