Zusatz von Buprenorphin zur parazervikalen Blockade zur Schmerzkontrolle während des Einführens des osmotischen Dilatators (ABCD&E)

Dilatation und Evakuierung (D & E) ist die häufigste Methode der Abtreibung im zweiten Trimester in den Vereinigten Staaten. Die Vorbereitung des Gebärmutterhalses vor dem Eingriff ist unerlässlich, um die sichere Passage von Operationsinstrumenten und Schwangerschaftsgewebe durch den Gebärmutterhals zu ermöglichen und das Risiko von Komplikationen zu verringern. Im zweiten Trimester wird die zervikale Vorbereitung typischerweise durch die Platzierung von osmotischen Dilatatoren vor dem Eingriff erreicht. Frauen haben die Schmerzen beim Einführen eines osmotischen Dilatators als mäßig bis schwer beschrieben, doch es gab nur wenige Studien, die darauf abzielten, Schmerzen während des Einführens eines osmotischen Dilatators zu behandeln. Ein parazervikaler Block mit Lidocain wird üblicherweise zur Schmerzkontrolle während anderer gynäkologischer Verfahren verwendet, einschließlich Verfahren, die eine zervikale Dilatation wie Dilatation und Kürettage beinhalten. Eine randomisierte kontrollierte Studie ergab, dass die Verwendung einer parazervikalen Blockade mit 1 % Lidocain die Schmerzen beim Einführen eines osmotischen Dilatators im Vergleich zu einer Scheinblockade verringerte. Da sich die Dilatatoren nach dem Einführen langsam ausdehnen, bestehen noch mehrere Stunden nach dem Einsetzen anhaltende Beschwerden. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Schmerzen nach dem Einführen eines osmotischen Dilatators 2 Stunden nach dem Einführen mit der Verwendung einer parazervikalen Blockade mit Lidocain und einem Lokalanästhetikum nicht ausreichen, um eine dauerhafte Schmerzlinderung zu erzielen. Systemische Medikamente wie Gabapentin und narkotische Analgetika wurden zur Behandlung von Schmerzen nach dem Einsetzen des Dilatators untersucht, diese Behandlungen haben sich jedoch nicht als wirksam erwiesen.

Es gibt viele Zusatzbehandlungen, um die Dauer der lokalen Analgesie einer peripheren Nervenblockade zu optimieren. Buprenorphin, ein partieller Mu-Opioidrezeptor-Agonist, ist ein hochwirksames, lipophiles Opioid und hat eine hohe Bindungskapazität für den Mu-Opioidrezeptor. Aufgrund der hohen Bindungskapazität hat Buprenorphin die längste Wirkdauer aller Opioide. Es wurde festgestellt, dass Buprenorphin bei perineuraler Verabreichung in Kombination mit einem Lokalanästhetikum die Dauer der Analgesie an mehreren anatomischen Stellen drastisch verlängert, einschließlich Blockaden des axillären und subklavischen Plexus brachialis und Blockaden des infraglutealen Ischiasnervs. Bei der Zugabe von Buprenorphin in Dosen von 0,15 - 0,3 mg kommt es zu einer signifikanten Verlängerung der Anästhesie-Sensibilitätsblockade bis zum Dreifachen der Dauer der Lokalanästhesie allein. Die Anwendung von perineuralem Buprenorphin ist für die postoperative Analgesie gut etabliert. Buprenorphin selbst hat auch lokalanästhetische Eigenschaften. Buprenorphin blockiert spannungsgesteuerte Natriumkanäle und hemmt C-Faser-Aktionspotentiale, wodurch es zu einer analgetischen Wirkung beiträgt. Buprenorphin verlängert nicht nur die Dauer der lokalanästhetischen Wirkung, sondern verbessert auch die analgetischen Eigenschaften, wenn es in einer perineuralen Blockade verabreicht wird.

Die Zugabe von Buprenorphin zu einem perineuralen Lokalanästhetikum wurde bei einer parazervikalen Blockade nicht untersucht. Diese Studie wird die erste Studie sein, die die Wirksamkeit von Buprenorphin zur Schmerzlinderung bei einem gynäkologischen Eingriff bewertet. Dieses Medikament hat den zusätzlichen Vorteil, dass es bei Verfahren, die nach dem Ende des Verfahrens anhaltende Beschwerden verursachen, eine lang anhaltende Schmerzlinderung bietet. Die Forscher nehmen an, dass die Zugabe von 0,15 mg Buprenorphin zu einer parazervikalen Blockade mit Lidocain die Schmerzen während des Einführens des osmotischen Dilatators verbessert und mehrere Stunden nach dem Einführen des osmotischen Dilatators eine anhaltende Schmerzlinderung bewirkt. Wenn sich herausstellt, dass dieser Eingriff eine bessere Schmerzkontrolle bietet als eine parazervikale Blockade mit Lidocain allein, wäre dies ein Eingriff für Frauen während eines schmerzhaften klinischen Eingriffs.

Insgesamt 114 Frauen, die sich einer D&E unterziehen und eine zervikale Vorbereitung mit osmotischen Dilatatoren benötigen, werden randomisiert einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: (1) parazervikale Blockade mit 20 ml 1 % gepuffertem Lidocain oder (2) parazervikale Blockade mit 20 ml 1 % gepuffertem Lidocain plus 0,15 mg Buprenorphin. Teilnehmer, Kliniker, die das Verfahren durchführen, und Studienpersonal, das Fragebögen verwaltet, werden für die Studienzuweisung verblindet. Die Teilnehmer bewerten ihr Schmerzniveau auf einer 11-Punkte-numerischen Bewertungsskala (NRS) während des Einführens osmotischer Dilatatoren und zu mehreren Zeitpunkten nach dem Einführen. Das primäre Ergebnis ist der Vergleich des medianen Schmerzwertes zum Zeitpunkt der Einführung des osmotischen Dilatators bei Frauen, die randomisiert einer parazervikalen Blockade mit 1 % Lidocain und Buprenorphin unterzogen wurden, im Vergleich zu einer parazervikalen Blockade mit 1 % Lidocain allein. Sekundäre Ergebnisse sind der Vergleich des medianen Schmerz-Scores 2 Stunden nach dem Einsetzen des osmotischen Dilatators; um den Gesamtgebrauch von Betäubungsmitteln und Ibuprofen nach der Platzierung des osmotischen Dilatators und vor dem Dilatations- und Evakuierungsverfahren zu bewerten; um Opioid-bedingte Nebenwirkungen zu beurteilen; und um die Patientenzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle während und nach dem Einführen des osmotischen Dilatators zu bestimmen.

Primäre Hypothese: Die Zugabe von 0,15 mg Buprenorphin zu einer parazervikalen Blockade mit 1 % Lidocain wird mit einem niedrigeren medianen Schmerzwert auf dem NRS zum Zeitpunkt der Einführung des osmotischen Dilatators im Vergleich zu Frauen, die nur eine parazervikale Blockade mit Lidocain erhalten, verbunden sein.

Sekundäre Hypothese: Die Zugabe von 0,15 mg Buprenorphin zu einer parazervikalen Blockade unter Verwendung von 1 % Lidocain wird mit einem niedrigeren medianen Schmerzwert auf dem NRS 2 Stunden nach dem Einsetzen des osmotischen Dilatators im Vergleich zu Frauen, die nur eine parazervikale Blockade mit Lidocain erhalten, assoziiert sein.