Toevoeging van buprenorfine aan paracervicaal blok voor pijnbestrijding tijdens het inbrengen van een osmotische dilatator (ABCD&E)

Dilatatie en evacuatie (D&E) is de meest gebruikelijke methode voor abortus in het tweede trimester in de Verenigde Staten. Cervicale voorbereiding voorafgaand aan de procedure is essentieel om operatieve instrumenten en zwangerschapsweefsel veilig door de baarmoederhals te laten gaan en om het risico op complicaties te verminderen. In het tweede trimester wordt cervicale preparatie meestal bereikt met plaatsing van osmotische dilatatoren voorafgaand aan de procedure. Vrouwen hebben de pijn van het inbrengen van een osmotische dilatator beschreven als matig tot ernstig, maar er zijn weinig onderzoeken gedaan die gericht waren op het aanpakken van pijn tijdens het inbrengen van een osmotische dilatator. Een lidocaïne paracervicaal blok wordt vaak gebruikt voor pijnbestrijding tijdens andere gynaecologische procedures, waaronder procedures waarbij cervicale dilatatie zoals dilatatie en curettage betrokken is. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie wees uit dat het gebruik van een paracervicaal blok met 1% lidocaïne de pijn verminderde bij het inbrengen van een osmotische dilatator in vergelijking met een sham-blok. Omdat de dilatatoren na het inbrengen langzaam uitzetten, blijft het ongemak enkele uren na plaatsing bestaan. Onderzoek heeft aangetoond dat de pijn na het inbrengen van een osmotische dilatator een piek bereikt 2 uur na het inbrengen met gebruik van een lidocaïne paracervicaal blok en een lokaal anestheticum niet voldoende is om blijvende pijnverlichting te bieden. Systemische medicijnen, zoals gabapentine en narcotische analgetica, zijn onderzocht om post-insertionele dilatatorpijn te behandelen, maar het is niet aangetoond dat deze behandelingen effectief zijn.

Er zijn veel aanvullende behandelingen om de duur van lokale analgesie van een perifere zenuwblokkade te optimaliseren. Buprenorfine, een partiële mu-opioïdereceptoragonist, is een krachtige, lipofiele opioïde en heeft een hoog bindend vermogen voor de mu-opioïdereceptor. Vanwege de hoge bindingscapaciteit heeft buprenorfine de langste werkingsduur van alle opioïden. Bij perineurale toediening in combinatie met een lokaal anestheticum is gebleken dat buprenorfine de duur van de analgesie drastisch verlengt op verschillende anatomische plaatsen, waaronder axillaire en subclavia brachiale plexusblokkades en infragluteale heupzenuwblokkades. Met de toevoeging van buprenorfine in doses van 0,15 - 0,3 mg is er een significante verlenging van de sensorische blokkade van het anestheticum tot driemaal de duur van alleen het lokale anestheticum. Het gebruik van perineurale buprenorfine is goed ingeburgerd voor postoperatieve analgesie. Buprenorfine zelf heeft ook lokale anesthetische eigenschappen. Buprenorfine blokkeert spanningsafhankelijke natriumkanalen en remt C-vezel actiepotentialen, waardoor het bijdraagt ​​aan een analgetisch effect. Buprenorfine verlengt niet alleen de duur van het lokale anesthetische effect, maar verbetert ook de analgetische eigenschappen wanneer het wordt toegediend in een perineurale blokkade.

De toevoeging van buprenorfine aan een perineuraal lokaal anestheticum is niet onderzocht in een paracervicaal blok. Deze studie zal de eerste proef zijn om de werkzaamheid van buprenorfine te beoordelen om analgesie te bieden voor een gynaecologische procedure. Dit medicijn heeft als bijkomend voordeel dat het langdurige pijnverlichting biedt voor procedures die aanhoudend ongemak veroorzaken na het einde van de procedure. De onderzoekers veronderstellen dat de toevoeging van 0,15 mg buprenorfine aan een lidocaïne paracervicaal blok de pijn tijdens het inbrengen van de osmotische dilatator zal verbeteren en enkele uren na het inbrengen van de osmotische dilatator aanhoudende pijnverlichting zal bieden. Als deze ingreep een betere pijnbestrijding blijkt te bieden dan alleen een paracervicale blokkade met lidocaïne, zou het een ingreep zijn voor vrouwen tijdens een pijnlijke klinische ingreep.

In totaal 114 vrouwen die D&E ondergaan en die cervicale voorbereiding met osmotische dilatatoren nodig hebben, zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksgroepen: (1) paracervicaal blok met 20 ml 1% gebufferde lidocaïne of (2) paracervicaal blok met 20 ml 1% gebufferde lidocaïne plus 0,15 mg buprenorfine. Deelnemers, clinici die de procedure uitvoeren en onderzoekspersoneel dat vragenlijsten afneemt, zullen blind zijn voor de onderzoeksopdracht. Deelnemers beoordelen hun pijnniveau op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) tijdens het inbrengen van osmotische dilatatoren en op verschillende tijdstippen na het inbrengen. Het primaire resultaat is het vergelijken van de mediane pijnscore op het moment van het inbrengen van de osmotische dilatator bij vrouwen die gerandomiseerd waren naar een 1% lidocaïne en buprenorfine paracervicaal blok in vergelijking met een 1% lidocaïne paracervicaal blok alleen. Secundaire uitkomsten zijn het vergelijken van de mediane pijnscore 2 uur na het inbrengen van de osmotische dilatator; om het algehele gebruik van verdovende middelen en ibuprofen te beoordelen na plaatsing van de osmotische dilatator en vóór de dilatatie- en evacuatieprocedure; om opioïde-gerelateerde bijwerkingen te beoordelen; en om de tevredenheid van de patiënt met pijnbestrijding tijdens en na het inbrengen van een osmotische dilatator te bepalen.

Primaire hypothese: De toevoeging van buprenorfine 0,15 mg aan een paracervicaal blok met 1% lidocaïne zal gepaard gaan met een lagere mediane pijnscore op de NRS op het moment van inbrengen van de osmotische dilatator in vergelijking met vrouwen die alleen een lidocaïne paracervicaal blok krijgen.

Secundaire hypothese: De toevoeging van buprenorfine 0,15 mg aan een paracervicaal blok met 1% lidocaïne zal 2 uur na het inbrengen van de osmotische dilatator gepaard gaan met een lagere mediane pijnscore op de NRS in vergelijking met vrouwen die alleen een lidocaïne paracervicaal blok krijgen.