Aggiunta di buprenorfina al blocco paracervicale per il controllo del dolore durante l'inserimento del dilatatore osmotico (ABCD&E)

La dilatazione e l'evacuazione (D&E) è il metodo più comune di aborto del secondo trimestre negli Stati Uniti. La preparazione cervicale prima della procedura è essenziale per consentire il passaggio sicuro degli strumenti operativi e del tessuto della gravidanza attraverso la cervice e per ridurre il rischio di complicanze. Nel secondo trimestre, la preparazione cervicale si ottiene tipicamente con il posizionamento di dilatatori osmotici prima della procedura. Le donne hanno descritto il dolore dell'inserimento del dilatatore osmotico da moderato a grave, ma ci sono stati pochi studi volti ad affrontare il dolore durante l'inserimento del dilatatore osmotico. Un blocco paracervicale di lidocaina è comunemente usato per il controllo del dolore durante altre procedure ginecologiche, comprese le procedure che comportano la dilatazione cervicale come la dilatazione e il raschiamento. Uno studio controllato randomizzato ha rilevato che l'uso di un blocco paracervicale con lidocaina all'1% ha ridotto il dolore con l'inserimento di un dilatatore osmotico rispetto a un blocco fittizio. Poiché i dilatatori si espandono lentamente dopo l'inserimento, il disagio continua per diverse ore dopo il posizionamento. La ricerca ha dimostrato che il dolore dopo l'inserimento del dilatatore osmotico raggiunge il picco 2 ore dopo l'inserimento con l'uso di un blocco paracervicale con lidocaina e un anestetico locale non è sufficiente per fornire un sollievo dal dolore duraturo. I farmaci sistemici, come il gabapentin e gli analgesici narcotici sono stati studiati per trattare il dolore dilatatorio post-inserzione, tuttavia questi trattamenti non si sono dimostrati efficaci.

Esistono molti trattamenti aggiuntivi per ottimizzare la durata dell'analgesia locale da un blocco nervoso periferico. La buprenorfina, un agonista parziale del recettore mu-oppioide, è un oppioide lipofilo ad alta potenza e ha un'elevata capacità di legame per il recettore mu-oppioide. A causa dell'elevata capacità legante, la buprenorfina ha la durata d'azione più lunga di tutti gli oppioidi. Quando somministrata per via perineurale in combinazione con un anestetico locale, è stato riscontrato che la buprenorfina aumenta drasticamente la durata dell'analgesia in diversi siti anatomici, inclusi blocchi del plesso brachiale ascellare e succlavio e blocchi del nervo sciatico infragluteale. Con l'aggiunta di buprenorfina a dosi di 0,15 - 0,3 mg, vi è un significativo prolungamento del blocco sensoriale anestetico fino a tre volte la durata del solo anestetico locale. L'uso della buprenorfina perineurale è ben consolidato per l'analgesia postoperatoria. La stessa buprenorfina ha anche proprietà anestetiche locali. La buprenorfina blocca i canali del sodio voltaggio-dipendenti e inibisce i potenziali d'azione delle fibre C, contribuendo così ad un effetto analgesico. La buprenorfina non solo prolunga la durata dell'effetto anestetico locale, ma migliora anche le proprietà analgesiche quando somministrata in un blocco perineurale.

L'aggiunta di buprenorfina a un anestetico locale perineurale non è stata studiata in un blocco paracervicale. Questo studio sarà il primo a valutare l'efficacia della buprenorfina per fornire analgesia per una procedura ginecologica. Questo farmaco ha l'ulteriore vantaggio di fornire sollievo dal dolore di lunga durata per le procedure che causano disagio continuo dopo la fine della procedura. I ricercatori ipotizzano che l'aggiunta di 0,15 mg di buprenorfina a un blocco paracervicale di lidocaina migliorerà il dolore durante l'inserimento del dilatatore osmotico e fornirà un sollievo dal dolore continuo diverse ore dopo l'inserimento del dilatatore osmotico. Se questo intervento dimostra di fornire un migliore controllo del dolore rispetto a un solo blocco paracervicale con lidocaina, sarebbe un intervento per le donne durante una dolorosa procedura clinica.

Un totale di 114 donne sottoposte a D&E che richiedono una preparazione cervicale con dilatatori osmotici sarà randomizzato a uno dei due gruppi di studio: (1) blocco paracervicale con 20 ml di lidocaina tamponata all'1% o (2) blocco paracervicale con 20 ml di lidocaina tamponata all'1% più 0,15 mg di buprenorfina. I partecipanti, i medici che eseguono la procedura e il personale dello studio che somministra i questionari saranno accecati dall'assegnazione dello studio. I partecipanti valuteranno il loro livello di dolore su una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) durante l'inserimento di dilatatori osmotici e in diversi punti temporali dopo l'inserimento. L'esito primario è confrontare il punteggio mediano del dolore al momento dell'inserimento del dilatatore osmotico nelle donne randomizzate a un blocco paracervicale di lidocaina e buprenorfina all'1% rispetto a un solo blocco paracervicale di lidocaina all'1%. Gli esiti secondari consistono nel confrontare il punteggio mediano del dolore 2 ore dopo l'inserimento del dilatatore osmotico; valutare l'uso complessivo di stupefacenti e ibuprofene dopo il posizionamento del dilatatore osmotico e prima della procedura di dilatazione ed evacuazione; valutare gli effetti collaterali correlati agli oppioidi; e determinare la soddisfazione del paziente per il controllo del dolore durante e dopo l'inserimento del dilatatore osmotico.

Ipotesi primaria: l'aggiunta di buprenorfina 0,15 mg a un blocco paracervicale utilizzando l'1% di lidocaina sarà associata a un punteggio del dolore mediano inferiore sulla NRS al momento dell'inserimento del dilatatore osmotico rispetto alle donne che ricevono solo un blocco paracervicale con lidocaina.

Ipotesi secondaria: l'aggiunta di buprenorfina 0,15 mg a un blocco paracervicale utilizzando l'1% di lidocaina sarà associata a un punteggio mediano del dolore inferiore sulla NRS 2 ore dopo l'inserimento del dilatatore osmotico rispetto alle donne che ricevono solo un blocco paracervicale con lidocaina.