Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acute inspanning op BDNF-niveaus bij patiënten met reumatoïde artritis

17 juni 2020 bijgewerkt door: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Achtergrond: RA kan voortschrijden met articulaire en niet-articulaire betrokkenheid. Depressieprevalentie blijkt te stijgen voor RA-patiënten volgens een gezonde populatie en gecorreleerd te zijn met pijn, verminderde kwaliteit van leven, vermoeidheid en lichamelijke beperkingen. BDNF-niveau werd significant lager gevonden bij RA-patiënten met een depressie. Het doel van deze studie is om de variatie van BDNF-niveaus na acute inspanning en mogelijke correlatie tussen BDNF-niveaus en depressie te onderzoeken.

Methoden: Deze studie omvatte 30 RA-patiënten en 30 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles. Depressieniveaus werden geëvalueerd met Beck Depression Inventory (BDI) en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Bloedmonsters van alle proefpersonen werden genomen en gecentrifugeerd voor en onmiddellijk na de inspanningsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, inflammatoire, reumatische ziekte waarbij genetische en omgevingsfactoren een rol spelen bij de pathogenese. Er kunnen andere symptomen zijn die worden veroorzaakt door zowel de ontsteking als het chronische ziekte-effect, evenals de symptomen die verband houden met de ziekte, zoals depressie, vermoeidheid, lichamelijke inactiviteit en verminderde kwaliteit van leven. Een groot risico op depressie werd onthuld bij 16,8% van de RA-patiënten in een meta-analyse. Prevalentie van depressie werd gevonden 38,8% door de beoordeling met Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en tussen 14,8% en 48% door de beoordeling met Hospital Anxiety and Depression Scale. BDNF is een neurotrofe factor die mogelijk genezende, overlevingsbevorderende en beschermende effecten heeft op neuronen in het centrale en perifere zenuwstelsel. Acute of chronische oefenprogramma's bleken de BDNF-waarden te verhogen in studies bij mensen en dieren. Het doel van deze studie is om de variatie van BDNF-niveaus na acute inspanning en mogelijke correlatie tussen BDNF-niveaus en depressie te onderzoeken.

Methoden: Deze studie omvatte 30 RA-patiënten en 30 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles. Patiënten die tussen de 18 en 65 jaar oud waren, werden gediagnosticeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology en werden gevolgd aan de Firat University Department of Rheumatology. studie. Ook hadden patiënten met regelmatige lichaamsbeweging, maligniteit, zwangerschap, incorporatie, anti-TNF-behandeling, veranderingen in medische behandeling in de afgelopen 3 maanden, gediagnosticeerd met fibromyalgiesyndroom en artrose voor de onderste extremiteit, hartsymptomen volgens de New York Heart Association en een disfunctie hadden die fysieke activiteit kan voorkomen, werden uitgesloten van het onderzoek. Gezonde deelnemers van 18 tot 65 jaar oud die geen bewegingsgewoonten hadden, werden in deze studie opgenomen. Deelnemers aan het onderzoek werden gevraagd naar hun leeftijd, body mass index (BMI), rook-/alcoholgewoonten, duur van de ziekte, beroep en het hebben van een andere chronische ziekte. Vervolgens werden de depressieniveaus geëvalueerd met Beck Depression Inventory (BDI) en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Bloedmonsters van alle proefpersonen werden genomen en gecentrifugeerd voor en onmiddellijk na de inspanningsinterventie. Aërobe oefening werd uitgevoerd bij alle deelnemers voor een enkele sessie. De maximale hartslag werd berekend voor elke proefpersoon (220 - leeftijd) en een hartslagmeter (Polar FT 100, China) werd gebruikt om de hartslag van de proefpersonen te volgen tijdens aerobe training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Elazığ, Kalkoen, 23000
        • Werving
        • Songul Baglan Yentur
        • Contact:
        • Contact:
          • Songul B Yentur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Kalkoen, 23000
      • Elazığ, Kalkoen, 23000
        • Werving
        • Süleyman Serdar Koca
        • Contact:
      • Elazığ, Kalkoen, 23000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen de 18 en 65 jaar oud waren,
  • Patiënten die zijn gediagnosticeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology
  • Patiënten die werden gevolgd op de Firat University Department of Reumatology

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met regelmatige lichaamsbeweging, maligniteit, zwangerschap, incorporatie,
  • Patiënten die een anti-TNF-behandeling hebben ondergaan
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden van medische behandeling zijn veranderd
  • Patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom en artrose voor de onderste extremiteit
  • Patiënten met cardiale symptomen volgens de New York Heart Association
  • Patiënten met disfunctie die fysieke activiteit kunnen voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Aërobe oefening zal worden uitgevoerd voor een enkele sessie
Ander: Aerobic oefening
Aërobe oefening zal worden uitgevoerd voor alle deelnemers voor een enkele sessie. De maximale hartslag werd berekend voor elke proefpersoon (220 - leeftijd) en een hartslagmeter (Polar FT 100, China) zal worden gebruikt om de hartslag van de proefpersonen te volgen tijdens aerobe training.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Aërobe oefening zal gedurende een enkele sessie worden uitgevoerd voor een gezonde populatie
Ander: Aerobic oefening
Aërobe oefening zal worden uitgevoerd voor alle deelnemers voor een enkele sessie. De maximale hartslag werd berekend voor elke proefpersoon (220 - leeftijd) en een hartslagmeter (Polar FT 100, China) zal worden gebruikt om de hartslag van de proefpersonen te volgen tijdens aerobe training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDNF-niveaus
Tijdsspanne: 1 minuut
Bloedmonsters van alle proefpersonen zullen worden genomen en gecentrifugeerd voor en onmiddellijk na de inspanningsinterventie. Verkregen serums worden opgeslagen in de laboratoria van Firat University.
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 2 minuten
De Turkse versie van Beck Depression Inventory (BDI) zal worden gebruikt om de depressieniveaus van proefpersonen te bepalen. Het bestaat uit 21 items met betrekking tot pessimisme, schuldgevoelens, slaap, eetlust en vermoeidheid en elk item wordt gescoord tussen 0 en 3. Hogere scores tonen de ernst van depressie aan. Score > 18 van BDI werd beschouwd als een afkapwaarde voor depressie.
2 minuten
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 minuten
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ontwikkeld door Zigmond en Snaith, bepaalt angststoornissen en depressie bij patiënten in niet-psychiatrische klinieken. Het bestaat uit 14 items en elk item wordt gescoord van 0 tot 3. Zeven items houden verband met angst en zeven met depressie. Score varieert van 0 tot 21. Bjelland et al. identificeerde een score van 8 als een afkappunt.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Süleyman S Koca, Firat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

2 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren