浸透圧拡張器挿入中の疼痛管理のための傍頸部ブロックへのブプレノルフィンの追加 (ABCD&E)

拡張と排出 (D&E) は、米国で妊娠後期の中絶の最も一般的な方法です。 処置前の子宮頸部の準備は、手術器具と妊娠組織が子宮頸部を安全に通過できるようにし、合併症のリスクを減らすために不可欠です。 妊娠第 2 期では、子宮頸部の準備は通常、手順の前に浸透圧拡張器を配置することで達成されます。 女性は、浸透圧拡張器挿入の痛みを中程度から重度と説明していますが、浸透圧拡張器挿入中の痛みに対処することを目的とした研究はほとんどありません. リドカイン傍頸部ブロックは、拡張や掻爬などの子宮頸管拡張を伴う処置を含む他の婦人科処置中の疼痛管理に一般的に使用されます。 あるランダム化比較試験では、1% リドカインを使用した傍頸部ブロックを使用すると、偽のブロックと比較して、浸透圧拡張器の挿入による痛みが減少することがわかりました。 ダイレーターは挿入後ゆっくりと拡張するため、挿入後数時間は不快感が続きます。 研究によると、浸透圧拡張器挿入後の痛みは、リドカイン傍頸部ブロックと局所麻酔薬を使用した場合、挿入後 2 時間でピークに達し、永続的な痛みの緩和を提供するには不十分であることが示されています。 ガバペンチンや麻薬性鎮痛薬などの全身薬は、挿入後の拡張器の痛みを治療するために研究されていますが、これらの治療法は効果的であることが示されていません.

末梢神経ブロックによる局所鎮痛の持続時間を最適化するための多くの補助療法があります。 ミューオピオイド受容体部分アゴニストであるブプレノルフィンは、強力な親油性オピオイドであり、ミューオピオイド受容体に対して高い結合能力を持っています。 結合能力が高いため、ブプレノルフィンはすべてのオピオイドの中で最長の作用持続時間を示します。 局所麻酔薬と組み合わせて神経周囲に投与すると、ブプレノルフィンは、腋窩および鎖骨下の腕神経叢ブロックおよび殿下坐骨神経ブロックを含むいくつかの解剖学的部位で鎮痛の持続時間を大幅に増加させることがわかっています。 ブプレノルフィンを 0.15 ～ 0.3 mg の用量で追加すると、局所麻酔薬のみの持続時間の 3 倍まで麻酔感覚遮断が大幅に延長されます。 神経周囲ブプレノルフィンの使用は、術後鎮痛のために十分に確立されています。 ブプレノルフィン自体にも局所麻酔作用があります。 ブプレノルフィンは電位依存性ナトリウム チャネルを遮断し、C 線維の活動電位を阻害することにより、鎮痛効果に寄与します。 ブプレノルフィンは、局所麻酔効果の持続時間を延長するだけでなく、神経周囲ブロックに投与すると鎮痛特性も改善します。

神経周囲局所麻酔薬へのブプレノルフィンの追加は、傍頸部ブロックでは研究されていません。 この研究は、婦人科手術の鎮痛を提供するブプレノルフィンの有効性を評価する最初の試験となります。 この薬には、処置の終了後に継続的な不快感を引き起こす処置に対して、長期にわたる鎮痛を提供するという追加の利点があります。 研究者らは、0.15mg のブプレノルフィンをリドカイン傍頸部ブロックに追加すると、浸透圧拡張器挿入時の痛みが改善され、浸透圧拡張器挿入後数時間痛みが緩和されると仮定しています。 この介入が、リドカイン傍頸部ブロック単独よりも優れた疼痛管理を提供することが証明された場合、痛みを伴うクリニック処置中の女性のための介入となる.

浸透圧拡張器による子宮頸部の準備を必要とする D&E を受けている合計 114 人の女性が、2 つの研究グループのいずれかに無作為に割り付けられます。ブプレノルフィン0.15mg。 参加者、手順を実行する臨床医、およびアンケートを管理する研究担当者は、研究の割り当てを知らされません。 参加者は、浸透圧拡張器の挿入中および挿入後のいくつかの時点で、11 ポイントの数値評価尺度 (NRS) で痛みのレベルを評価します。 主要な結果は、1% リドカインおよびブプレノルフィン傍頸部ブロックと比較して、1% リドカインおよびブプレノルフィン傍頸部ブロックに無作為に割り付けられた女性における浸透圧拡張器挿入時の中央値疼痛スコアを比較することです。 副次的な結果は、浸透圧拡張器挿入の 2 時間後の痛みスコアの中央値を比較することです。浸透圧拡張器の配置後、拡張および避難手順の前に、全体的な麻薬およびイブプロフェンの使用を評価する。オピオイド関連の副作用を評価する。浸透圧拡張器の挿入中および挿入後の疼痛管理に対する患者の満足度を判断します。

一次仮説: 1% リドカインを使用した傍頸部ブロックへのブプレノルフィン 0.15mg の追加は、リドカイン傍頸部ブロックのみを受けた女性と比較して、浸透圧拡張器挿入時の NRS の疼痛スコアの中央値が低いことに関連します。

二次仮説: 1% リドカインを使用した傍頸部ブロックへのブプレノルフィン 0.15mg の追加は、リドカイン傍頸部ブロックのみを受けた女性と比較して、浸透圧拡張器挿入後 2 時間の NRS の疼痛スコアの中央値が低いことに関連します。