Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního cvičení na hladiny BDNF u pacientů s revmatoidní artritidou

17. června 2020 aktualizováno: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Východiska: RA může progredovat s kloubním i mimokloubním postižením. Zjistilo se, že výskyt deprese se u pacientů s RA zvyšuje podle zdravé populace a koreluje s bolestí, sníženou kvalitou života, únavou a tělesným postižením. Hladina BDNF byla zjištěna významně nižší v Pacienti s RA s depresí. Cílem této studie je prozkoumat variace hladin BDNF po akutní zátěži a potenciální korelaci mezi hladinami BDNF a depresí.

Metody: Tato studie zahrnovala 30 pacientů s RA a 30 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Hladiny deprese byly hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory (BDI) a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Vzorky krve od všech subjektů byly odebrány a odstředěny před a bezprostředně po cvičení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé revmatické onemocnění, v jehož patogenezi hrají roli genetické a environmentální faktory. Mohou existovat další příznaky způsobené jak zánětem, tak chronickým účinkem onemocnění, stejně jako příznaky spojené s onemocněním, jako je deprese, únava, fyzická nečinnost a snížená kvalita života. Riziko velké deprese bylo odhaleno u 16,8 % pacientů s RA v metaanalýze. Prevalence deprese byla zjištěna 38,8 % hodnocením pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a mezi 14,8 % a 48 % hodnocením hospitalizační škály úzkosti a deprese. BDNF je neurotrofický faktor, který může vykazovat hojivé, přežití a ochranné účinky na neurony v centrálním a periferním nervovém systému. Ve studiích na lidech a zvířatech bylo zjištěno, že akutní nebo chronické cvičební programy zvyšují hladiny BDNF. Cílem této studie je prozkoumat variace hladin BDNF po akutní zátěži a potenciální korelaci mezi hladinami BDNF a depresí.

Metody: Tato studie zahrnovala 30 pacientů s RA a 30 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18-65 let, kteří byli diagnostikováni podle kritérií American College of Rheumatology a byli sledováni na katedře revmatologie Firat University. studie. Také pacienti, kteří měli pravidelné cvičební návyky, malignitu, těhotenství, inkorporaci, užívali anti-TNF léčbu, změnili léčbu v posledních 3 měsících, s diagnózou fibromyalgického syndromu a osteoartrózy pro dolní končetinu, měli srdeční příznaky podle New York Heart Association a měli dysfunkci, která může bránit fyzické aktivitě, byli ze studie vyloučeni. Do této studie byli zahrnuti zdraví účastníci, kteří byli ve věku 18-65 let a neměli pohybové návyky. Účastníci zahrnutí do studie byli dotazováni a zaznamenávali věk, index tělesné hmotnosti (BMI), kuřácké/alkoholické návyky, dobu trvání onemocnění, povolání a jiné chronické onemocnění. Dále byly úrovně deprese hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory (BDI) a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Vzorky krve od všech subjektů byly odebrány a odstředěny před a bezprostředně po cvičebním zásahu. Všem účastníkům bylo provedeno aerobní cvičení po dobu jednoho sezení. Pro každý subjekt (220 - věk) byla vypočtena maximální srdeční frekvence a ke sledování srdeční frekvence subjektů během aerobního cvičení byl použit monitor srdeční frekvence (Polar FT 100, Čína).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Elazığ, Krocan, 23000
        • Nábor
        • Songul Baglan Yentur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Songul B Yentur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Krocan, 23000
      • Elazığ, Krocan, 23000
        • Nábor
        • Süleyman Serdar Koca
        • Kontakt:
      • Elazığ, Krocan, 23000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-65 let,
  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni podle kritérií American College of Rheumatology
  • Pacienti, kteří byli sledováni na klinice revmatologie Firat University

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli pravidelné pohybové návyky, maligní onemocnění, těhotenství, začlenění,
  • Pacienti, kteří užívali anti-TNF léčbu
  • Pacienti, u kterých došlo v posledních 3 měsících ke změně lékařské péče
  • Pacienti s diagnostikovaným fibromyalgickým syndromem a osteoartrózou dolních končetin
  • Pacienti, kteří měli srdeční příznaky podle New York Heart Association
  • Pacienti, kteří měli dysfunkci, která může bránit fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Aerobní cvičení bude prováděno po dobu jednoho sezení
Aerobní cvičení bude provedeno všem účastníkům v rámci jednoho sezení. Pro každý subjekt (220 - věk) byla vypočtena maximální srdeční frekvence a ke sledování srdeční frekvence subjektů během aerobního cvičení bude použit monitor srdeční frekvence (Polar FT 100, Čína).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Aerobní cvičení bude prováděno zdravé populaci po dobu jednoho sezení
Aerobní cvičení bude provedeno všem účastníkům v rámci jednoho sezení. Pro každý subjekt (220 - věk) byla vypočtena maximální srdeční frekvence a ke sledování srdeční frekvence subjektů během aerobního cvičení bude použit monitor srdeční frekvence (Polar FT 100, Čína).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny BDNF
Časové okno: 1 minuta
Vzorky krve od všech subjektů budou odebrány a odstředěny před a bezprostředně po cvičení. Získaná séra budou uložena v laboratořích Firat University.
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 2 minuty
Turecká verze Beck Depression Inventory (BDI) bude použita k určení úrovně deprese u subjektů. Skládá se z 21 položek týkajících se pesimismu, viny, spánku, chuti k jídlu a únavy a každá položka je hodnocena mezi 0 a 3. Vyšší skóre ukazuje závažnost deprese. Skóre > 18 BDI bylo považováno za hraniční hodnotu pro depresi.
2 minuty
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 2 minuty
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vyvinutá Zigmondem a Snaithem, určuje úzkostné poruchy a depresi u pacientů na nepsychiatrických klinikách. Skládá se ze 14 položek a každá položka je bodována od 0 do 3. Sedm položek je spojeno s úzkostí a sedm se týká deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Bjelland et al. určil skóre 8 jako hraniční bod.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Süleyman S Koca, Firat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

2. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

3
Předplatit