삼투압 확장기 삽입 시 통증 조절을 위해 자궁경부 차단에 부프레노르핀 추가 (ABCD&E)

확장 및 대피(D&E)는 미국에서 임신 2기 낙태의 가장 일반적인 방법입니다. 수술 기구와 임신 조직이 자궁경부를 통해 안전하게 통과하고 합병증의 위험을 줄이기 위해서는 절차 전에 자궁경부 준비가 필수적입니다. 임신 2기에는 일반적으로 시술 전에 삼투압 확장기를 배치하여 자궁경부를 준비합니다. 여성들은 삼투성 확장기 삽입의 통증을 중등도에서 중증으로 기술했지만 삼투성 확장기 삽입 동안 통증을 다루는 연구는 거의 없었습니다. 리도카인 자궁경부 블록은 확장 및 소파술과 같은 자궁경부 확장과 관련된 시술을 포함하여 다른 부인과 시술 중에 통증 조절을 위해 일반적으로 사용됩니다. 한 무작위 대조 시험에서 1% 리도카인이 함유된 자궁경부 블록을 사용하면 가짜 블록에 비해 삼투압 확장기 삽입 시 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다. 확장기는 삽입 후 천천히 팽창하기 때문에 삽입 후 몇 시간 동안 계속 불편함이 있습니다. 연구에 따르면 삼투성 확장기 삽입 후 통증은 리도카인 경추주위 블록을 사용하여 삽입 후 2시간에 최고조에 달하고 국소 마취제는 지속적인 통증 완화를 제공하기에 충분하지 않습니다. 삽입 후 확장기 통증을 치료하기 위해 가바펜틴 및 마약성 진통제와 같은 전신 약물이 연구되었지만 이러한 치료는 효과적인 것으로 나타나지 않았습니다.

말초 신경 차단으로 인한 국소 진통 기간을 최적화하기 위한 많은 보조 치료법이 있습니다. 부분 뮤-오피오이드 수용체 작용제인 부프레노르핀은 효능이 높은 친유성 오피오이드이며 뮤-오피오이드 수용체에 대해 높은 결합력을 가지고 있습니다. 결합력이 높기 때문에 부프레노르핀은 모든 오피오이드 중에서 작용 시간이 가장 깁니다. 부프레노르핀은 국소 마취제와 함께 신경주위로 투여될 때 겨드랑이 및 쇄골하 상완 신경총 차단 및 둔부 좌골 신경 차단을 포함하여 여러 해부학적 부위에서 진통 기간을 크게 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 부프레노르핀 0.15 - 0.3mg의 용량을 추가하면 마취 감각 차단이 국소 마취 단독 지속 시간의 최대 3배까지 상당히 연장됩니다. perineural buprenorphine의 사용은 수술 후 진통제로 잘 확립되어 있습니다. 부프레노르핀 자체도 국소 마취 특성을 가지고 있습니다. 부프레노르핀은 전압 개폐 나트륨 채널을 차단하고 C-섬유 활동 전위를 억제하여 진통 효과에 기여합니다. 부프레노르핀은 국소 마취 효과의 ​​지속 시간을 연장할 뿐만 아니라 신경주위 블록으로 투여할 때 진통 특성을 향상시킵니다.

신경주위 국소 마취제에 부프레노르핀을 추가하는 것은 자궁경부 차단에서 연구되지 않았습니다. 이 연구는 부인과 시술을 위한 진통 효과를 제공하는 부프레노르핀의 효능을 평가하는 첫 번째 시험이 될 것입니다. 이 약물은 시술이 끝난 후에도 계속 불편함을 유발하는 시술에 대해 오래 지속되는 통증 완화를 제공하는 추가적인 이점이 있습니다. 연구자들은 리도카인 파라세르비칼 블록에 0.15mg의 부프레노르핀을 추가하면 삼투성 확장기 삽입 동안 통증이 개선되고 삼투성 확장기 삽입 후 몇 시간 동안 지속적인 통증 완화를 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 개입이 리도카인 파라자궁 블록 단독보다 더 나은 통증 조절을 제공하는 것으로 입증된다면 고통스러운 임상 절차 동안 여성을 위한 개입이 될 것입니다.

삼투성 확장기로 자궁경부 준비가 필요한 D&E를 받는 총 114명의 여성이 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 부프레노르핀 0.15mg. 참가자, 절차를 수행하는 임상의 및 설문지를 관리하는 연구 인력은 연구 과제에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자는 삼투성 확장기를 삽입하는 동안과 삽입 후 여러 시점에서 11점 수치 평가 척도(NRS)로 통증 수준을 평가합니다. 1차 결과는 1% 리도카인 및 부프레노르핀 자궁경부 블록 단독과 1% 리도카인 블록 단독으로 무작위 배정된 여성에서 삼투성 확장기 삽입 시 통증 점수 중앙값을 비교하는 것입니다. 2차 결과는 삼투성 확장기 삽입 2시간 후 통증 점수 중앙값을 비교하는 것입니다. 삼투성 확장기 배치 후 및 확장 및 배출 절차 전에 전반적인 마약 및 이부프로펜 사용을 평가하기 위해; 오피오이드 관련 부작용을 평가하기 위해; 삼투 확장기 삽입 중 및 삽입 후 통증 조절에 대한 환자 만족도를 결정합니다.

1차 가설: 1% 리도카인을 사용하여 자궁경부 차단에 부프레노르핀 0.15mg을 추가하면 리도카인 자궁경부 차단만 받는 여성에 비해 삼투압 확장기 삽입 시 NRS의 중앙 통증 점수가 더 낮을 것입니다.

2차 가설: 1% 리도카인을 사용하여 자궁경부 블록에 부프레노르핀 0.15mg을 추가하면 리도카인 자궁경부 블록만 투여한 여성에 비해 삼투압 확장기 삽입 2시간 후 NRS에서 통증 중앙값이 더 낮을 것입니다.