Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av akut träning på BDNF-nivåer hos patienter med reumatoid artrit

17 juni 2020 uppdaterad av: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Bakgrund: RA kan utvecklas med artikulär och icke-artikulär involvering. Prevalensen av depression har visat sig öka för RA-patienter beroende på frisk population och vara korrelerad med smärta, minskad livskvalitet, trötthet och fysisk funktionsnedsättning. BDNF-nivån visade sig vara signifikant lägre i RA-patienter med depression. Syftet med denna studie är att undersöka variationen av BDNF-nivåer efter akut träning och potentiell korrelation mellan BDNF-nivåer och depression.

Metoder: Denna studie inkluderade 30 RA-patienter och 30 ålders- och könsmatchade friska kontroller. Depressionsnivåer utvärderades med Beck Depression Inventory (BDI) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Blodprover från alla försökspersoner togs och centrifugerades före och omedelbart efter träningsinterventionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Reumatoid artrit (RA) är en kronisk, inflammatorisk, reumatisk sjukdom som genetiska och miljömässiga faktorer spelar roll i dess patogenes. Det kan finnas andra symtom som orsakas av både inflammationen och den kroniska sjukdomseffekten, samt de symtom som är förknippade med sjukdomen, såsom depression, trötthet, fysisk inaktivitet och minskad livskvalitet. Risk för allvarlig depression avslöjades 16,8% av RA-patienterna i en metaanalys. Prevalensen av depression hittades 38,8 % av bedömningen med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och mellan 14,8 % och 48 % av bedömningen med Hospital Anxiety and Depression Scale. BDNF är en neurotrofisk faktor som kan visa läkande, överlevnadsfrämjande och skyddande effekter på nervceller i centrala och perifera nervsystemet. Akuta eller kroniska träningsprogram visade sig öka BDNF-nivåerna i studier på människor och djur. Syftet med denna studie är att undersöka variationen av BDNF-nivåer efter akut träning och potentiell korrelation mellan BDNF-nivåer och depression.

Metoder: Denna studie inkluderade 30 RA-patienter och 30 ålders- och könsmatchade friska kontroller. Patienter som var mellan 18-65 år, fick diagnosen enligt American College of Rheumatology-kriterier och följdes vid Firat University Department of Reumatology inkluderades i studie. Patienter som haft regelbundna träningsvanor, malignitet, graviditet, inkorporering, tagit anti-TNF-behandling, haft förändringar i medicinsk behandling under de senaste 3 månaderna, diagnostiserats med fibromyalgisyndrom och artros för nedre extremiteter, hade hjärtsymtom enligt New York Heart Association och hade dysfunktion som kan förhindra fysisk aktivitet uteslöts från studien. Friska deltagare som var i åldern 18-65 år och som inte hade träningsvanor inkluderades i denna studie. Deltagarna som ingick i studien tillfrågades och registrerade ålder, kroppsmassaindex (BMI), rök-/alkoholvanor, sjukdomens varaktighet, yrke och att ha en annan kronisk sjukdom. Därefter utvärderades depressionsnivåerna med Beck Depression Inventory (BDI) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Blodprover från alla försökspersoner togs och centrifugerades före och omedelbart efter träningsinterventionen. Aerob träning utfördes för alla deltagare under en enda session. Maximal puls beräknades för varje försöksperson (220 - ålder) och en pulsmätare (Polar FT 100, Kina) användes för att följa försökspersonernas puls under aerob träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Elazığ, Kalkon, 23000
        • Rekrytering
        • Songul Baglan Yentur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Songul B Yentur
        • Huvudutredare:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Kalkon, 23000
      • Elazığ, Kalkon, 23000
        • Rekrytering
        • Süleyman Serdar Koca
        • Kontakt:
      • Elazığ, Kalkon, 23000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var mellan 18-65 år,
  • Patienter som fick diagnosen enligt American College of Rheumatology kriterier
  • Patienter som följdes vid Firat University Department of Reumatology

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade regelbundna träningsvanor, malignitet, graviditet, inkorporering,
  • Patienter som tog anti-TNF-behandling
  • Patienter som har ändrat medicinsk behandling under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom och artros för nedre extremiteter
  • Patienter som hade hjärtsymtom enligt New York Heart Association
  • Patienter som haft dysfunktion som kan förhindra fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Aerob träning kommer att utföras under ett enda pass
Övrig: Aerob träning
Aerobic träning kommer att utföras för alla deltagare under ett enda pass. Maximal puls beräknades för varje försöksperson (220 - ålder) och en pulsmätare (Polar FT 100, Kina) kommer att användas för att följa försökspersonernas puls under aerob träning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Aerob träning kommer att utföras för en frisk befolkning under en enda session
Övrig: Aerob träning
Aerobic träning kommer att utföras för alla deltagare under ett enda pass. Maximal puls beräknades för varje försöksperson (220 - ålder) och en pulsmätare (Polar FT 100, Kina) kommer att användas för att följa försökspersonernas puls under aerob träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BDNF-nivåer
Tidsram: 1 minut
Blodprover från alla försökspersoner kommer att tas och centrifugeras före och omedelbart efter träningsinterventionen. Erhållna serum kommer att lagras i laboratorierna vid Firat University.
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventering
Tidsram: 2 minuter
Den turkiska versionen av Beck Depression Inventory (BDI) kommer att användas för att fastställa depressionsnivåerna hos försökspersoner. Den består av 21 punkter avseende pessimism, skuld, sömn, aptit och trötthet och varje objekt får poäng mellan 0 och 3. Högre poäng visar hur allvarlig depression är. Poäng > 18 av BDI ansågs vara ett gränsvärde för depression.
2 minuter
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 2 minuter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), utvecklad av Zigmond och Snaith, bestämmer ångestsyndrom och depression hos patienter på icke-psykiatriska kliniker. Den består av 14 objekt och varje objekt får poäng från 0 till 3. Sju objekt är förknippade med ångest och sju relaterar till depression. Poäng varierar från 0 till 21. Bjelland et al. identifierade poängen 8 som en gräns.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Süleyman S Koca, Firat University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

2 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

2 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera