Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrych ćwiczeń na poziomy BDNF u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Wprowadzenie: RZS może postępować z zajęciem stawów i pozastawów. Częstość występowania depresji u pacjentów z RZS zwiększa się w zdrowej populacji i jest skorelowana z bólem, obniżoną jakością życia, zmęczeniem i niesprawnością fizyczną. Stężenie BDNF było istotnie niższe u pacjentów z RZS. Pacjenci z RZS z depresją. Celem tego badania jest zbadanie zmienności poziomów BDNF po intensywnym wysiłku fizycznym i potencjalnej korelacji między poziomami BDNF a depresją.

Metody: Badanie to obejmowało 30 pacjentów z RZS i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci. Poziomy depresji oceniono za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) oraz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Próbki krwi od wszystkich osób zostały pobrane i odwirowane przed i bezpośrednio po interwencji ruchowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą, zapalną chorobą reumatyczną, w której patogenezie rolę odgrywają czynniki genetyczne i środowiskowe. Mogą występować inne objawy spowodowane zarówno stanem zapalnym, jak i skutkiem choroby przewlekłej, a także objawy związane z chorobą, takie jak depresja, zmęczenie, brak aktywności fizycznej i obniżona jakość życia. W metaanalizie ryzyko dużej depresji wykazano u 16,8% pacjentów z RZS. Częstość występowania depresji została stwierdzona na poziomie 38,8% na podstawie oceny za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) oraz od 14,8% do 48% na podstawie oceny za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej. BDNF jest czynnikiem neurotroficznym, który może wykazywać działanie gojące, sprzyjające przeżyciu i ochronne na neurony w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. W badaniach na ludziach i zwierzętach stwierdzono, że ostre lub przewlekłe programy ćwiczeń zwiększają poziom BDNF. Celem tego badania jest zbadanie zmienności poziomów BDNF po intensywnym wysiłku fizycznym i potencjalnej korelacji między poziomami BDNF a depresją.

Metody: Badanie to obejmowało 30 pacjentów z RZS i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology i byli obserwowani na Wydziale Reumatologii Uniwersytetu Firat, zostali włączeni do badanie. Również pacjenci, którzy mieli regularne nawyki ruchowe, nowotwory złośliwe, ciążę, wcielenie, przyjmowali leki anty-TNF, mieli zmiany w leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zdiagnozowano zespół fibromialgii i chorobę zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych, mieli objawy kardiologiczne według New York Heart Association i mieli dysfunkcję, która może uniemożliwiać aktywność fizyczną, zostali wykluczeni z badania. Do badania włączono zdrowych uczestników w wieku od 18 do 65 lat, którzy nie mieli nawyków związanych z ćwiczeniami fizycznymi. Uczestników biorących udział w badaniu zapytano i odnotowano wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), nawyki związane z paleniem/alkoholem, czas trwania choroby, wykonywany zawód oraz posiadanie innej choroby przewlekłej. Następnie oceniono poziom depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) oraz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Próbki krwi od wszystkich osób zostały pobrane i odwirowane przed i bezpośrednio po interwencji ruchowej. Ćwiczenia aerobowe były wykonywane dla wszystkich uczestników podczas jednej sesji. Maksymalne tętno obliczono dla każdego uczestnika (220 - wiek), a monitor tętna (Polar FT 100, Chiny) wykorzystano do śledzenia tętna badanych podczas ćwiczeń aerobowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Elazığ, Indyk, 23000
        • Rekrutacyjny
        • Songul Baglan Yentur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Songul B Yentur
        • Główny śledczy:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Indyk, 23000
        • Rekrutacyjny
        • Gülnihal Deniz
        • Kontakt:
      • Elazığ, Indyk, 23000
        • Rekrutacyjny
        • Süleyman Serdar Koca
        • Kontakt:
      • Elazığ, Indyk, 23000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat,
  • Pacjenci, którzy zostali zdiagnozowani zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology
  • Pacjenci, których obserwowano w Klinice Reumatologii Uniwersytetu Firat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieli regularne nawyki ćwiczeń, nowotwór złośliwy, ciąża, inkorporacja,
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leczenie anty-TNF
  • Pacjenci, u których zmieniono leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół fibromialgii i chorobę zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych
  • Pacjenci z objawami sercowymi według New York Heart Association
  • Pacjenci, u których wystąpiła dysfunkcja, która może uniemożliwić aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane podczas jednej sesji
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane dla wszystkich uczestników podczas jednej sesji. Maksymalne tętno zostało obliczone dla każdego uczestnika (220 - wiek), a monitor pracy serca (Polar FT 100, Chiny) będzie używany do śledzenia tętna uczestników podczas ćwiczeń aerobowych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane dla zdrowej populacji podczas jednej sesji
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane dla wszystkich uczestników podczas jednej sesji. Maksymalne tętno zostało obliczone dla każdego uczestnika (220 - wiek), a monitor pracy serca (Polar FT 100, Chiny) będzie używany do śledzenia tętna uczestników podczas ćwiczeń aerobowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy BDNF
Ramy czasowe: 1 minuta
Próbki krwi od wszystkich osób zostaną pobrane i odwirowane przed i bezpośrednio po interwencji ruchowej. Uzyskane surowice będą przechowywane w laboratoriach Uniwersytetu Firat.
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 2 minuty
Turecka wersja Inwentarza Depresji Becka (BDI) zostanie wykorzystana do określenia poziomu depresji badanych. Składa się z 21 pozycji dotyczących pesymizmu, poczucia winy, snu, apetytu i zmęczenia, a każda pozycja jest punktowana od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji. Wynik > 18 BDI uznano za wartość odcięcia dla depresji.
2 minuty
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 2 minuty
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), opracowana przez Zigmonda i Snaitha, określa zaburzenia lękowe i depresję wśród pacjentów w poradniach niepsychiatrycznych. Składa się z 14 pozycji, a każda pozycja jest punktowana od 0 do 3. Siedem pozycji wiąże się z lękiem, a siedem z depresją. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Bjelland i in. określił wynik 8 jako punkt odcięcia.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Süleyman S Koca, Firat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj