Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutt trening på BDNF-nivåer hos pasienter med revmatoid artritt

17. juni 2020 oppdatert av: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Bakgrunn: RA kan utvikle seg med artikulær og ikke-artikulær involvering. Depresjonsforekomsten er funnet å øke for RA-pasienter i henhold til frisk populasjon og å være korrelert med smerte, redusert livskvalitet, tretthet og fysisk funksjonshemming. BDNF-nivå ble funnet betydelig lavere i RA-pasienter med depresjon. Målet med denne studien er å undersøke variasjonen av BDNF-nivåer etter akutt trening og potensiell korrelasjon mellom BDNF-nivåer og depresjon.

Metoder: Denne studien inkluderte 30 RA-pasienter og 30 friske kontroller med alder og kjønn. Depresjonsnivåer ble evaluert med Beck Depression Inventory (BDI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Blodprøver fra alle forsøkspersoner ble tatt og sentrifugert før og umiddelbart etter treningsintervensjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Revmatoid artritt (RA) er en kronisk, inflammatorisk, revmatisk sykdom som genetiske og miljømessige faktorer spiller en rolle i patogenesen. Det kan være andre symptomer forårsaket av både betennelsen og den kroniske sykdomseffekten, samt symptomene knyttet til sykdommen, som depresjon, tretthet, fysisk inaktivitet og nedsatt livskvalitet. Risiko for alvorlig depresjon ble avslørt 16,8 % av RA-pasientene i en metaanalyse. Prevalensen av depresjon ble funnet 38,8 % ved vurderingen med pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9) og mellom 14,8 % og 48 % ved vurderingen med Hospital Anxiety and Depression Scale. BDNF er en nevrotrofisk faktor som kan vise helbredende, overlevelsesfremmende og beskyttende effekter på nevroner i sentral- og perifert nervesystem. Akutte eller kroniske treningsprogrammer ble funnet å øke BDNF-nivåene i studier på mennesker og dyr. Målet med denne studien er å undersøke variasjonen av BDNF-nivåer etter akutt trening og potensiell korrelasjon mellom BDNF-nivåer og depresjon.

Metoder: Denne studien inkluderte 30 RA-pasienter og 30 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller. Pasienter som var i alderen 18-65 år, ble diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology-kriterier og ble fulgt ved Firat University Department of Rheumatology ble inkludert i studere. Pasienter som hadde regelmessige treningsvaner, malignitet, graviditet, inkorporering, tok anti-TNF-behandling, hadde endringer i medisinsk behandling de siste 3 månedene, diagnostisert med fibromyalgisyndrom og slitasjegikt for nedre ekstremiteter, hadde hjertesymptomer ifølge New York Heart Association og hadde dysfunksjon som kan forhindre fysisk aktivitet ble ekskludert fra studien. Friske deltakere som var i alderen 18-65 år og ikke hadde treningsvaner ble inkludert i denne studien. Deltakerne inkludert i studien ble spurt og registrert alder, kroppsmasseindeks (BMI), røyke-/alkoholvaner, varighet av sykdommen, yrke og å ha en annen kronisk sykdom. Deretter ble depresjonsnivåene evaluert med Beck Depression Inventory (BDI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Blodprøver fra alle forsøkspersoner ble tatt og sentrifugert før og umiddelbart etter treningsintervensjonen. Aerob trening ble utført for alle deltakerne for en enkelt økt. Maksimal hjertefrekvens ble beregnet for hvert forsøksperson (220 - alder) og en pulsmåler (Polar FT 100, Kina) ble brukt for å følge forsøkspersonens hjertefrekvens under aerob trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Elazığ, Tyrkia, 23000
        • Rekruttering
        • Songul Baglan Yentur
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Songul B Yentur
        • Hovedetterforsker:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Tyrkia, 23000
        • Rekruttering
        • Gülnihal Deniz
        • Ta kontakt med:
      • Elazığ, Tyrkia, 23000
        • Rekruttering
        • Süleyman Serdar Koca
        • Ta kontakt med:
      • Elazığ, Tyrkia, 23000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-65 år,
  • Pasienter som ble diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology-kriterier
  • Pasienter som ble fulgt ved Firat University Department of Reumatology

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde regelmessige treningsvaner, malignitet, graviditet, inkorporering,
  • Pasienter som tok anti-TNF-behandling
  • Pasienter som har endret medisinsk behandling de siste 3 månedene
  • Pasienter som diagnostiserte med fibromyalgisyndrom og slitasjegikt for nedre ekstremiteter
  • Pasienter som hadde hjertesymptomer ifølge New York Heart Association
  • Pasienter som hadde funksjonssvikt som kan forhindre fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Aerobic trening vil bli utført for en enkelt økt
Annen: Aerobic trening
Aerobic trening vil bli utført for alle deltakere for en enkelt økt. Maksimal hjertefrekvens ble beregnet for hvert forsøksperson (220 - alder) og en pulsmåler (Polar FT 100, Kina) vil bli brukt for å følge forsøkspersonens hjertefrekvens under aerob trening.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Aerobic trening vil bli utført for en frisk befolkning for en enkelt økt
Annen: Aerobic trening
Aerobic trening vil bli utført for alle deltakere for en enkelt økt. Maksimal hjertefrekvens ble beregnet for hvert forsøksperson (220 - alder) og en pulsmåler (Polar FT 100, Kina) vil bli brukt for å følge forsøkspersonens hjertefrekvens under aerob trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDNF-nivåer
Tidsramme: 1 minutt
Blodprøver fra alle forsøkspersoner vil bli tatt og sentrifugert før og umiddelbart etter treningsintervensjonen. Innhentede serum vil bli lagret ved laboratoriene til Firat University.
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 2 minutter
Tyrkisk versjon av Beck Depression Inventory (BDI) vil bli brukt til å bestemme depresjonsnivåene til forsøkspersoner. Den består av 21 elementer angående pessimisme, skyldfølelse, søvn, appetitt og tretthet, og hvert element er skåret mellom 0 og 3. Høyere skår viser alvorlighetsgraden av depresjon. Score > 18 av BDI ble ansett som en grenseverdi for depresjon.
2 minutter
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 2 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), utviklet av Zigmond og Snaith, bestemmer angstlidelser og depresjon blant pasienter i ikke-psykiatriske klinikker. Den består av 14 elementer og hvert element er skåret fra 0 til 3. Sju elementer er assosiert med angst og syv er knyttet til depresjon. Poengsummen varierer fra 0 til 21. Bjelland et al. identifisert poengsum på 8 som et grensepunkt.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Süleyman S Koca, Firat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

2. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere