Tilsætning af buprenorphin til paracervikal blok for smertekontrol under osmotisk dilatatorindsættelse (ABCD&E)

Dilatation og evakuering (D&E) er den mest almindelige metode til abort i andet trimester i USA. Cervikal forberedelse forud for proceduren er afgørende for at tillade passage af operationsinstrumenter og graviditetsvæv sikkert gennem livmoderhalsen og for at mindske risikoen for komplikationer. I andet trimester opnås cervikal forberedelse typisk med anbringelse af osmotiske dilatatorer forud for proceduren. Kvinder har beskrevet smerten ved indsættelse af osmotisk dilatator som moderat til svær, men der har været få undersøgelser rettet mod smerter under indsættelse af osmotisk dilatator. En lidokain paracervikal blokering bruges almindeligvis til smertekontrol under andre gynækologiske procedurer, herunder procedurer, der involverer cervikal udvidelse som udvidelse og curettage. Et randomiseret kontrolleret forsøg viste, at brugen af ​​en paracervikal blok med 1 % lidocain reducerede smerter med osmotisk dilatatorindsættelse sammenlignet med en falsk blok. Fordi dilatatorerne langsomt udvider sig efter indsættelse, er der fortsat ubehag i flere timer efter anbringelse. Forskning har vist, at smerter efter indsættelse af osmotisk dilatator topper 2 timer efter indsættelse ved brug af en lidocain paracervikal blok og et lokalbedøvelsesmiddel ikke er tilstrækkeligt til at give varig smertelindring. Systemisk medicin, såsom gabapentin og narkotiske analgetika, er blevet undersøgt til behandling af post-insertion dilatatorsmerter, men disse behandlinger har ikke vist sig at være effektive.

Der er mange supplerende behandlinger for at optimere varigheden af ​​lokal analgesi fra en perifer nerveblok. Buprenorphin, en partiel mu-opioid-receptoragonist, er et højpotens, lipofilt opioid og har en høj bindingskapacitet til mu-opioid-receptoren. På grund af den høje bindingskapacitet har buprenorphin den længste virkningsvarighed af alle opioider. Når det administreres perineuralt i kombination med et lokalbedøvelsesmiddel, har buprenorphin vist sig at øge varigheden af ​​analgesi drastisk på flere anatomiske steder, herunder aksillære og subclavia plexus brachialis blokeringer og infragluteale iskiasnerveblokke. Med tilsætning af buprenorphin i doser på 0,15 - 0,3 mg er der signifikant forlængelse af den anæstetiske sensoriske blokade op til tre gange varigheden af ​​lokalbedøvelsen alene. Brugen af ​​perineural buprenorphin er veletableret til postoperativ analgesi. Buprenorphin i sig selv har også lokalbedøvende egenskaber. Buprenorphin blokerer spændingsstyrede natriumkanaler og hæmmer C-fibers aktionspotentialer og bidrager derved til en analgetisk effekt. Buprenorphin forlænger ikke kun varigheden af ​​lokalbedøvende virkning, men forbedrer også de analgetiske egenskaber, når det administreres i en perineural blok.

Tilsætning af buprenorphin til et perineuralt lokalbedøvelsesmiddel er ikke blevet undersøgt i en paracervikal blok. Dette studie vil være det første forsøg til at vurdere effektiviteten af ​​buprenorphin til at give analgesi til en gynækologisk procedure. Denne medicin har den yderligere fordel at give langvarig smertelindring for procedurer, der forårsager fortsat ubehag efter afslutningen af ​​proceduren. Forskerne antager, at tilsætning af 0,15 mg buprenorphin til en paracervikal blok af lidocain vil forbedre smerte under indsættelse af osmotisk dilatator og give fortsat smertelindring flere timer efter osmotisk dilatatorindsættelse. Hvis denne intervention viser sig at give bedre smertekontrol end en lidocain paracervikal blokering alene, ville det være en intervention for kvinder under en smertefuld klinikprocedure.

I alt 114 kvinder, der gennemgår D&E, som kræver cervikal forberedelse med osmotiske dilatatorer, vil blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesgrupper: (1) paracervikal blok med 20 ml 1 % bufferet lidocain eller (2) paracervikal blokering med 20 ml 1 % bufferet lidocain plus 0,15 mg buprenorphin. Deltagere, klinikere, der udfører proceduren, og undersøgelsespersonale, der administrerer spørgeskemaer, vil blive blindet for undersøgelsesopgaven. Deltagerne vil vurdere deres smerteniveau på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) under indsættelse af osmotiske dilatatorer og på flere tidspunkter efter indsættelse. Det primære resultat er at sammenligne den mediane smertescore på tidspunktet for osmotisk dilatatorindsættelse hos kvinder randomiseret til en 1 % lidocain og buprenorphin paracervikal blokering sammenlignet med en 1 % lidocain paracervikal blokering alene. Sekundære resultater er at sammenligne den mediane smertescore 2 timer efter osmotisk dilatatorindsættelse; at vurdere den samlede brug af narkotiske midler og ibuprofen efter anbringelse af osmotisk dilatator og før dilatations- og evakueringsprocedure; at vurdere opioidrelaterede bivirkninger; og at bestemme patienttilfredshed med smertekontrol under og efter osmotisk dilatatorindsættelse.

Primær hypotese: Tilsætning af buprenorphin 0,15 mg til en paracervikal blok ved anvendelse af 1 % lidocain vil være forbundet med en lavere median smertescore på NRS på tidspunktet for osmotisk dilatatorindsættelse sammenlignet med kvinder, der får en lidocain paracervikal blokering alene.

Sekundær hypotese: Tilsætning af buprenorphin 0,15 mg til en paracervikal blokering ved brug af 1 % lidocain vil være forbundet med en lavere median smertescore på NRS 2 timer efter osmotisk dilatatorindsættelse sammenlignet med kvinder, der får en lidocain paracervikal blokering alene.