Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивной физической нагрузки на уровень BDNF у пациентов с ревматоидным артритом

17 июня 2020 г. обновлено: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Предыстория: РА может прогрессировать с суставным и внесуставным поражением. Обнаружено, что распространенность депрессии увеличивается у пациентов с РА по сравнению со здоровой популяцией и коррелирует с болью, снижением качества жизни, усталостью и физической инвалидностью. Уровень BDNF был значительно ниже у больных РА. Больные РА с депрессией. Целью этого исследования является изучение изменений уровней BDNF после интенсивной физической нагрузки и потенциальной корреляции между уровнями BDNF и депрессией.

Методы. В это исследование были включены 30 пациентов с РА и 30 здоровых людей из контрольной группы того же возраста и пола. Уровни депрессии оценивались с помощью шкалы депрессии Бека (BDI) и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Образцы крови у всех испытуемых были взяты и центрифугированы до и сразу после физической нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хроническое воспалительное ревматическое заболевание, в патогенезе которого играют роль генетические факторы и факторы окружающей среды. Могут быть другие симптомы, вызванные как воспалением, так и следствием хронического заболевания, а также симптомы, связанные с заболеванием, такие как депрессия, утомляемость, отсутствие физической активности и снижение качества жизни. Риск большой депрессии в метаанализе выявлен у 16,8% больных РА. Распространенность депрессии составила 38,8% по оценке с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) и от 14,8% до 48% по оценке с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии. BDNF является нейротрофическим фактором, который может оказывать заживляющее, способствующее выживанию и защитное действие на нейроны в центральной и периферической нервной системе. Было обнаружено, что острые или хронические программы упражнений повышают уровень BDNF в исследованиях на людях и животных. Целью этого исследования является изучение изменений уровней BDNF после интенсивной физической нагрузки и потенциальной корреляции между уровнями BDNF и депрессией.

Методы. В это исследование были включены 30 пациентов с РА и 30 здоровых людей из контрольной группы того же возраста и пола. изучать. Кроме того, пациенты, которые имели регулярные физические упражнения, злокачественные новообразования, беременность, инкорпорацию, принимали анти-ФНО препараты, имели изменения в лечении за последние 3 месяца, у них был диагностирован синдром фибромиалгии и остеоартроз нижних конечностей, у них были сердечные симптомы в соответствии с Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией. и имели дисфункцию, которая может препятствовать физической активности, были исключены из исследования. В это исследование были включены здоровые участники в возрасте от 18 до 65 лет, не имеющие привычки к физическим упражнениям. Участников, включенных в исследование, опрашивали и записывали возраст, индекс массы тела (ИМТ), привычки к курению/алкоголю, длительность заболевания, род занятий и наличие другого хронического заболевания. Затем уровни депрессии оценивали с помощью шкалы депрессии Бека (BDI) и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Образцы крови были взяты у всех испытуемых и центрифугированы до и сразу после вмешательства. Аэробные упражнения выполнялись для всех участников в течение одного сеанса. Максимальная частота сердечных сокращений была рассчитана для каждого испытуемого (220 - возраст), а монитор сердечного ритма (Polar FT 100, Китай) использовался для отслеживания частоты сердечных сокращений испытуемых во время аэробных упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Elazığ, Турция, 23000
        • Рекрутинг
        • Songul Baglan Yentur
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Songul B Yentur
        • Главный следователь:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Турция, 23000
        • Рекрутинг
        • Gülnihal Deniz
        • Контакт:
          • Gülnihal Deniz
          • Номер телефона: 0424 2372028
          • Электронная почта: fztgulnihal@hotmail.com
      • Elazığ, Турция, 23000
        • Рекрутинг
        • Süleyman Serdar Koca
        • Контакт:
          • Süleyman S Koca
          • Номер телефона: 0424 2372005
          • Электронная почта: kocassk@yahoo.com
      • Elazığ, Турция, 23000
        • Рекрутинг
        • Zübeyde Ercan
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
  • Пациенты, которым был поставлен диагноз в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
  • Пациенты, которые находились под наблюдением в отделении ревматологии Университета Фират

Критерий исключения:

  • Пациенты с регулярными физическими упражнениями, злокачественными новообразованиями, беременностью, инкорпорацией,
  • Пациенты, принимавшие анти-ФНО-терапию
  • Пациенты, которые изменили медикаментозное лечение за последние 3 месяца
  • Пациенты с диагнозом синдром фибромиалгии и остеоартроз нижних конечностей
  • Пациенты с сердечными симптомами по данным Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • Пациенты с дисфункцией, которая может препятствовать физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Аэробные упражнения будут выполняться за один сеанс
Другой: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения будут выполняться для всех участников за одно занятие. Для каждого субъекта была рассчитана максимальная частота сердечных сокращений (220 – возраст), и монитор частоты сердечных сокращений (Polar FT 100, Китай) будет использоваться для отслеживания частоты сердечных сокращений субъектов во время аэробных упражнений.
Активный компаратор: Контрольная группа
Аэробные упражнения будут выполняться для здорового населения за один сеанс.
Другой: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения будут выполняться для всех участников за одно занятие. Для каждого субъекта была рассчитана максимальная частота сердечных сокращений (220 – возраст), и монитор частоты сердечных сокращений (Polar FT 100, Китай) будет использоваться для отслеживания частоты сердечных сокращений субъектов во время аэробных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни BDNF
Временное ограничение: 1 минута
Образцы крови у всех испытуемых будут взяты и центрифугированы до и сразу после тренировки. Полученные сыворотки будут храниться в лабораториях Университета Фират.
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 2 минуты
Турецкая версия опросника депрессии Бека (BDI) будет использоваться для определения уровня депрессии у субъектов. Он состоит из 21 пункта, касающихся пессимизма, вины, сна, аппетита и усталости, и каждый пункт оценивается от 0 до 3. Более высокие баллы показывают тяжесть депрессии. Оценка > 18 BDI считалась пороговым значением для депрессии.
2 минуты
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2 минуты
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), разработанная Зигмондом и Снайтом, определяет тревожные расстройства и депрессию у пациентов непсихиатрических клиник. Он состоит из 14 пунктов, и каждый пункт оценивается от 0 до 3. Семь пунктов связаны с тревогой, а семь — с депрессией. Оценка варьируется от 0 до 21. Bjelland et al. идентифицировал оценку 8 как точку отсечения.
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Süleyman S Koca, Firat University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться