関節リウマチ患者の BDNF レベルに対する急性運動の影響
背景: RAは、関節および非関節の関与とともに進行する可能性があります.うつ病の有病率は、健康な集団に応じてRA患者で増加し、痛み、生活の質の低下、疲労、および身体障害と相関することがわかっています.BDNFレベルは、うつ病のRA患者。 この研究の目的は、急性運動後の BDNF レベルの変動と、BDNF レベルとうつ病との潜在的な相関関係を調査することです。
方法: この研究には、30 人の RA 患者と 30 人の年齢と性別が一致する健康な対照が含まれていました。うつ病レベルは、Beck Depression Inventory (BDI) および Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で評価されました。 運動介入の前と直後に、すべての被験者から血液サンプルを採取し、遠心分離しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 関節リウマチ (RA) は慢性、炎症性、リウマチ性疾患であり、遺伝的および環境的要因がその病因に関与しています。 うつ病、疲労、運動不足、生活の質の低下など、病気に関連する症状だけでなく、炎症と慢性疾患の影響の両方によって引き起こされる他の症状があるかもしれません. 大うつ病リスクは、メタアナリシスで RA 患者の 16.8% であることが明らかになりました。 うつ病の有病率は、患者健康アンケート (PHQ-9) による評価では 38.8%、病院不安およびうつ病スケールによる評価では 14.8% ～ 48% であることがわかりました。 BDNF は神経栄養因子であり、中枢および末梢神経系のニューロンに対して治癒、生存促進、および保護効果を示す可能性があります。 急性または慢性の運動プログラムは、人間および動物の研究で BDNF レベルを増加させることがわかっています。 この研究の目的は、急性運動後の BDNF レベルの変動と、BDNF レベルとうつ病との潜在的な相関関係を調査することです。
方法: この研究には、30 人の RA 患者と、年齢と性別が一致する 30 人の健康な対照が含まれていました。勉強。 また、ニューヨーク心臓協会によると、定期的な運動習慣、悪性腫瘍、妊娠、組み込み、抗 TNF 治療、過去 3 か月以内に治療の変更、下肢の線維筋痛症候群および変形性関節症と診断された患者、心臓症状があった患者身体活動を妨げる機能障害を持っている人は、研究から除外されました。 この研究には、18 歳から 65 歳までの運動習慣のない健康な参加者が含まれていました。 この研究に含まれる参加者は、年齢、体格指数（BMI）、喫煙/アルコール習慣、病気の期間、職業、および別の慢性疾患を持っていることを尋ねられ、記録されました. 次に、Beck Depression Inventory (BDI) および Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用してうつ病レベルを評価しました。 運動介入の前と直後に、すべての被験者から血液サンプルを採取し、遠心分離しました。有酸素運動は、単一のセッションですべての参加者に実行されました。 各被験者（220～年齢）の最大心拍数を計算し、有酸素運動中の被験者の心拍数を追跡するために心拍数モニター（Polar FT 100、中国）を使用しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Elazığ、七面鳥、23000
- 募集
- Songul Baglan Yentur
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コンタクト：
- Songul B Yentur
- 電話番号：+90 506 272 6511
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
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コンタクト：
- Songul B Yentur
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主任研究者：
- Songul B Yentur
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Elazığ、七面鳥、23000
- 募集
- Gülnihal Deniz
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コンタクト：
- Gülnihal Deniz
- 電話番号：0424 2372028
- メール：fztgulnihal@hotmail.com
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Elazığ、七面鳥、23000
- 募集
- Süleyman Serdar Koca
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コンタクト：
- Süleyman S Koca
- 電話番号：0424 2372005
- メール：kocassk@yahoo.com
-
Elazığ、七面鳥、23000
- 募集
- Zübeyde Ercan
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コンタクト：
- Zübeyde Ercan
- 電話番号：0424 2378295
- メール：zubeydeercan@firat.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者、
- 米国リウマチ学会の基準に従って診断された患者
- フィラト大学リウマチ科で経過観察されていた患者さん
除外基準:
- 定期的な運動習慣のある患者、悪性疾患、妊娠、組み込み、
- 抗TNF治療を受けた患者
- 過去3ヶ月以内に診療内容に変更があった患者
- 下肢の線維筋痛症候群および変形性関節症と診断された患者
- ニューヨーク心臓協会による心臓症状のある患者
- 身体活動を妨げる機能障害を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
有酸素運動は1回のセッションで行われます
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有酸素運動は、1回のセッションですべての参加者に実行されます。
各被験者（220～年齢）の最大心拍数を計算し、有酸素運動中の被験者の心拍数を追跡するために心拍数モニター（Polar FT 100、中国）を使用します。
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アクティブコンパレータ：対照群
有酸素運動は、1回のセッションで健康な集団に実施されます
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有酸素運動は、1回のセッションですべての参加者に実行されます。
各被験者（220～年齢）の最大心拍数を計算し、有酸素運動中の被験者の心拍数を追跡するために心拍数モニター（Polar FT 100、中国）を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BDNFレベル
時間枠：1分
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すべての被験者から血液サンプルを採取し、運動介入の前後に遠心分離します。
得られた血清は、フィラト大学の研究室に保管されます。
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：2分
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Beck Depression Inventory (BDI) のトルコ語版を使用して、被験者のうつ病レベルを判定します。
悲観、罪悪感、睡眠、食欲、疲労に関する 21 項目で構成され、各項目は 0 ～ 3 でスコア化されます。スコアが高いほどうつ病の重症度を示します。BDI のスコアが 18 を超える場合は、うつ病のカットオフ値と見なされます。
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2分
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：2分
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Zigmond と Snaith によって開発された Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、非精神科クリニックの患者の不安障害とうつ病を判定します。
それは 14 項目で構成され、各項目は 0 から 3 まで採点されます。7 項目は不安に関連し、7 項目はうつ病に関連しています。
スコアの範囲は 0 ～ 21 です。カットオフポイントとして8のスコアを識別しました。
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2分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Süleyman S Koca、Firat University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。