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Effetti dell'esercizio acuto sui livelli di BDNF nei pazienti con artrite reumatoide

17 giugno 2020 aggiornato da: Songul Baglan Yentur, Gazi University

Contesto: l'artrite reumatoide può progredire con coinvolgimento articolare e non articolare. Si è riscontrato che la prevalenza della depressione aumenta per i pazienti affetti da AR in base alla popolazione sana ed è correlata a dolore, diminuzione della qualità della vita, affaticamento e disabilità fisica. Il livello di BDNF è stato riscontrato significativamente più basso nei Pazienti con RA con depressione. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la variazione dei livelli di BDNF dopo l'esercizio acuto e la potenziale correlazione tra i livelli di BDNF e la depressione.

Metodi: Questo studio ha incluso 30 pazienti affetti da AR e 30 controlli sani di pari età e sesso. I livelli di depressione sono stati valutati con Beck Depression Inventory (BDI) e Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). I campioni di sangue di tutti i soggetti sono stati prelevati e centrifugati prima e immediatamente dopo l'intervento di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'artrite reumatoide (RA) è una malattia cronica, infiammatoria, reumatica che i fattori genetici e ambientali giocano un ruolo nella sua patogenesi. Potrebbero esserci altri sintomi causati sia dall'infiammazione che dall'effetto della malattia cronica, nonché dai sintomi associati alla malattia, come depressione, affaticamento, inattività fisica e diminuzione della qualità della vita. Il rischio di depressione maggiore è stato rivelato nel 16,8% dei pazienti affetti da AR in una meta-analisi. La prevalenza della depressione è stata trovata al 38,8% dalla valutazione con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) e tra il 14,8% e il 48% dalla valutazione con Hospital Anxiety and Depression Scale. Il BDNF è un fattore neurotrofico che può mostrare effetti curativi, di promozione della sopravvivenza e protettivi sui neuroni del sistema nervoso centrale e periferico. È stato riscontrato che i programmi di esercizio acuto o cronico aumentano i livelli di BDNF negli studi sull'uomo e sugli animali. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la variazione dei livelli di BDNF dopo l'esercizio acuto e la potenziale correlazione tra i livelli di BDNF e la depressione.

Metodi: questo studio ha incluso 30 pazienti affetti da AR e 30 controlli sani di pari età e sesso. I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, a cui è stata diagnosticata la diagnosi secondo i criteri dell'American College of Rheumatology e che venivano seguiti presso il Dipartimento di Reumatologia dell'Università di Firat, sono stati inclusi nello studio studio. Inoltre, i pazienti che avevano regolari abitudini di esercizio, malignità, gravidanza, incorporazione, hanno assunto un trattamento anti-TNF, hanno avuto cambiamenti di trattamento medico negli ultimi 3 mesi, con diagnosi di sindrome fibromialgica e osteoartrite per gli arti inferiori, hanno avuto sintomi cardiaci secondo la New York Heart Association e avevano disfunzioni che possono impedire l'attività fisica sono stati esclusi dallo studio. In questo studio sono stati inclusi partecipanti sani di età compresa tra 18 e 65 anni e che non avevano abitudini di esercizio. Ai partecipanti inclusi nello studio è stata chiesta e registrata l'età, l'indice di massa corporea (BMI), le abitudini di fumo/alcol, la durata della malattia, la vocazione e la presenza di un'altra malattia cronica. Successivamente, i livelli di depressione sono stati valutati con Beck Depression Inventory (BDI) e Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). I campioni di sangue di tutti i soggetti sono stati prelevati e centrifugati prima e immediatamente dopo l'intervento di esercizio. L'esercizio aerobico è stato eseguito a tutti i partecipanti per una singola sessione. La frequenza cardiaca massima è stata calcolata per ciascun soggetto (220 - età) ed è stato utilizzato un cardiofrequenzimetro (Polar FT 100, Cina) per monitorare la frequenza cardiaca dei soggetti durante l'esercizio aerobico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Elazığ, Tacchino, 23000
        • Reclutamento
        • Songul Baglan Yentur
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Songul B Yentur
        • Investigatore principale:
          • Songul B Yentur
      • Elazığ, Tacchino, 23000
        • Reclutamento
        • Gülnihal Deniz
        • Contatto:
      • Elazığ, Tacchino, 23000
        • Reclutamento
        • Süleyman Serdar Koca
        • Contatto:
      • Elazığ, Tacchino, 23000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Pazienti che sono stati diagnosticati secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
  • Pazienti seguiti presso il Dipartimento di Reumatologia dell'Università di Firat

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano regolari abitudini di esercizio, malignità, gravidanza, incorporazione,
  • Pazienti che hanno assunto un trattamento anti-TNF
  • Pazienti che hanno avuto cambiamenti di trattamento medico negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti con diagnosi di sindrome fibromialgica e osteoartrite per gli arti inferiori
  • Pazienti che presentavano sintomi cardiaci secondo la New York Heart Association
  • Pazienti con disfunzioni che possono impedire l'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
L'esercizio aerobico verrà eseguito per una singola sessione
Altro: Esercizi di aerobica
L'esercizio aerobico verrà eseguito a tutti i partecipanti per una singola sessione. La frequenza cardiaca massima è stata calcolata per ciascun soggetto (220 - età) e verrà utilizzato un cardiofrequenzimetro (Polar FT 100, Cina) per seguire la frequenza cardiaca dei soggetti durante l'esercizio aerobico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'esercizio aerobico verrà eseguito su una popolazione sana per una singola sessione
Altro: Esercizi di aerobica
L'esercizio aerobico verrà eseguito a tutti i partecipanti per una singola sessione. La frequenza cardiaca massima è stata calcolata per ciascun soggetto (220 - età) e verrà utilizzato un cardiofrequenzimetro (Polar FT 100, Cina) per seguire la frequenza cardiaca dei soggetti durante l'esercizio aerobico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di BDNF
Lasso di tempo: 1 minuto
Verranno prelevati campioni di sangue da tutti i soggetti e centrifugati prima e immediatamente dopo l'intervento di esercizio. I sieri ottenuti saranno conservati presso i laboratori della Firat University.
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 2 minuti
Verrà utilizzata la versione turca del Beck Depression Inventory (BDI) per determinare i livelli di depressione dei soggetti. Consiste di 21 item riguardanti pessimismo, senso di colpa, sonno, appetito e stanchezza e ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Punteggi più alti mostrano la gravità della depressione. Un punteggio > 18 di BDI è stato considerato un valore limite per la depressione.
2 minuti
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 2 minuti
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), sviluppata da Zigmond e Snaith, determina i disturbi d'ansia e la depressione tra i pazienti nelle cliniche non psichiatriche. Consiste di 14 item e ogni item ha un punteggio da 0 a 3. Sette item sono associati all'ansia e sette alla depressione. Il punteggio varia da 0 a 21. Bjelland et al. punteggio identificato di 8 come punto limite.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Süleyman S Koca, Firat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

2 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

2 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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