- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04254146
급성 운동이 류마티스 관절염 환자의 BDNF 수치에 미치는 영향
배경: RA는 관절 및 비관절 침범과 함께 진행될 수 있다. 우울증 유병률은 건강한 인구에 따라 RA 환자에서 증가하고 통증, 삶의 질 저하, 피로 및 신체 장애와 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. BDNF 수준은 우울증이 있는 RA 환자. 이 연구의 목적은 급성 운동 후 BDNF 수치의 변화와 BDNF 수치와 우울증 사이의 잠재적 상관관계를 조사하는 것입니다.
방법: 이 연구에는 30명의 RA 환자와 30명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 포함되었습니다. 우울증 수준은 BDI(Beck Depression Inventory) 및 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 평가되었습니다. 모든 피험자로부터 혈액 샘플을 채취하여 운동 중재 전과 직후에 원심분리했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)은 유전적 및 환경적 요인이 발병에 중요한 역할을 하는 만성 염증성 류마티스 질환입니다. 염증과 만성 질환 영향으로 인한 다른 증상뿐만 아니라 우울증, 피로, 신체 활동 부족 및 삶의 질 저하와 같은 질병과 관련된 증상이 있을 수 있습니다. 주요 우울증 위험은 메타 분석에서 RA 환자의 16.8%에서 밝혀졌습니다. 우울증 유병률은 Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 평가에서 38.8%, Hospital Anxiety and Depression Scale 평가에서 14.8%~48%로 나타났습니다. BDNF는 중추 및 말초 신경계의 신경 세포에 치유, 생존 촉진 및 보호 효과를 나타낼 수 있는 신경 영양 인자입니다. 급성 또는 만성 운동 프로그램은 인간 및 동물 연구에서 BDNF 수준을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구의 목적은 급성 운동 후 BDNF 수치의 변화와 BDNF 수치와 우울증 사이의 잠재적 상관관계를 조사하는 것입니다.
방법: 이 연구에는 30명의 RA 환자와 30명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 포함되었습니다. 공부하다. 또한, 규칙적인 운동습관, 악성종양, 임신, 체질, 항TNF 치료를 받고 있는 환자, 최근 3개월 이내 치료의 변화가 있는 환자, 하지에 섬유근육통증후군 및 골관절염 진단을 받은 환자, 뉴욕심장협회에 따른 심장증상이 있는 환자 신체 활동을 방해할 수 있는 기능 장애가 있는 경우 연구에서 제외되었습니다. 18세에서 65세 사이의 건강하고 운동 습관이 없는 참가자가 본 연구에 포함되었습니다. 연구에 포함된 참가자에게 질문을 하고 나이, 체질량 지수(BMI), 흡연/음주 습관, 질병 기간, 직업 및 다른 만성 질환이 있는지 기록했습니다. 다음으로, Beck Depression Inventory(BDI)와 Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)로 우울증 수준을 평가했습니다. 모든 피험자로부터 혈액 샘플을 채취하여 운동 개입 전후에 원심 분리했습니다. 모든 참가자에게 단일 세션 동안 유산소 운동을 수행했습니다. 각 피험자(220 - 연령)에 대해 최대 심박수를 계산하고 심박수 모니터(Polar FT 100, 중국)를 사용하여 유산소 운동 중 피험자의 심박수를 추적했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Elazığ, 칠면조, 23000
- 모병
- Songul Baglan Yentur
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연락하다:
- Songul B Yentur
- 전화번호: +90 506 272 6511
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
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연락하다:
- Songul B Yentur
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수석 연구원:
- Songul B Yentur
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Elazığ, 칠면조, 23000
- 모병
- Gülnihal Deniz
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연락하다:
- Gülnihal Deniz
- 전화번호: 0424 2372028
- 이메일: fztgulnihal@hotmail.com
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Elazığ, 칠면조, 23000
- 모병
- Süleyman Serdar Koca
-
연락하다:
- Süleyman S Koca
- 전화번호: 0424 2372005
- 이메일: kocassk@yahoo.com
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Elazığ, 칠면조, 23000
- 모병
- Zübeyde Ercan
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연락하다:
- Zübeyde Ercan
- 전화번호: 0424 2378295
- 이메일: zubeydeercan@firat.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 환자,
- American College of Rheumatology 기준에 따라 진단을 받은 환자
- Firat 대학 류마티스학과에서 추적 관찰 중인 환자
제외 기준:
- 규칙적인 운동습관을 가진 환자, 악성종양, 임신, 체질,
- 항TNF 치료를 받은 환자
- 최근 3개월 이내 진료에 변화가 있었던 환자
- 섬유근통 증후군 및 하지의 골관절염 진단을 받은 환자
- New York Heart Association에 따르면 심장 증상이 있는 환자
- 신체 활동을 방해할 수 있는 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
에어로빅 운동은 단일 세션 동안 수행됩니다.
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에어로빅 운동은 단일 세션 동안 모든 참가자에게 수행됩니다.
각 피험자(220-연령)에 대해 최대 심박수를 계산했으며 유산소 운동 중 피험자의 심박수를 추적하기 위해 심박수 모니터(Polar FT 100, 중국)를 사용했습니다.
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활성 비교기: 대조군
유산소 운동은 단일 세션 동안 건강한 인구를 대상으로 수행됩니다.
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에어로빅 운동은 단일 세션 동안 모든 참가자에게 수행됩니다.
각 피험자(220-연령)에 대해 최대 심박수를 계산했으며 유산소 운동 중 피험자의 심박수를 추적하기 위해 심박수 모니터(Polar FT 100, 중국)를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF 수준
기간: 1 분
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모든 피험자의 혈액 샘플을 채취하여 운동 개입 전후에 원심분리합니다.
획득한 혈청은 Firat University의 실험실에 보관됩니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 2분
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BDI(Beck Depression Inventory) 터키어 버전을 사용하여 피험자의 우울증 수준을 결정합니다.
비관, 죄의식, 수면, 식욕, 피로 등 총 21문항으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수는 0~3점으로 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심함을 의미한다.
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2분
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 2분
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Zigmond와 Snaith가 개발한 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 비정신과 클리닉 환자의 불안 장애와 우울증을 결정합니다.
14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 7개 항목은 불안과 관련이 있고 7개 항목은 우울증과 관련이 있습니다.
점수 범위는 0에서 21까지입니다. Bjelland et al. 컷오프 포인트로 8의 점수를 확인했습니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Süleyman S Koca, Firat University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유산소 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한