Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital historiefortælling på NICU

27. september 2021 opdateret af: Terrah Akard, Vanderbilt University

Foreløbig pilotundersøgelse af digital historiefortælling på NICU

Vores langsigtede mål er at reducere lidelse og langsigtede negative konsekvenser for familier på neonatal intensiv afdeling (NICU). Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en legacy intervention for NICU-forældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål er:

(1) For at bestemme gennemførligheden af ​​en legacy intervention for NICU-forældre; og (2) at bestemme gennemførligheden af ​​psykosociale instrumenter for NICU-forældre. Vi rekrutterer forældre (N = 12) til 6 spædbørn på NICU, som har modtaget en palliativ konsultation og forventes at dø inden 1 års alderen baseret på leverandørens rapport. Vi vil bruge et en-gruppe pre- og post-test design. Interventionen vil blive leveret af PI eller uddannet undersøgelsespersonale, der udfører videooptagede interviews med forældre i private NICU-rum for at skabe en digital historie om deres spædbarn. Videografen vil bruge videoen og musikken udvalgt af forældre til at skabe en digital historie om spædbarnet. Den endelige digitale historie leveres til forældrene på en dvd eller et unoteret (privat) YouTube-link, som de kan beholde. Forældre vil gennemføre elektroniske psykosociale foranstaltninger ved indskrivning (baseline/præ-intervention) og post-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nolensville, Tennessee, Forenede Stater, 37135
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til spædbørn på NICU, der har modtaget en palliativ pleje, konsulterer og forventes at dø inden 1 års alderen baseret på udbyderens rapport:

    • Forældreplejere (18 år og opefter) til spædbørn
    • Forældre vil blive defineret som de juridiske værger, der fungerer i rollen som spædbarnets primære og sekundære forældreplejere baseret på forældres selvrapportering.
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Fravær af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital historiefortælling
Legacy intervention via digital historie til NICU forældre
Adfærdsmæssigt: Digital historiefortælling
Oprettelse af en digital historie om spædbarnet med video og musik udvalgt af forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PROMIS Angstundersøgelse (kort formular)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
PROMIS Angst (kortform) undersøgelse måler omfanget af angst. Intervallet er 5-40, højere score indikerer højere angst
Baseline og 1 måned
Ændring i PROMIS depressionsundersøgelse (kort form)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
PROMIS-depressionsundersøgelsen måler omfanget af depression. Området er 5-40, hvor 5 er mindst deprimeret og 40 er de mest deprimerede.
Baseline og 1 måned
Ændring i PROMIS søvnforstyrrelsesundersøgelse (kort formular)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
PROMIS søvnforstyrrelsesinstrumenterne vurderer selvrapporterede opfattelser af søvnkvalitet, søvndybde og genopretning forbundet med søvn. Scoren spænder fra 4-20. Lav score indikerer bedre søvn og høj score indikerer dårligere søvn.
Baseline og 1 måned
Ændring i PROMIS menings- og formålsundersøgelse (kort form)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
PROMIS mening og formålsundersøgelse vurderer ens følelse af, at livet har et formål, og at der er gode grunde til at leve. Score spænder fra 6-30. Højere score indikerede opfattelser af håb, optimisme, målrettethed og følelser af, at ens liv er værdigt.
Baseline og 1 måned
Ændring i Benefit Finding Scale
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Benefit Finding Scale måler graden af ​​positiv vækst fra modgang. Score varierer fra 17-85 med høje scores, der indikerer mere positiv vækst.
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital historiefortælling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner