NICU におけるデジタル ストーリーテリング
2021年9月27日 更新者：Terrah Akard、Vanderbilt University
NICUにおけるデジタルストーリーテリングの予備パイロット研究
私たちの長期的な目標は、新生児集中治療室 (NICU) にいる家族の苦痛と長期的な悪影響を軽減することです。
この研究の全体的な目的は、NICU の親に対する従来の介入の実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は次のとおりです。
(1) NICU の親に対する従来の介入の実現可能性を判断するため。 (2) NICU の親に対する心理社会的手段の実現可能性を判断する。 私たちは、緩和ケア相談を受け、医療提供者の報告に基づいて 1 歳までに死亡すると予想される 6 人の乳児の親 (N = 12) を NICU で募集します。 1 つのグループの前後テスト計画を使用します。 この介入は、PI または訓練を受けた研究スタッフによって行われ、NICU の個室で両親とのビデオテープによるインタビューを実施し、乳児に関するデジタルストーリーを作成します。 ビデオ撮影者は、保護者が選択したビデオと音楽を使用して、乳児に関するデジタル ストーリーを作成します。 最終的なデジタル ストーリーは、DVD または非公開 (非公開) YouTube リンクで保護者に提供され、保存されます。 保護者は、登録時（ベースライン/介入前）および介入後に電子心理社会的測定を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
-
Nolensville、Tennessee、アメリカ、37135
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
NICU で緩和ケアの相談を受け、医療提供者の報告に基づいて 1 歳までに死亡すると予想される乳児の親:
- 乳幼児の保護者（18歳以上）
- 親は、親の自己申告に基づいて、乳児の第一次および第二の親の養育者の役割を果たす法的保護者として定義されます。
- 英語を話し、理解できること
- 認知障害がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デジタルストーリーテリング
NICU の保護者向けのデジタル ストーリーを通じたレガシー介入
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保護者が選んだビデオと音楽で乳児に関するデジタルストーリーを作成
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS 不安調査の変更（短い形式）
時間枠：ベースラインと 1 か月
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PROMIS 不安 (短い形式) 調査は、不安の程度を測定します。
範囲は 5 ～ 40 で、スコアが高いほど不安が強いことを示します
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ベースラインと 1 か月
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PROMIS うつ病調査の変更 (短い形式)
時間枠：ベースラインと 1 か月
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プロミスうつ病調査は、うつ病の程度を測定します。
範囲は 5 ～ 40 で、5 が最も低く、40 が最も低くなります。
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ベースラインと 1 か月
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PROMIS の睡眠障害調査の変化 (短縮版)
時間枠：ベースラインと 1 か月
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PROMIS Sleep Disturbance 機器は、睡眠の質、睡眠の深さ、睡眠に関連する回復についての自己申告の認識を評価します。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが低いと睡眠が良好であることを示し、スコアが高いと睡眠が悪いことを示します。
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ベースラインと 1 か月
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PROMIS の意味と目的の変更に関する調査 (短い形式)
時間枠：ベースラインと 1 か月
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プロミスの「意味と目的」調査は、人生に目的があり、生きるには十分な理由があるという個人の感覚を評価します。
スコアの範囲は 6 ～ 30 です。
より高いスコアは、希望、楽観主義、目標志向性、自分の人生には価値があるという感情の認識を示しました。
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ベースラインと 1 か月
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利益発見スケールの変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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利益発見スケールは、逆境からプラスの成長を導き出す度合いを測定します。
スコアの範囲は 17 ～ 85 で、スコアが高いほどプラスの成長を示します。
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ベースラインと 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Terrah Akard, PhD、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月12日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 191469
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。