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急性运动对类风湿性关节炎患者 BDNF 水平的影响

2020年6月17日 更新者：Songul Baglan Yentur、Gazi University

背景：RA 可能随着关节和非关节受累而进展。根据健康人群，发现 RA 患者的抑郁症患病率增加，并与疼痛、生活质量下降、疲劳和身体残疾相关。BDNF 水平显着降低患有抑郁症的RA患者。 本研究的目的是调查急性运动后 BDNF 水平的变化以及 BDNF 水平与抑郁症之间的潜在相关性。

方法：本研究包括 30 名 RA 患者和 30 名年龄和性别匹配的健康对照者。使用贝克抑郁量表 (BDI) 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估抑郁水平。 在运动干预之前和之后立即采集所有受试者的血样并离心。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

背景：类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性、炎症性风湿性疾病，遗传和环境因素在其发病机制中发挥作用。 炎症和慢性疾病的影响可能会导致其他症状，以及与疾病相关的症状，例如抑郁、疲劳、缺乏运动和生活质量下降。 在一项荟萃分析中，16.8% 的 RA 患者有严重抑郁风险。 通过患者健康问卷 (PHQ-9) 评估发现抑郁症患病率为 38.8%，通过医院焦虑和抑郁量表评估发现抑郁症患病率在 14.8% 至 48% 之间。 BDNF 是一种神经营养因子，可能对中枢和周围神经系统的神经元显示出治愈、促进生存和保护作用。 在人类和动物研究中发现急性或慢性锻炼计划会增加 BDNF 水平。 本研究的目的是调查急性运动后 BDNF 水平的变化以及 BDNF 水平与抑郁症之间的潜在相关性。

方法：本研究包括 30 名 RA 患者和 30 名年龄和性别匹配的健康对照。年龄在 18-65 岁之间，根据美国风湿病学会标准诊断并在 Firat 大学风湿病学系接受随访的患者被纳入学习。 此外，有规律运动习惯、恶性肿瘤、怀孕、合并、接受抗 TNF 治疗、在过去 3 个月内改变药物治疗、被诊断患有纤维肌痛综合征和下肢骨关节炎、根据纽约心脏协会有心脏症状的患者并且有可以阻止身体活动的功能障碍被排除在研究之外。 本研究包括年龄在 18-65 岁之间且没有运动习惯的健康参与者。 研究中的参与者被询问并记录了年龄、体重指数 (BMI)、吸烟/饮酒习惯、病程、职业和是否患有另一种慢性病。 接下来，使用贝克抑郁量表 (BDI) 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估抑郁水平。 在运动干预之前和之后立即采集所有受试者的血样并离心。对所有参与者进行一次有氧运动。 计算每个受试者（220 - 年龄）的最大心率，并使用心率监测器（Polar FT 100，中国）跟踪有氧运动期间受试者的心率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Elazığ、火鸡、23000
        • 招聘中
        • Songul Baglan Yentur
        • 接触：
        • 接触：
          • Songul B Yentur
        • 首席研究员：
          • Songul B Yentur
      • Elazığ、火鸡、23000
      • Elazığ、火鸡、23000
        • 招聘中
        • Süleyman Serdar Koca
        • 接触：
      • Elazığ、火鸡、23000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-65岁之间的患者，
  • 根据美国风湿病学会标准确诊的患者
  • 在菲拉特大学风湿病学系接受随访的患者

排除标准：

  • 有规律运动习惯、恶性肿瘤、怀孕、合并、
  • 接受抗 TNF 治疗的患者
  • 最近3个月内有过药物治疗变化的患者
  • 诊断为下肢纤维肌痛综合征和骨关节炎的患者
  • 根据纽约心脏协会，有心脏症状的患者
  • 患有可以阻止身体活动的功能障碍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：学习小组
有氧运动将进行一次
其他：有氧运动
将对所有参与者进行一次有氧运动。 计算每个受试者（220 - 年龄）的最大心率，并使用心率监测器（Polar FT 100，中国）跟踪受试者在有氧运动期间的心率。
有源比较器：控制组
对健康人群进行单次有氧运动
其他：有氧运动
将对所有参与者进行一次有氧运动。 计算每个受试者（220 - 年龄）的最大心率，并使用心率监测器（Polar FT 100，中国）跟踪受试者在有氧运动期间的心率。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BDNF 水平
大体时间：1分钟
在运动干预之前和之后立即采集所有受试者的血样并离心。 获得的血清将储存在菲拉特大学的实验室。
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表
大体时间：2分钟
土耳其语版本的贝克抑郁量表 (BDI) 将用于确定受试者的抑郁水平。 它由悲观、内疚、睡眠、食欲和疲劳等21个项目组成，每个项目的得分在0到3之间。得分越高表明抑郁的严重程度。BDI>18被认为是抑郁的分界值。
2分钟
医院焦虑抑郁量表
大体时间：2分钟
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 由 Zigmond 和 Snaith 开发，用于确定非精神病诊所患者的焦虑症和抑郁症。 它由 14 个项目组成，每个项目的评分从 0 到 3。七个项目与焦虑相关，七个与抑郁相关。 分数范围从 0 到 21。Bjelland 等人。将 8 分确定为分界点。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gazi University

调查人员

  • 研究主任：Süleyman S Koca、Firat University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月31日

初级完成 (预期的)

2020年10月2日

研究完成 (预期的)

2020年12月2日

研究注册日期

首次提交

2020年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月31日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月17日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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