- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04254146
Efeitos do Exercício Agudo nos Níveis de BDNF em Pacientes com Artrite Reumatoide
Antecedentes: A AR pode progredir com envolvimento articular e não articular. A prevalência de depressão aumenta em pacientes com AR de acordo com a população saudável e está correlacionada com dor, diminuição da qualidade de vida, fadiga e incapacidade física. O nível de BDNF foi encontrado significativamente menor em Pacientes com AR com depressão. O objetivo deste estudo é investigar a variação dos níveis de BDNF após o exercício agudo e a possível correlação entre os níveis de BDNF e a depressão.
Métodos: Este estudo incluiu 30 pacientes com AR e 30 controles saudáveis pareados por idade e sexo. Os níveis de depressão foram avaliados com o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Amostras de sangue de todos os indivíduos foram coletadas e centrifugadas antes e imediatamente após a intervenção do exercício.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: A Artrite Reumatoide (AR) é uma doença reumática crônica, inflamatória, em que fatores genéticos e ambientais desempenham papel na sua patogênese. Pode haver outros sintomas causados tanto pela inflamação quanto pelo efeito da doença crônica, bem como os sintomas associados à doença, como depressão, fadiga, sedentarismo e diminuição da qualidade de vida. O risco de depressão maior foi revelado em 16,8% dos pacientes com AR em uma meta-análise. A prevalência de depressão foi encontrada em 38,8% pela avaliação com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e entre 14,8% e 48% pela avaliação com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. O BDNF é um fator neurotrófico que pode apresentar efeitos curativos, promotores de sobrevivência e protetores sobre neurônios no sistema nervoso central e periférico. Verificou-se que programas de exercícios agudos ou crônicos aumentam os níveis de BDNF em estudos com humanos e animais. O objetivo deste estudo é investigar a variação dos níveis de BDNF após o exercício agudo e a possível correlação entre os níveis de BDNF e a depressão.
Métodos: Este estudo incluiu 30 pacientes com AR e 30 controles saudáveis com idade e sexo pareados. estudar. Além disso, pacientes que tinham hábitos regulares de exercício, malignidade, gravidez, incorporação, fizeram tratamento anti-TNF, tiveram mudanças de tratamento médico nos últimos 3 meses, diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia e Osteoartrite de extremidade inferior, apresentaram sintomas cardíacos de acordo com a New York Heart Association e apresentavam disfunção que impedisse a atividade física foram excluídos do estudo. Participantes saudáveis com idades entre 18 e 65 anos e sem hábitos de exercício foram incluídos neste estudo. Aos participantes incluídos no estudo foram questionados e registados a idade, índice de massa corporal (IMC), hábitos tabágicos/alcoólicos, duração da doença, profissão e ter outra doença crónica. Em seguida, os níveis de depressão foram avaliados com o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Amostras de sangue de todos os indivíduos foram coletadas e centrifugadas antes e imediatamente após a intervenção do exercício. O exercício aeróbico foi realizado para todos os participantes em uma única sessão. A frequência cardíaca máxima foi calculada para cada indivíduo (220 - idade) e um monitor de frequência cardíaca (Polar FT 100, China) foi usado para acompanhar a frequência cardíaca dos indivíduos durante o exercício aeróbico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23000
- Recrutamento
- Songul Baglan Yentur
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Contato:
- Songul B Yentur
- Número de telefone: +90 506 272 6511
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Contato:
- Songul B Yentur
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Investigador principal:
- Songul B Yentur
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Elazığ, Peru, 23000
- Recrutamento
- Gülnihal Deniz
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Contato:
- Gülnihal Deniz
- Número de telefone: 0424 2372028
- E-mail: fztgulnihal@hotmail.com
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Elazığ, Peru, 23000
- Recrutamento
- Süleyman Serdar Koca
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Contato:
- Süleyman S Koca
- Número de telefone: 0424 2372005
- E-mail: kocassk@yahoo.com
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Elazığ, Peru, 23000
- Recrutamento
- Zübeyde Ercan
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Contato:
- Zübeyde Ercan
- Número de telefone: 0424 2378295
- E-mail: zubeydeercan@firat.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-65 anos,
- Pacientes diagnosticados de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
- Pacientes que estavam sendo acompanhados no Departamento de Reumatologia da Firat University
Critério de exclusão:
- Pacientes que tinham hábitos regulares de exercício, malignidade, gravidez, incorporação,
- Pacientes que fizeram tratamento anti-TNF
- Pacientes que tiveram mudanças de tratamento médico nos últimos 3 meses
- Pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia e Osteoartrite para membros inferiores
- Pacientes com sintomas cardíacos de acordo com a New York Heart Association
- Pacientes que tiveram disfunção que pode impedir a atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
O exercício aeróbico será realizado em uma única sessão
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O exercício aeróbico será realizado para todos os participantes em uma única sessão.
A frequência cardíaca máxima foi calculada para cada indivíduo (220 - idade) e um monitor de frequência cardíaca (Polar FT 100, China) será usado para acompanhar a frequência cardíaca dos indivíduos durante o exercício aeróbico.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercício aeróbico será realizado para população saudável em sessão única
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O exercício aeróbico será realizado para todos os participantes em uma única sessão.
A frequência cardíaca máxima foi calculada para cada indivíduo (220 - idade) e um monitor de frequência cardíaca (Polar FT 100, China) será usado para acompanhar a frequência cardíaca dos indivíduos durante o exercício aeróbico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de BDNF
Prazo: 1 minuto
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Amostras de sangue de todos os indivíduos serão coletadas e centrifugadas antes e imediatamente após a intervenção do exercício.
Os soros obtidos serão armazenados nos laboratórios da Firat University.
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 2 minutos
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A versão turca do Inventário de Depressão de Beck (BDI) será usada para determinar os níveis de depressão dos indivíduos.
É composto por 21 itens referentes a pessimismo, culpa, sono, apetite e fadiga e cada item é pontuado entre 0 e 3. Escores mais altos indicam a gravidade da depressão. Escore > 18 do BDI foi considerado como valor de corte para depressão.
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2 minutos
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 2 minutos
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), desenvolvida por Zigmond e Snaith, determina transtornos de ansiedade e depressão entre pacientes em clínicas não psiquiátricas.
É composto por 14 itens e cada item é pontuado de 0 a 3. Sete itens estão associados à ansiedade e sete referem-se à depressão.
A pontuação varia de 0 a 21. Bjelland et al. identificou pontuação de 8 como ponto de corte.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Süleyman S Koca, Firat University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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