Adição de buprenorfina ao bloqueio paracervical para controle da dor durante a inserção do dilatador osmótico (ABCD&E)

Dilatação e evacuação (D&E) é o método mais comum de aborto no segundo trimestre nos Estados Unidos. A preparação cervical antes do procedimento é essencial para permitir a passagem dos instrumentos operatórios e do tecido da gravidez com segurança através do colo do útero e diminuir o risco de complicações. No segundo trimestre, a preparação cervical é normalmente realizada com a colocação de dilatadores osmóticos antes do procedimento. As mulheres descreveram a dor da inserção do dilatador osmótico como moderada a grave, mas existem poucos estudos destinados a abordar a dor durante a inserção do dilatador osmótico. Um bloqueio paracervical de lidocaína é comumente usado para controle da dor durante outros procedimentos ginecológicos, incluindo procedimentos envolvendo dilatação cervical como dilatação e curetagem. Um estudo controlado randomizado descobriu que o uso de um bloqueio paracervical com lidocaína a 1% diminuiu a dor com a inserção do dilatador osmótico em comparação com um bloqueio simulado. Como os dilatadores se expandem lentamente após a inserção, há um desconforto contínuo por várias horas após a colocação. A pesquisa mostrou que a dor após a inserção do dilatador osmótico atinge o pico 2 horas após a inserção com o uso de um bloqueio paracervical de lidocaína e um anestésico local não é suficiente para fornecer alívio duradouro da dor. Medicamentos sistêmicos, como gabapentina e analgésicos narcóticos, foram estudados para tratar a dor pós-inserção do dilatador, mas esses tratamentos não se mostraram eficazes.

Existem muitos tratamentos adjuvantes para otimizar a duração da analgesia local de um bloqueio de nervo periférico. A buprenorfina, um agonista parcial do receptor opióide mu, é um opióide lipofílico de alta potência e tem uma alta capacidade de ligação ao receptor opióide mu. Devido à alta capacidade de ligação, a buprenorfina tem a duração de ação mais longa de todos os opioides. Quando administrada por via perineural em combinação com um anestésico local, a buprenorfina aumenta drasticamente a duração da analgesia em vários locais anatômicos, incluindo bloqueios do plexo braquial axilar e subclávio e bloqueios do nervo ciático infraglúteo. Com a adição de buprenorfina nas doses de 0,15 - 0,3mg, há um prolongamento significativo do bloqueio sensitivo anestésico em até três vezes a duração do anestésico local isolado. O uso de buprenorfina perineural está bem estabelecido para analgesia pós-operatória. A própria buprenorfina também possui propriedades anestésicas locais. A buprenorfina bloqueia os canais de sódio controlados por voltagem e inibe os potenciais de ação das fibras C, contribuindo assim para um efeito analgésico. A buprenorfina não apenas prolonga a duração do efeito anestésico local, mas também melhora as propriedades analgésicas quando administrada em um bloqueio perineural.

A adição de buprenorfina a um anestésico local perineural não foi estudada em um bloqueio paracervical. Este estudo será o primeiro ensaio para avaliar a eficácia da buprenorfina para fornecer analgesia para um procedimento ginecológico. Este medicamento tem o benefício adicional de fornecer alívio duradouro da dor para procedimentos que causam desconforto contínuo após o término do procedimento. Os investigadores levantam a hipótese de que a adição de 0,15 mg de buprenorfina a um bloqueio paracervical de lidocaína melhorará a dor durante a inserção do dilatador osmótico e fornecerá alívio contínuo da dor várias horas após a inserção do dilatador osmótico. Se esta intervenção fornecer melhor controle da dor do que apenas um bloqueio paracervical com lidocaína, seria uma intervenção para mulheres durante um procedimento clínico doloroso.

Um total de 114 mulheres submetidas a D&E que necessitam de preparo cervical com dilatadores osmóticos serão randomizadas para um dos dois grupos de estudo: (1) bloqueio paracervical com 20mL de lidocaína tamponada a 1% ou (2) bloqueio paracervical com 20mL de lidocaína tamponada a 1% mais 0,15mg de buprenorfina. Os participantes, os médicos que realizam o procedimento e o pessoal do estudo que administra os questionários serão cegos para a designação do estudo. Os participantes avaliarão seu nível de dor em uma escala numérica de 11 pontos (NRS) durante a inserção de dilatadores osmóticos e em vários momentos após a inserção. O resultado primário é comparar a pontuação mediana da dor no momento da inserção do dilatador osmótico em mulheres randomizadas para um bloqueio paracervical de lidocaína a 1% e buprenorfina em comparação com um bloqueio paracervical de lidocaína a 1% sozinho. Os resultados secundários são comparar a pontuação mediana da dor 2 horas após a inserção do dilatador osmótico; avaliar o uso geral de narcóticos e ibuprofeno após a colocação do dilatador osmótico e antes do procedimento de dilatação e evacuação; para avaliar os efeitos colaterais relacionados aos opioides; e determinar a satisfação do paciente com o controle da dor durante e após a inserção do dilatador osmótico.

Hipótese Primária: A adição de buprenorfina 0,15 mg a um bloqueio paracervical usando lidocaína a 1% estará associada a uma pontuação mediana de dor mais baixa na NRS no momento da inserção do dilatador osmótico em comparação com mulheres que recebem apenas um bloqueio paracervical com lidocaína.

Hipótese Secundária: A adição de buprenorfina 0,15 mg a um bloqueio paracervical usando lidocaína a 1% será associada a uma pontuação mediana de dor mais baixa na NRS 2 horas após a inserção do dilatador osmótico em comparação com mulheres que recebem apenas um bloqueio paracervical com lidocaína.