在渗透扩张器插入期间将丁丙诺啡添加到宫颈旁阻滞以控制疼痛 (ABCD&E)

扩张和疏散 (D&E) 是美国最常见的中期流产方法。 为了让手术器械和妊娠组织安全地通过子宫颈并降低并发症的风险，手术前的宫颈准备是必不可少的。 在妊娠中期，宫颈准备通常通过在手术前放置渗透性扩张器来实现。 女性将渗透性扩张器插入的疼痛描述为中度至重度，但很少有研究旨在解决渗透性扩张器插入期间的疼痛。 利多卡因宫颈旁阻滞通常用于其他妇科手术期间的疼痛控制，包括涉及宫颈扩张的手术，如扩张和刮除术。 一项随机对照试验发现，与假阻滞相比，使用含 1% 利多卡因的宫颈旁阻滞可减轻渗透性扩张器插入时的疼痛。 由于扩张器在插入后会缓慢扩张，放置后数小时内仍会持续感到不适。 研究表明，渗透扩张器插入后的疼痛在插入后 2 小时达到峰值，使用利多卡因宫颈旁阻滞和局部麻醉不足以提供持久的疼痛缓解。 已经研究了诸如加巴喷丁和麻醉性镇痛药的全身药物来治疗插入扩张器后的疼痛，但是这些治疗尚未被证明是有效的。

有许多辅助治疗可以优化外周神经阻滞的局部镇痛持续时间。 丁丙诺啡是一种 mu-阿片受体部分激动剂，是一种高效、亲脂性阿片类药物，对 mu-阿片受体具有高结合能力。 由于具有高结合能力，丁丙诺啡在所有阿片类药物中具有最长的作用时间。 当与局部麻醉剂联合使用时，丁丙诺啡被发现可显着增加几个解剖部位的镇痛持续时间，包括腋窝和锁骨下臂丛神经阻滞和臀下坐骨神经阻滞。 添加剂量为 0.15 - 0.3 毫克的丁丙诺啡后，麻醉感觉阻滞时间会显着延长，达到单独局部麻醉持续时间的三倍。 神经周围丁丙诺啡的使用已被广泛用于术后镇痛。 丁丙诺啡本身也具有局部麻醉作用。 丁丙诺啡阻断电压门控钠通道并抑制 C 纤维动作电位，从而有助于镇痛作用。 丁丙诺啡不仅能延长局部麻醉作用的持续时间，而且在神经周围阻滞给药时还能改善镇痛特性。

尚未在宫颈旁阻滞中研究将丁丙诺啡添加到神经周围局部麻醉剂中。 这项研究将是第一个评估丁丙诺啡为妇科手术提供镇痛效果的试验。 这种药物还有一个额外的好处，可以为手术结束后引起持续不适的手术提供持久的疼痛缓解。 研究人员推测，在利多卡因宫颈旁阻滞中加入 0.15 毫克丁丙诺啡将改善渗透扩张器插入期间的疼痛，并在渗透扩张器插入后数小时内持续缓解疼痛。 如果这种干预被证明比单独使用利多卡因宫颈旁阻滞能更好地控制疼痛，那么它将成为女性在痛苦的临床手术中的一种干预措施。

总共 114 名需要使用渗透性扩张器进行宫颈准备的接受 D&E 的女性将被随机分配到两个研究组之一：(1) 宫颈旁阻滞 20mL 1% 缓冲利多卡因或 (2) 宫颈旁阻滞 20mL 1% 缓冲利多卡因加0.15mg 丁丙诺啡。 参与者、执行该程序的临床医生和管理问卷的研究人员将对研究分配不知情。 在插入渗透扩张器期间和插入后的几个时间点，参与者将在 11 点数字评定量表 (NRS) 上评估他们的疼痛程度。 主要结果是比较随机接受 1% 利多卡因和丁丙诺啡宫颈旁阻滞与单独使用 1% 利多卡因宫颈旁阻滞的女性在插入渗透性扩张器时的中位疼痛评分。 次要结果是比较渗透扩张器插入后 2 小时的中位疼痛评分；评估渗透性扩张器放置后和扩张和抽空程序前的总体麻醉剂和布洛芬使用情况；评估阿片类药物相关的副作用；并确定渗透扩张器插入期间和之后患者对疼痛控制的满意度。

主要假设：与仅接受利多卡因宫颈旁阻滞的女性相比，在使用 1% 利多卡因的宫颈旁阻滞中加入丁丙诺啡 0.15mg 与渗透扩张器插入时 NRS 的较低中位疼痛评分相关。

次要假设：与仅接受利多卡因宫颈旁阻滞的女性相比，在使用 1% 利多卡因的宫颈旁阻滞中加入丁丙诺啡 0.15mg 与渗透性扩张器插入 2 小时后 NRS 的较低中位疼痛评分相关。