Tilsetning av buprenorfin til paracervikal blokk for smertekontroll under innsetting av osmotisk dilatator (ABCD&E)

Dilatasjon og evakuering (D&E) er den vanligste metoden for abort i andre trimester i USA. Cervikal forberedelse før prosedyren er avgjørende for å tillate passasje av operative instrumenter og graviditetsvev trygt gjennom livmorhalsen og for å redusere risikoen for komplikasjoner. I andre trimester oppnås vanligvis cervikal forberedelse med plassering av osmotiske dilatatorer før prosedyren. Kvinner har beskrevet smerten ved innsetting av osmotisk dilatator som moderat til alvorlig, men det har vært få studier som tar sikte på å adressere smerte under innsetting av osmotisk dilatator. En lidokain paracervikal blokkering brukes ofte for smertekontroll under andre gynekologiske prosedyrer, inkludert prosedyrer som involverer cervikal dilatasjon som dilatasjon og curettage. En randomisert kontrollert studie fant at bruk av en paracervikal blokk med 1 % lidokain reduserte smerte ved innsetting av osmotisk dilatator sammenlignet med en falsk blokk. Fordi dilatatorene langsomt utvider seg etter innsetting, er det fortsatt ubehag i flere timer etter plassering. Forskning har vist at smerte etter innsetting av osmotisk dilatator topper 2 timer etter innsetting ved bruk av lidokain paracervikal blokk og lokalbedøvelse ikke er tilstrekkelig for å gi varig smertelindring. Systemiske medisiner, som gabapentin og narkotiske analgetika, har blitt studert for å behandle dilatatorsmerter etter innsetting, men disse behandlingene har ikke vist seg å være effektive.

Det finnes mange tilleggsbehandlinger for å optimalisere varigheten av lokal analgesi fra en perifer nerveblokk. Buprenorfin, en partiell mu-opioid reseptoragonist, er et høypotens, lipofilt opioid og har høy bindingskapasitet for mu-opioidreseptoren. På grunn av den høye bindingskapasiteten har buprenorfin den lengste virkningsvarigheten av alle opioider. Når det administreres perineuralt i kombinasjon med lokalbedøvelse, har buprenorfin blitt funnet å drastisk øke varigheten av analgesi på flere anatomiske steder, inkludert aksillære og subclavia plexus brachialis blokker og infragluteale isjiasnerveblokker. Med tilsetning av buprenorfin i doser på 0,15 - 0,3 mg, er det betydelig forlengelse av den sensoriske blokaden av anestesimidlet opp til tre ganger varigheten av lokalbedøvelsen alene. Bruk av perineuralt buprenorfin er godt etablert for postoperativ analgesi. Buprenorfin i seg selv har også lokalbedøvende egenskaper. Buprenorfin blokkerer spenningsstyrte natriumkanaler og hemmer C-fiberhandlingspotensialer, og bidrar dermed til en smertestillende effekt. Buprenorfin forlenger ikke bare varigheten av lokalbedøvelse, men forbedrer også de smertestillende egenskapene når det administreres i en perineural blokk.

Tilsetning av buprenorfin til et perineuralt lokalbedøvelse er ikke studert i en paracervikal blokk. Denne studien vil være den første studien for å vurdere effekten av buprenorfin for å gi smertestillende midler for en gynekologisk prosedyre. Denne medisinen har den ekstra fordelen at den gir langvarig smertelindring for prosedyrer som forårsaker fortsatt ubehag etter endt prosedyre. Etterforskerne antar at tilsetning av 0,15 mg buprenorfin til en paracervikal lidokainblokk vil forbedre smerte under innsetting av osmotisk dilatator og gi fortsatt smertelindring flere timer etter innsetting av osmotisk dilatator. Hvis denne intervensjonen viser seg å gi bedre smertekontroll enn en lidokain paracervikal blokkering alene, vil det være en intervensjon for kvinner under en smertefull klinikkprosedyre.

Totalt 114 kvinner som gjennomgår D&E som trenger cervikal forberedelse med osmotiske dilatatorer, vil randomiseres til en av to studiegrupper: (1) paracervikal blokk med 20 ml 1 % bufret lidokain eller (2) paracervikal blokkering med 20 ml 1 % bufret lidokain pluss 0,15 mg buprenorfin. Deltakere, klinikere som utfører prosedyren og studiepersonell som administrerer spørreskjemaer, vil bli blindet for studieoppdrag. Deltakerne vil vurdere smertenivået sitt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) under innsetting av osmotiske dilatatorer og på flere tidspunkter etter innsetting. Det primære resultatet er å sammenligne median smerteskåre på tidspunktet for innsetting av osmotisk dilatator hos kvinner randomisert til en paracervikal blokk med 1 % lidokain og buprenorfin sammenlignet med en paracervikal blokk med 1 % lidokain alene. Sekundære utfall er å sammenligne median smerteskåre 2 timer etter innsetting av osmotisk dilatator; å vurdere generell bruk av narkotiske midler og ibuprofen etter plassering av osmotisk dilatator og før dilatasjons- og evakueringsprosedyre; å vurdere opioidrelaterte bivirkninger; og for å bestemme pasienttilfredshet med smertekontroll under og etter innsetting av osmotisk dilatator.

Primær hypotese: Tilsetning av buprenorfin 0,15 mg til en paracervikal blokk ved bruk av 1 % lidokain vil være assosiert med en lavere median smertescore på NRS ved innsetting av osmotisk dilatator sammenlignet med kvinner som får en lidokain paracervikal blokkering alene.

Sekundær hypotese: Tilsetning av buprenorfin 0,15 mg til en paracervikal blokk ved bruk av 1 % lidokain vil være assosiert med en lavere median smertescore på NRS 2 timer etter innsetting av osmotisk dilatator sammenlignet med kvinner som får en lidokain paracervikal blokkering alene.