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Effets de l'exercice aigu sur les niveaux de BDNF chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

17 juin 2020 mis à jour par: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Contexte : La PR peut progresser avec une atteinte articulaire et non articulaire. La prévalence de la dépression augmente chez les patients atteints de PR selon la population en bonne santé et est corrélée à la douleur, à la diminution de la qualité de vie, à la fatigue et à l'incapacité physique. Le niveau de BDNF a été trouvé significativement plus bas chez Patients atteints de PR souffrant de dépression. Le but de cette étude est d'étudier la variation des niveaux de BDNF après un exercice aigu et la corrélation potentielle entre les niveaux de BDNF et la dépression.

Méthodes : Cette étude a inclus 30 patients atteints de PR et 30 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. Les niveaux de dépression ont été évalués à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) et de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Des échantillons de sang de tous les sujets ont été prélevés et centrifugés avant et immédiatement après l'intervention d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique, inflammatoire et rhumatismale dont les facteurs génétiques et environnementaux jouent un rôle dans sa pathogenèse. Il peut y avoir d'autres symptômes causés à la fois par l'inflammation et l'effet de la maladie chronique, ainsi que par les symptômes associés à la maladie, tels que la dépression, la fatigue, l'inactivité physique et une diminution de la qualité de vie. Le risque de dépression majeure a été révélé chez 16,8 % des patients atteints de PR dans une méta-analyse. La prévalence de la dépression a été trouvée à 38,8 % par l'évaluation avec le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et entre 14,8 % et 48 % par l'évaluation avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. Le BDNF est un facteur neurotrope qui peut avoir des effets cicatrisants, favorisant la survie et protecteurs sur les neurones du système nerveux central et périphérique. Les programmes d'exercices aigus ou chroniques ont augmenté les niveaux de BDNF dans les études sur l'homme et l'animal. Le but de cette étude est d'étudier la variation des niveaux de BDNF après un exercice aigu et la corrélation potentielle entre les niveaux de BDNF et la dépression.

Méthodes : Cette étude a inclus 30 patients atteints de PR et 30 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. étude. En outre, les patients qui avaient des habitudes d'exercice régulières, une malignité, une grossesse, une incorporation, ont pris un traitement anti-TNF, ont eu des changements de traitement médical au cours des 3 derniers mois, ont reçu un diagnostic de syndrome de fibromyalgie et d'arthrose des membres inférieurs, ont eu des symptômes cardiaques selon la New York Heart Association. et avaient un dysfonctionnement qui peut empêcher l'activité physique ont été exclus de l'étude. Des participants en bonne santé âgés de 18 à 65 ans et n'ayant pas d'habitudes d'exercice ont été inclus dans cette étude. Les participants inclus dans l'étude ont été interrogés et ont enregistré l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les habitudes de tabagisme / alcool, la durée de la maladie, la vocation et le fait d'avoir une autre maladie chronique. Ensuite, les niveaux de dépression ont été évalués avec Beck Depression Inventory (BDI) et Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Des échantillons de sang de tous les sujets ont été prélevés et centrifugés avant et immédiatement après l'intervention d'exercice. L'exercice aérobique a été effectué sur tous les participants pour une seule séance. La fréquence cardiaque maximale a été calculée pour chaque sujet (220 - âge) et un moniteur de fréquence cardiaque (Polar FT 100, Chine) a été utilisé pour suivre la fréquence cardiaque des sujets pendant l'exercice aérobie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Elazığ, Turquie, 23000
        • Recrutement
        • Songul Baglan Yentur
        • Contact:
        • Contact:
          • Songul B Yentur
        • Chercheur principal:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Turquie, 23000
        • Recrutement
        • Gülnihal Deniz
        • Contact:
      • Elazığ, Turquie, 23000
        • Recrutement
        • Süleyman Serdar Koca
        • Contact:
      • Elazığ, Turquie, 23000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans,
  • Patients diagnostiqués selon les critères de l'American College of Rheumatology
  • Patients suivis au département de rhumatologie de l'Université Firat

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient des habitudes d'exercice régulières, une malignité, une grossesse, une incorporation,
  • Patients ayant suivi un traitement anti-TNF
  • Patients ayant changé de traitement médical au cours des 3 derniers mois
  • Patients ayant reçu un diagnostic de syndrome de fibromyalgie et d'arthrose des membres inférieurs
  • Patients présentant des symptômes cardiaques selon la New York Heart Association
  • Les patients qui ont eu un dysfonctionnement qui peut empêcher l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
L'exercice aérobie sera effectué pour une seule session
Autre: Exercice d'aérobie
L'exercice aérobie sera effectué à tous les participants pour une seule session. La fréquence cardiaque maximale a été calculée pour chaque sujet (220 - âge) et un moniteur de fréquence cardiaque (Polar FT 100, Chine) sera utilisé pour suivre la fréquence cardiaque des sujets pendant l'exercice aérobie.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
L'exercice aérobie sera effectué sur une population en bonne santé pour une seule séance
Autre: Exercice d'aérobie
L'exercice aérobie sera effectué à tous les participants pour une seule session. La fréquence cardiaque maximale a été calculée pour chaque sujet (220 - âge) et un moniteur de fréquence cardiaque (Polar FT 100, Chine) sera utilisé pour suivre la fréquence cardiaque des sujets pendant l'exercice aérobie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux BDNF
Délai: 1 minute
Des échantillons de sang de tous les sujets seront prélevés et centrifugés avant et immédiatement après l'intervention d'exercice. Les sérums obtenus seront stockés dans les laboratoires de l'Université Firat.
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 minutes
La version turque du Beck Depression Inventory (BDI) sera utilisée pour déterminer les niveaux de dépression des sujets. Il se compose de 21 éléments concernant le pessimisme, la culpabilité, le sommeil, l'appétit et la fatigue et chaque élément est noté entre 0 et 3. Les scores les plus élevés indiquent la sévérité de la dépression. Un score > 18 du BDI a été considéré comme une valeur seuil pour la dépression.
2 minutes
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 2 minutes
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), développée par Zigmond et Snaith, détermine les troubles anxieux et la dépression chez les patients des cliniques non psychiatriques. Il se compose de 14 items et chaque item est noté de 0 à 3. Sept items sont associés à l'anxiété et sept à la dépression. Le score varie de 0 à 21. Bjelland et al. a identifié le score de 8 comme point limite.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Süleyman S Koca, Firat University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

2 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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