Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akut træning på BDNF-niveauer hos patienter med reumatoid arthritis

17. juni 2020 opdateret af: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Baggrund: RA kan udvikle sig med artikulær og ikke-artikulær involvering. Forekomsten af ​​depression er fundet at stige for RA-patienter i henhold til rask befolkning og at være korreleret med smerter, nedsat livskvalitet, træthed og fysisk handicap. BDNF-niveau blev fundet signifikant lavere i RA-patienter med depression. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge variationen af ​​BDNF-niveauer efter akut træning og potentiel sammenhæng mellem BDNF-niveauer og depression.

Metoder: Denne undersøgelse omfattede 30 RA-patienter og 30 alders- og kønsmatchede raske kontroller. Depressionsniveauer blev evalueret med Beck Depression Inventory (BDI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Blodprøver fra alle forsøgspersoner blev taget og centrifugeret før og umiddelbart efter træningsinterventionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, inflammatorisk, gigtsygdom, som genetiske og miljømæssige faktorer spiller en rolle i dens patogenese. Der kan være andre symptomer forårsaget af både inflammationen og den kroniske sygdomseffekt, samt symptomerne forbundet med sygdommen, såsom depression, træthed, fysisk inaktivitet og nedsat livskvalitet. Risiko for større depression blev afsløret 16,8% af RA-patienter i en meta-analyse. Depressionsprævalensen blev fundet 38,8 % ved vurderingen med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og mellem 14,8 % og 48 % ved vurderingen med Hospital Anxiety and Depression Scale. BDNF er en neurotrofisk faktor, der kan vise helbredende, overlevelsesfremmende og beskyttende virkninger på neuroner i det centrale og perifere nervesystem. Akutte eller kroniske træningsprogrammer viste sig at øge BDNF-niveauerne i menneske- og dyreforsøg. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge variationen af ​​BDNF-niveauer efter akut træning og potentiel sammenhæng mellem BDNF-niveauer og depression.

Metoder: Denne undersøgelse omfattede 30 RA-patienter og 30 alders- og kønsmatchede raske kontroller. Patienter, der var i alderen 18-65 år, fik diagnosen i henhold til American College of Rheumatology-kriterier og blev fulgt på Firat University Department of Rheumatology, blev inkluderet i undersøgelse. Også patienter, der havde regelmæssige træningsvaner, malignitet, graviditet, inkorporering, tog anti-TNF-behandling, havde ændret medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder, diagnosticeret med fibromyalgisyndrom og slidgigt for nedre ekstremiteter, havde hjertesymptomer ifølge New York Heart Association og havde dysfunktion, der kan forhindre fysisk aktivitet, blev udelukket fra undersøgelsen. Raske deltagere, der var i alderen 18-65 år og ikke havde motionsvaner, blev inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne inkluderet i undersøgelsen blev spurgt og registrerede alder, kropsmasseindeks (BMI), ryge-/alkoholvaner, sygdommens varighed, kald og at have en anden kronisk sygdom. Dernæst blev depressionsniveauer evalueret med Beck Depression Inventory (BDI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Blodprøver fra alle forsøgspersoner blev taget og centrifugeret før og umiddelbart efter træningsinterventionen. Aerob træning blev udført for alle deltagere i en enkelt session. Maksimal puls blev beregnet for hvert forsøgsperson (220 - alder), og en pulsmåler (Polar FT 100, Kina) blev brugt til at følge forsøgspersonernes puls under aerob træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Elazığ, Kalkun, 23000
        • Rekruttering
        • Songul Baglan Yentur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Songul B Yentur
        • Ledende efterforsker:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Kalkun, 23000
        • Rekruttering
        • Gülnihal Deniz
        • Kontakt:
      • Elazığ, Kalkun, 23000
        • Rekruttering
        • Süleyman Serdar Koca
        • Kontakt:
      • Elazığ, Kalkun, 23000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år,
  • Patienter, der blev diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology-kriterier
  • Patienter, der blev fulgt på Firat University Department of Rheumatology

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde regelmæssige motionsvaner, malignitet, graviditet, inkorporering,
  • Patienter, der tog anti-TNF-behandling
  • Patienter, der har ændret medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der har diagnosticeret fibromyalgi syndrom og slidgigt for underekstremiteter
  • Patienter, der havde hjertesymptomer ifølge New York Heart Association
  • Patienter, der havde dysfunktion, der kan forhindre fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Aerob træning vil blive udført for en enkelt session
Andet: Aerob træning
Aerob træning vil blive udført for alle deltagere i en enkelt session. Maksimal puls blev beregnet for hvert forsøgsperson (220 - alder), og en pulsmåler (Polar FT 100, Kina) vil blive brugt til at følge forsøgspersonernes puls under aerob træning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Aerob træning vil blive udført for en rask befolkning i en enkelt session
Andet: Aerob træning
Aerob træning vil blive udført for alle deltagere i en enkelt session. Maksimal puls blev beregnet for hvert forsøgsperson (220 - alder), og en pulsmåler (Polar FT 100, Kina) vil blive brugt til at følge forsøgspersonernes puls under aerob træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDNF niveauer
Tidsramme: 1 minut
Blodprøver fra alle forsøgspersoner vil blive taget og centrifugeret før og umiddelbart efter træningsinterventionen. Opnåede serum vil blive opbevaret i laboratorierne på Firat University.
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 2 minutter
Tyrkisk version af Beck Depression Inventory (BDI) vil blive brugt til at bestemme depressionsniveauerne hos forsøgspersoner. Den består af 21 punkter vedrørende pessimisme, skyldfølelse, søvn, appetit og træthed, og hvert emne er scoret mellem 0 og 3. Højere score viser sværhedsgraden af ​​depression. Score > 18 af BDI blev betragtet som en grænseværdi for depression.
2 minutter
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 2 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), udviklet af Zigmond og Snaith, bestemmer angstlidelser og depression blandt patienter på ikke-psykiatriske klinikker. Den består af 14 emner, og hvert emne er scoret fra 0 til 3. Syv emner er forbundet med angst, og syv vedrører depression. Score spænder fra 0 til 21. Bjelland et al. identificeret score på 8 som et skæringspunkt.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Süleyman S Koca, Firat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

2. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner