- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04254146
Akuutin harjoituksen vaikutukset BDNF-tasoihin nivelreumapotilailla
Tausta: Nivelreuma voi edetä nivelten ja ei-nivelten vaikutuksen myötä. Masennuksen esiintyvyyden on havaittu lisääntyvän nivelreumapotilailla terveen väestön mukaan ja korreloivan kivun, heikentyneen elämänlaadun, väsymyksen ja fyysisen vamman kanssa. BDNF-taso havaittiin merkittävästi alhaisemmaksi RA-potilaat, joilla on masennus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BDNF-tasojen vaihtelua akuutin rasituksen jälkeen ja mahdollista korrelaatiota BDNF-tasojen ja masennuksen välillä.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 30 nivelreumapotilasta ja 30 ikää ja sukupuolta vastaavia terveitä kontrolleja. Masennustasot arvioitiin Beck Depression Inventory (BDI) ja Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla. Kaikilta koehenkilöiltä otettiin verinäytteitä ja sentrifugoitiin ennen harjoittelua ja välittömästi sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Nivelreuma (RA) on krooninen, tulehduksellinen, reumaattinen sairaus, jonka geneettiset ja ympäristötekijät vaikuttavat sen patogeneesiin. Sekä tulehduksesta että kroonisesta sairausvaikutuksesta voi johtua muita oireita sekä sairauteen liittyviä oireita, kuten masennusta, väsymystä, fyysistä passiivisuutta ja elämänlaadun heikkenemistä. Vakavan masennuksen riski paljastui meta-analyysissä 16,8 %:lla nivelreumapotilaista. Masennuksen esiintyvyys todettiin 38,8 %:lla Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) tehdyllä arvioinnilla ja 14,8–48 %:lla arvioinnissa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. BDNF on neurotrofinen tekijä, jolla voi olla parantavia, selviytymistä edistäviä ja suojaavia vaikutuksia keskus- ja ääreishermoston hermosoluihin. Akuuttien tai kroonisten harjoitusohjelmien havaittiin lisäävän BDNF-tasoja ihmis- ja eläintutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BDNF-tasojen vaihtelua akuutin rasituksen jälkeen ja mahdollista korrelaatiota BDNF-tasojen ja masennuksen välillä.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 30 nivelreumapotilasta ja 30 ikää ja sukupuolta vastaavia terveitä verrokkeja. Potilaat, jotka olivat iältään 18-65 vuotta, jotka diagnosoitiin American College of Rheumatology -kriteerien mukaan ja joita seurattiin Firatin yliopiston reumatologian laitoksella, otettiin mukaan tutkimukseen. opiskella. New York Heart Associationin mukaan sydänoireita esiintyi myös potilailla, joilla oli säännöllisiä liikuntatottumuksia, pahanlaatuisia kasvaimia, raskautta, integroitumista, saivat anti-TNF-hoitoa, joiden lääkehoidossa on ollut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä ja alaraajojen nivelrikko. ja joilla oli toimintahäiriö, joka voi estää fyysistä aktiivisuutta, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan terveet osallistujat, jotka olivat iältään 18-65-vuotiaita ja joilla ei ollut liikuntatottumuksia. Tutkimukseen osallistuneilta kysyttiin ja kirjattiin ikä, painoindeksi (BMI), tupakointi-/alkoholitottumukset, taudin kesto, ammatti ja jokin muu krooninen sairaus. Seuraavaksi masennustasot arvioitiin Beck Depression Inventory (BDI) ja Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla. Kaikilta koehenkilöiltä otettiin verinäytteitä ja sentrifugoitiin ennen harjoitusinterventiota ja välittömästi sen jälkeen. Kaikille osallistujille suoritettiin aerobista harjoitusta yhden harjoituksen ajan. Maksimisyke laskettiin kullekin koehenkilölle (220 - ikä) ja sykemittaria (Polar FT 100, Kiina) käytettiin seuraamaan koehenkilöiden sykettä aerobisen harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23000
- Rekrytointi
- Songul Baglan Yentur
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul B Yentur
- Puhelinnumero: +90 506 272 6511
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul B Yentur
-
Päätutkija:
- Songul B Yentur
-
Elazığ, Turkki, 23000
- Rekrytointi
- Gülnihal Deniz
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülnihal Deniz
- Puhelinnumero: 0424 2372028
- Sähköposti: fztgulnihal@hotmail.com
-
Elazığ, Turkki, 23000
- Rekrytointi
- Süleyman Serdar Koca
-
Ottaa yhteyttä:
- Süleyman S Koca
- Puhelinnumero: 0424 2372005
- Sähköposti: kocassk@yahoo.com
-
Elazığ, Turkki, 23000
- Rekrytointi
- Zübeyde Ercan
-
Ottaa yhteyttä:
- Zübeyde Ercan
- Puhelinnumero: 0424 2378295
- Sähköposti: zubeydeercan@firat.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka saivat diagnoosin American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
- Potilaat, joita seurattiin Firatin yliopiston reumatologian laitoksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut säännöllisiä liikuntatottumuksia, pahanlaatuisia kasvaimia, raskaus, kotoutuminen,
- Potilaat, jotka ovat saaneet anti-TNF-hoitoa
- Potilaat, joiden hoitoon on tehty muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä ja alaraajojen nivelrikko
- Potilaat, joilla oli sydänoireita New York Heart Associationin mukaan
- Potilaat, joilla oli toimintahäiriö, joka voi estää fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Aerobista harjoitusta tehdään yhden harjoituksen ajan
|
Aerobinen harjoitus suoritetaan kaikille osallistujille yhden harjoituksen ajan.
Maksimisyke laskettiin kullekin koehenkilölle (220 - ikä) ja sykemittarilla (Polar FT 100, Kiina) seurataan koehenkilöiden sykettä aerobisen harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Aerobista harjoittelua suoritetaan terveille ihmisille yhden harjoituksen ajan
|
Aerobinen harjoitus suoritetaan kaikille osallistujille yhden harjoituksen ajan.
Maksimisyke laskettiin kullekin koehenkilölle (220 - ikä) ja sykemittarilla (Polar FT 100, Kiina) seurataan koehenkilöiden sykettä aerobisen harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF-tasot
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verinäytteitä ja sentrifugoidaan ennen harjoittelua ja välittömästi sen jälkeen.
Saadut seerumit säilytetään Firatin yliopiston laboratorioissa.
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Koehenkilöiden masennustasojen määrittämiseen käytetään Beck Depression Inventoryn (BDI) turkkilaista versiota.
Se koostuu 21 pessimismiä, syyllisyyttä, unta, ruokahalua ja väsymystä koskevasta pisteestä, ja jokainen kohta pisteytetään välillä 0 - 3. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuuden. Pistemäärä > 18 BDI:stä katsottiin masennuksen raja-arvoksi.
|
2 minuuttia
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Zigmondin ja Snaithin kehittämä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikko määrittää ahdistuneisuushäiriöt ja masennuksen muiden kuin psykiatristen klinikoiden potilaiden keskuudessa.
Se koostuu 14 kohteesta ja jokainen kohta on arvosteltu 0-3. Seitsemän kohtaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Bjelland et al. määritti pistemäärän 8 rajapisteeksi.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Süleyman S Koca, Firat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .