Adición de buprenorfina al bloqueo paracervical para el control del dolor durante la inserción del dilatador osmótico (ABCD&E)

La dilatación y evacuación (D&E) es el método más común de aborto en el segundo trimestre en los Estados Unidos. La preparación del cuello uterino antes del procedimiento es esencial para permitir el paso seguro de los instrumentos quirúrgicos y el tejido del embarazo a través del cuello uterino y para disminuir el riesgo de complicaciones. En el segundo trimestre, la preparación del cuello uterino generalmente se logra con la colocación de dilatadores osmóticos antes del procedimiento. Las mujeres han descrito el dolor de la inserción del dilatador osmótico como de moderado a intenso, pero se han realizado pocos estudios dirigidos a abordar el dolor durante la inserción del dilatador osmótico. Un bloqueo paracervical con lidocaína se usa comúnmente para controlar el dolor durante otros procedimientos ginecológicos, incluidos los procedimientos que implican la dilatación cervical, como la dilatación y el curetaje. Un ensayo controlado aleatorio encontró que el uso de un bloqueo paracervical con lidocaína al 1 % disminuyó el dolor con la inserción de un dilatador osmótico en comparación con un bloqueo simulado. Debido a que los dilatadores se expanden lentamente después de la inserción, la incomodidad continúa durante varias horas después de la colocación. La investigación ha demostrado que el dolor después de la inserción del dilatador osmótico alcanza su punto máximo 2 horas después de la inserción con el uso de un bloqueo paracervical con lidocaína y un anestésico local no es suficiente para proporcionar un alivio duradero del dolor. Se han estudiado medicamentos sistémicos, como la gabapentina y los analgésicos narcóticos para tratar el dolor posterior a la inserción del dilatador; sin embargo, estos tratamientos no han demostrado ser efectivos.

Hay muchos tratamientos complementarios para optimizar la duración de la analgesia local de un bloqueo de nervio periférico. La buprenorfina, un agonista parcial del receptor opioide mu, es un opioide lipofílico de alta potencia y tiene una alta capacidad de unión al receptor opioide mu. Debido a la alta capacidad de unión, la buprenorfina tiene la acción de mayor duración de todos los opioides. Cuando se administra por vía perineural en combinación con un anestésico local, se ha descubierto que la buprenorfina aumenta drásticamente la duración de la analgesia en varios sitios anatómicos, incluidos los bloqueos del plexo braquial axilar y subclavio y los bloqueos del nervio ciático infraglúteo. Con la adición de buprenorfina en dosis de 0,15 - 0,3 mg, se produce una prolongación significativa del bloqueo sensorial anestésico hasta tres veces la duración del anestésico local solo. El uso de buprenorfina perineural está bien establecido para la analgesia posoperatoria. La buprenorfina en sí también tiene propiedades anestésicas locales. La buprenorfina bloquea los canales de sodio activados por voltaje e inhibe los potenciales de acción de las fibras C, lo que contribuye a un efecto analgésico. La buprenorfina no sólo prolonga la duración del efecto anestésico local sino que también mejora las propiedades analgésicas cuando se administra en un bloqueo perineural.

La adición de buprenorfina a un anestésico local perineural no se ha estudiado en un bloqueo paracervical. Este estudio será el primer ensayo en evaluar la eficacia de la buprenorfina para proporcionar analgesia para un procedimiento ginecológico. Este medicamento tiene el beneficio adicional de brindar un alivio duradero del dolor en los procedimientos que causan molestias continuas después del final del procedimiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que la adición de 0,15 mg de buprenorfina a un bloqueo paracervical con lidocaína mejorará el dolor durante la inserción del dilatador osmótico y proporcionará un alivio continuo del dolor varias horas después de la inserción del dilatador osmótico. Si se demuestra que esta intervención proporciona un mejor control del dolor que un bloqueo paracervical con lidocaína solo, sería una intervención para mujeres durante un procedimiento clínico doloroso.

Un total de 114 mujeres que se someten a D&E que requieren preparación cervical con dilatadores osmóticos se asignarán al azar a uno de dos grupos de estudio: (1) bloqueo paracervical con 20 ml de lidocaína tamponada al 1 % o (2) bloqueo paracervical con 20 ml de lidocaína tamponada al 1 % más 0,15 mg de buprenorfina. Los participantes, los médicos que realizan el procedimiento y el personal del estudio que administra los cuestionarios no conocerán la asignación del estudio. Los participantes calificarán su nivel de dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos durante la inserción de dilatadores osmóticos y en varios puntos de tiempo después de la inserción. El resultado primario es comparar la mediana de la puntuación del dolor en el momento de la inserción del dilatador osmótico en mujeres asignadas al azar a un bloqueo paracervical con lidocaína al 1 % y buprenorfina en comparación con un bloqueo paracervical con lidocaína al 1 % sola. Los resultados secundarios son comparar la mediana de la puntuación del dolor 2 horas después de la inserción del dilatador osmótico; evaluar el uso general de narcóticos e ibuprofeno después de la colocación del dilatador osmótico y antes del procedimiento de dilatación y evacuación; evaluar los efectos secundarios relacionados con los opioides; y determinar la satisfacción del paciente con el control del dolor durante y después de la inserción del dilatador osmótico.

Hipótesis principal: La adición de 0,15 mg de buprenorfina a un bloqueo paracervical con lidocaína al 1 % se asociará con una puntuación mediana de dolor más baja en la NRS en el momento de la inserción del dilatador osmótico en comparación con las mujeres que reciben un bloqueo paracervical con lidocaína sola.

Hipótesis secundaria: La adición de 0,15 mg de buprenorfina a un bloqueo paracervical con lidocaína al 1 % se asociará con una puntuación mediana de dolor más baja en la NRS 2 horas después de la inserción del dilatador osmótico en comparación con las mujeres que reciben un bloqueo paracervical con lidocaína sola.