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Efeitos do Exercício Agudo nos Níveis de BDNF em Pacientes com Artrite Reumatoide

17 de junho de 2020 atualizado por: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Antecedentes: A AR pode progredir com envolvimento articular e não articular. A prevalência de depressão aumenta em pacientes com AR de acordo com a população saudável e está correlacionada com dor, diminuição da qualidade de vida, fadiga e incapacidade física. O nível de BDNF foi encontrado significativamente menor em Pacientes com AR com depressão. O objetivo deste estudo é investigar a variação dos níveis de BDNF após o exercício agudo e a possível correlação entre os níveis de BDNF e a depressão.

Métodos: Este estudo incluiu 30 pacientes com AR e 30 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo. Os níveis de depressão foram avaliados com o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Amostras de sangue de todos os indivíduos foram coletadas e centrifugadas antes e imediatamente após a intervenção do exercício.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A Artrite Reumatoide (AR) é uma doença reumática crônica, inflamatória, em que fatores genéticos e ambientais desempenham papel na sua patogênese. Pode haver outros sintomas causados ​​tanto pela inflamação quanto pelo efeito da doença crônica, bem como os sintomas associados à doença, como depressão, fadiga, sedentarismo e diminuição da qualidade de vida. O risco de depressão maior foi revelado em 16,8% dos pacientes com AR em uma meta-análise. A prevalência de depressão foi encontrada em 38,8% pela avaliação com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e entre 14,8% e 48% pela avaliação com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. O BDNF é um fator neurotrófico que pode apresentar efeitos curativos, promotores de sobrevivência e protetores sobre neurônios no sistema nervoso central e periférico. Verificou-se que programas de exercícios agudos ou crônicos aumentam os níveis de BDNF em estudos com humanos e animais. O objetivo deste estudo é investigar a variação dos níveis de BDNF após o exercício agudo e a possível correlação entre os níveis de BDNF e a depressão.

Métodos: Este estudo incluiu 30 pacientes com AR e 30 controles saudáveis ​​com idade e sexo pareados. estudar. Além disso, pacientes que tinham hábitos regulares de exercício, malignidade, gravidez, incorporação, fizeram tratamento anti-TNF, tiveram mudanças de tratamento médico nos últimos 3 meses, diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia e Osteoartrite de extremidade inferior, apresentaram sintomas cardíacos de acordo com a New York Heart Association e apresentavam disfunção que impedisse a atividade física foram excluídos do estudo. Participantes saudáveis ​​com idades entre 18 e 65 anos e sem hábitos de exercício foram incluídos neste estudo. Aos participantes incluídos no estudo foram questionados e registados a idade, índice de massa corporal (IMC), hábitos tabágicos/alcoólicos, duração da doença, profissão e ter outra doença crónica. Em seguida, os níveis de depressão foram avaliados com o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Amostras de sangue de todos os indivíduos foram coletadas e centrifugadas antes e imediatamente após a intervenção do exercício. O exercício aeróbico foi realizado para todos os participantes em uma única sessão. A frequência cardíaca máxima foi calculada para cada indivíduo (220 - idade) e um monitor de frequência cardíaca (Polar FT 100, China) foi usado para acompanhar a frequência cardíaca dos indivíduos durante o exercício aeróbico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Elazığ, Peru, 23000
        • Recrutamento
        • Songul Baglan Yentur
        • Contato:
        • Contato:
          • Songul B Yentur
        • Investigador principal:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Peru, 23000
        • Recrutamento
        • Gülnihal Deniz
        • Contato:
      • Elazığ, Peru, 23000
        • Recrutamento
        • Süleyman Serdar Koca
        • Contato:
      • Elazığ, Peru, 23000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18-65 anos,
  • Pacientes diagnosticados de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
  • Pacientes que estavam sendo acompanhados no Departamento de Reumatologia da Firat University

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tinham hábitos regulares de exercício, malignidade, gravidez, incorporação,
  • Pacientes que fizeram tratamento anti-TNF
  • Pacientes que tiveram mudanças de tratamento médico nos últimos 3 meses
  • Pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia e Osteoartrite para membros inferiores
  • Pacientes com sintomas cardíacos de acordo com a New York Heart Association
  • Pacientes que tiveram disfunção que pode impedir a atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
O exercício aeróbico será realizado em uma única sessão
O exercício aeróbico será realizado para todos os participantes em uma única sessão. A frequência cardíaca máxima foi calculada para cada indivíduo (220 - idade) e um monitor de frequência cardíaca (Polar FT 100, China) será usado para acompanhar a frequência cardíaca dos indivíduos durante o exercício aeróbico.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercício aeróbico será realizado para população saudável em sessão única
O exercício aeróbico será realizado para todos os participantes em uma única sessão. A frequência cardíaca máxima foi calculada para cada indivíduo (220 - idade) e um monitor de frequência cardíaca (Polar FT 100, China) será usado para acompanhar a frequência cardíaca dos indivíduos durante o exercício aeróbico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de BDNF
Prazo: 1 minuto
Amostras de sangue de todos os indivíduos serão coletadas e centrifugadas antes e imediatamente após a intervenção do exercício. Os soros obtidos serão armazenados nos laboratórios da Firat University.
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 2 minutos
A versão turca do Inventário de Depressão de Beck (BDI) será usada para determinar os níveis de depressão dos indivíduos. É composto por 21 itens referentes a pessimismo, culpa, sono, apetite e fadiga e cada item é pontuado entre 0 e 3. Escores mais altos indicam a gravidade da depressão. Escore > 18 do BDI foi considerado como valor de corte para depressão.
2 minutos
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 2 minutos
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), desenvolvida por Zigmond e Snaith, determina transtornos de ansiedade e depressão entre pacientes em clínicas não psiquiátricas. É composto por 14 itens e cada item é pontuado de 0 a 3. Sete itens estão associados à ansiedade e sete referem-se à depressão. A pontuação varia de 0 a 21. Bjelland et al. identificou pontuação de 8 como ponto de corte.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Süleyman S Koca, Firat University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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