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Efectos del ejercicio agudo sobre los niveles de BDNF en pacientes con artritis reumatoide

17 de junio de 2020 actualizado por: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Antecedentes: la AR puede progresar con compromiso articular y no articular. Se encontró que la prevalencia de depresión aumenta en pacientes con AR según la población sana y se correlaciona con dolor, disminución de la calidad de vida, fatiga y discapacidad física. El nivel de BDNF se encontró significativamente más bajo en Pacientes con AR con depresión. El objetivo de este estudio es investigar la variación de los niveles de BDNF después del ejercicio agudo y la posible correlación entre los niveles de BDNF y la depresión.

Métodos: este estudio incluyó 30 pacientes con AR y 30 controles sanos emparejados por edad y sexo. Los niveles de depresión se evaluaron con el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Se tomaron y centrifugaron muestras de sangre de todos los sujetos antes e inmediatamente después de la intervención de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la artritis reumatoide (AR) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica en la que factores genéticos y ambientales juegan un papel en su patogenia. Puede haber otros síntomas causados ​​tanto por la inflamación como por el efecto de la enfermedad crónica, así como los síntomas asociados a la enfermedad, como depresión, fatiga, inactividad física y disminución de la calidad de vida. El riesgo de depresión mayor se reveló en el 16,8 % de los pacientes con AR en un metanálisis. La prevalencia de depresión fue encontrada 38,8% por la evaluación con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y entre 14,8% y 48% por la evaluación con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión. El BDNF es un factor neurotrófico que puede mostrar efectos curativos, promotores de la supervivencia y protectores en las neuronas del sistema nervioso central y periférico. Se encontró que los programas de ejercicio agudo o crónico aumentan los niveles de BDNF en estudios con humanos y animales. El objetivo de este estudio es investigar la variación de los niveles de BDNF después del ejercicio agudo y la posible correlación entre los niveles de BDNF y la depresión.

Métodos: este estudio incluyó a 30 pacientes con AR y 30 controles sanos emparejados por edad y sexo. Los pacientes que tenían entre 18 y 65 años, fueron diagnosticados de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology y estaban siendo seguidos en el Departamento de Reumatología de la Universidad de Firat. estudiar. Además, los pacientes que tenían hábitos regulares de ejercicio, malignidad, embarazo, incorporación, tomaban tratamiento anti-TNF, tenían cambios de tratamiento médico en los últimos 3 meses, diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia y Osteoartritis de las extremidades inferiores, tenían síntomas cardíacos según la New York Heart Association. y tenían disfunción que puede impedir la actividad física fueron excluidos del estudio. En este estudio se incluyeron participantes sanos que tenían entre 18 y 65 años y no tenían hábitos de ejercicio. A los participantes incluidos en el estudio se les preguntó y registró la edad, el índice de masa corporal (IMC), el hábito de fumar/alcohol, la duración de la enfermedad, la vocación y tener otra enfermedad crónica. A continuación, se evaluaron los niveles de depresión con el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Se tomaron y centrifugaron muestras de sangre de todos los sujetos antes e inmediatamente después de la intervención de ejercicio. Se realizó ejercicio aeróbico a todos los participantes en una sola sesión. Se calculó la frecuencia cardíaca máxima para cada sujeto (220 - edad) y se utilizó un monitor de frecuencia cardíaca (Polar FT 100, China) para seguir la frecuencia cardíaca de los sujetos durante el ejercicio aeróbico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Elazığ, Pavo, 23000
        • Reclutamiento
        • Songul Baglan Yentur
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Songul B Yentur
        • Investigador principal:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Pavo, 23000
        • Reclutamiento
        • Gülnihal Deniz
        • Contacto:
      • Elazığ, Pavo, 23000
        • Reclutamiento
        • Süleyman Serdar Koca
        • Contacto:
          • Süleyman S Koca
          • Número de teléfono: 0424 2372005
          • Correo electrónico: kocassk@yahoo.com
      • Elazığ, Pavo, 23000
        • Reclutamiento
        • Zübeyde Ercan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tenían entre 18 y 65 años,
  • Pacientes que fueron diagnosticados según los criterios del American College of Rheumatology
  • Pacientes en seguimiento en el Departamento de Reumatología de la Universidad de Firat

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían hábitos regulares de ejercicio, malignidad, embarazo, incorporación,
  • Pacientes que tomaron tratamiento anti-TNF
  • Pacientes que tuvieron cambios de tratamiento médico en los últimos 3 meses
  • Pacientes con diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia y Osteoartritis de las extremidades inferiores
  • Pacientes que tenían síntomas cardíacos según la New York Heart Association
  • Pacientes que tenían disfunción que puede impedir la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Se realizará ejercicio aeróbico en una sola sesión
Se realizará ejercicio aeróbico a todos los participantes en una sola sesión. Se calculó la frecuencia cardíaca máxima para cada sujeto (220 - edad) y se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca (Polar FT 100, China) para seguir la frecuencia cardíaca de los sujetos durante el ejercicio aeróbico.
Comparador activo: Grupo de control
Se realizará ejercicio aeróbico a población sana en una única sesión
Se realizará ejercicio aeróbico a todos los participantes en una sola sesión. Se calculó la frecuencia cardíaca máxima para cada sujeto (220 - edad) y se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca (Polar FT 100, China) para seguir la frecuencia cardíaca de los sujetos durante el ejercicio aeróbico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de BDNF
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se tomarán y centrifugarán muestras de sangre de todos los sujetos antes e inmediatamente después de la intervención del ejercicio. Los sueros obtenidos se almacenarán en los laboratorios de la Universidad de Firat.
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se utilizará la versión turca del Inventario de Depresión de Beck (BDI) para determinar los niveles de depresión de los sujetos. Consta de 21 ítems sobre pesimismo, culpa, sueño, apetito y fatiga y cada ítem se puntúa entre 0 y 3. Las puntuaciones más altas muestran la gravedad de la depresión. La puntuación > 18 del BDI se consideró como valor de corte para la depresión.
2 minutos
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 2 minutos
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), desarrollada por Zigmond y Snaith, determina los trastornos de ansiedad y la depresión entre pacientes en clínicas no psiquiátricas. Consta de 14 ítems y cada ítem se puntúa de 0 a 3. Siete ítems están asociados a la ansiedad y siete a la depresión. La puntuación varía de 0 a 21. Bjelland et al. identificó una puntuación de 8 como punto de corte.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Süleyman S Koca, Firat University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

2 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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