- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04254146
Efectos del ejercicio agudo sobre los niveles de BDNF en pacientes con artritis reumatoide
Antecedentes: la AR puede progresar con compromiso articular y no articular. Se encontró que la prevalencia de depresión aumenta en pacientes con AR según la población sana y se correlaciona con dolor, disminución de la calidad de vida, fatiga y discapacidad física. El nivel de BDNF se encontró significativamente más bajo en Pacientes con AR con depresión. El objetivo de este estudio es investigar la variación de los niveles de BDNF después del ejercicio agudo y la posible correlación entre los niveles de BDNF y la depresión.
Métodos: este estudio incluyó 30 pacientes con AR y 30 controles sanos emparejados por edad y sexo. Los niveles de depresión se evaluaron con el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Se tomaron y centrifugaron muestras de sangre de todos los sujetos antes e inmediatamente después de la intervención de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la artritis reumatoide (AR) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica en la que factores genéticos y ambientales juegan un papel en su patogenia. Puede haber otros síntomas causados tanto por la inflamación como por el efecto de la enfermedad crónica, así como los síntomas asociados a la enfermedad, como depresión, fatiga, inactividad física y disminución de la calidad de vida. El riesgo de depresión mayor se reveló en el 16,8 % de los pacientes con AR en un metanálisis. La prevalencia de depresión fue encontrada 38,8% por la evaluación con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y entre 14,8% y 48% por la evaluación con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión. El BDNF es un factor neurotrófico que puede mostrar efectos curativos, promotores de la supervivencia y protectores en las neuronas del sistema nervioso central y periférico. Se encontró que los programas de ejercicio agudo o crónico aumentan los niveles de BDNF en estudios con humanos y animales. El objetivo de este estudio es investigar la variación de los niveles de BDNF después del ejercicio agudo y la posible correlación entre los niveles de BDNF y la depresión.
Métodos: este estudio incluyó a 30 pacientes con AR y 30 controles sanos emparejados por edad y sexo. Los pacientes que tenían entre 18 y 65 años, fueron diagnosticados de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology y estaban siendo seguidos en el Departamento de Reumatología de la Universidad de Firat. estudiar. Además, los pacientes que tenían hábitos regulares de ejercicio, malignidad, embarazo, incorporación, tomaban tratamiento anti-TNF, tenían cambios de tratamiento médico en los últimos 3 meses, diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia y Osteoartritis de las extremidades inferiores, tenían síntomas cardíacos según la New York Heart Association. y tenían disfunción que puede impedir la actividad física fueron excluidos del estudio. En este estudio se incluyeron participantes sanos que tenían entre 18 y 65 años y no tenían hábitos de ejercicio. A los participantes incluidos en el estudio se les preguntó y registró la edad, el índice de masa corporal (IMC), el hábito de fumar/alcohol, la duración de la enfermedad, la vocación y tener otra enfermedad crónica. A continuación, se evaluaron los niveles de depresión con el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Se tomaron y centrifugaron muestras de sangre de todos los sujetos antes e inmediatamente después de la intervención de ejercicio. Se realizó ejercicio aeróbico a todos los participantes en una sola sesión. Se calculó la frecuencia cardíaca máxima para cada sujeto (220 - edad) y se utilizó un monitor de frecuencia cardíaca (Polar FT 100, China) para seguir la frecuencia cardíaca de los sujetos durante el ejercicio aeróbico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elazığ, Pavo, 23000
- Reclutamiento
- Songul Baglan Yentur
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Contacto:
- Songul B Yentur
- Número de teléfono: +90 506 272 6511
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Contacto:
- Songul B Yentur
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Investigador principal:
- Songul B Yentur
-
Elazığ, Pavo, 23000
- Reclutamiento
- Gülnihal Deniz
-
Contacto:
- Gülnihal Deniz
- Número de teléfono: 0424 2372028
- Correo electrónico: fztgulnihal@hotmail.com
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Elazığ, Pavo, 23000
- Reclutamiento
- Süleyman Serdar Koca
-
Contacto:
- Süleyman S Koca
- Número de teléfono: 0424 2372005
- Correo electrónico: kocassk@yahoo.com
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Elazığ, Pavo, 23000
- Reclutamiento
- Zübeyde Ercan
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Contacto:
- Zübeyde Ercan
- Número de teléfono: 0424 2378295
- Correo electrónico: zubeydeercan@firat.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían entre 18 y 65 años,
- Pacientes que fueron diagnosticados según los criterios del American College of Rheumatology
- Pacientes en seguimiento en el Departamento de Reumatología de la Universidad de Firat
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían hábitos regulares de ejercicio, malignidad, embarazo, incorporación,
- Pacientes que tomaron tratamiento anti-TNF
- Pacientes que tuvieron cambios de tratamiento médico en los últimos 3 meses
- Pacientes con diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia y Osteoartritis de las extremidades inferiores
- Pacientes que tenían síntomas cardíacos según la New York Heart Association
- Pacientes que tenían disfunción que puede impedir la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Se realizará ejercicio aeróbico en una sola sesión
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Se realizará ejercicio aeróbico a todos los participantes en una sola sesión.
Se calculó la frecuencia cardíaca máxima para cada sujeto (220 - edad) y se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca (Polar FT 100, China) para seguir la frecuencia cardíaca de los sujetos durante el ejercicio aeróbico.
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Comparador activo: Grupo de control
Se realizará ejercicio aeróbico a población sana en una única sesión
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Se realizará ejercicio aeróbico a todos los participantes en una sola sesión.
Se calculó la frecuencia cardíaca máxima para cada sujeto (220 - edad) y se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca (Polar FT 100, China) para seguir la frecuencia cardíaca de los sujetos durante el ejercicio aeróbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de BDNF
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se tomarán y centrifugarán muestras de sangre de todos los sujetos antes e inmediatamente después de la intervención del ejercicio.
Los sueros obtenidos se almacenarán en los laboratorios de la Universidad de Firat.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se utilizará la versión turca del Inventario de Depresión de Beck (BDI) para determinar los niveles de depresión de los sujetos.
Consta de 21 ítems sobre pesimismo, culpa, sueño, apetito y fatiga y cada ítem se puntúa entre 0 y 3. Las puntuaciones más altas muestran la gravedad de la depresión. La puntuación > 18 del BDI se consideró como valor de corte para la depresión.
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2 minutos
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), desarrollada por Zigmond y Snaith, determina los trastornos de ansiedad y la depresión entre pacientes en clínicas no psiquiátricas.
Consta de 14 ítems y cada ítem se puntúa de 0 a 3. Siete ítems están asociados a la ansiedad y siete a la depresión.
La puntuación varía de 0 a 21. Bjelland et al. identificó una puntuación de 8 como punto de corte.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Süleyman S Koca, Firat University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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