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Narración digital en la UCIN

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Terrah Akard, Vanderbilt University

Estudio piloto preliminar de narración digital en la UCIN

Nuestro objetivo a largo plazo es reducir el sufrimiento y las consecuencias negativas a largo plazo para las familias en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). El propósito general de este estudio es probar la viabilidad de una intervención heredada para los padres de la UCIN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos son:

(1) Determinar la viabilidad de una intervención heredada para los padres de la UCIN; y (2) determinar la viabilidad de los instrumentos psicosociales para los padres de la UCIN. Reclutaremos padres (N = 12) de 6 bebés en la UCIN que hayan recibido una consulta de cuidados paliativos y se espera que mueran al año de edad según el informe del proveedor. Usaremos un diseño de prueba previa y posterior de un grupo. La intervención estará a cargo del IP o del personal capacitado del estudio que realizará entrevistas grabadas en video con los padres en salas privadas de la UCIN para crear una historia digital sobre su bebé. El videógrafo utilizará el video y la música seleccionados por los padres para crear una historia digital sobre el bebé. La historia digital final se proporciona a los padres en un DVD o en un enlace de YouTube no listado (privado) para que la conserven. Los padres completarán las medidas psicosociales electrónicas en la inscripción (línea de base/antes de la intervención) y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nolensville, Tennessee, Estados Unidos, 37135
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de bebés en la UCIN que han recibido una consulta de cuidados paliativos y se espera que mueran al año de edad según el informe del proveedor:

    • Padres encargados del cuidado (mayores de 18 años) de bebés
    • Los padres se definirán como los tutores legales que actúan en el rol de los padres primarios y secundarios del cuidado del bebé según el informe de los padres.
  • Capaz de hablar y entender inglés
  • Ausencia de deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Narración digital
Intervención heredada a través de una historia digital para padres de NICU
Creación de una historia digital sobre el infante con video y música seleccionada por los padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la encuesta de ansiedad PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
La encuesta PROMIS Anxiety (forma corta) mide el grado de ansiedad. El rango es de 5 a 40, las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad
Línea de base y 1 mes
Cambio en la Encuesta de Depresión PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
La encuesta de depresión PROMIS mide el alcance de la depresión. El rango es de 5 a 40, siendo 5 el menos deprimido y 40 el más deprimido.
Línea de base y 1 mes
Cambio en la encuesta PROMIS Sleep Disturbance (forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
Los instrumentos PROMIS Sleep Disturbance evalúan las percepciones autoinformadas de la calidad del sueño, la profundidad del sueño y la restauración asociada con el sueño. Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones bajas indican un mejor sueño y las puntuaciones altas indican un peor sueño.
Línea de base y 1 mes
Cambio en la encuesta de significado y propósito de PROMIS (formulario corto)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
La encuesta Significado y Propósito de PROMIS evalúa el sentido de que la vida tiene un propósito y que hay buenas razones para vivir. Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30. Las puntuaciones más altas indicaron percepciones de esperanza, optimismo, orientación a objetivos y sentimientos de que la vida de uno vale la pena.
Línea de base y 1 mes
Cambio en la escala de búsqueda de beneficios
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
Benefit Finding Scale mide el grado de obtención de un crecimiento positivo a partir de la adversidad. Las puntuaciones oscilan entre 17 y 85, y las puntuaciones altas indican un crecimiento más positivo.
Línea de base y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 191469

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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