Digital Storytelling in de NICU
Voorlopige pilotstudie van Digital Storytelling in de NICU
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelen zijn:
(1) Om de haalbaarheid van een legacy-interventie voor NICU-ouders te bepalen; en (2) om de haalbaarheid van psychosociale instrumenten voor NICU-ouders te bepalen. We zullen ouders (N = 12) rekruteren van 6 baby's in de NICU die een consult voor palliatieve zorg hebben gekregen en naar verwachting zullen overlijden op de leeftijd van 1 jaar op basis van het rapport van de provider. We zullen een pre- en posttestontwerp met één groep gebruiken. De interventie wordt geleverd door de PI of getrainde onderzoeksmedewerkers die op video opgenomen interviews afnemen met ouders in privé-NICU-kamers om een digitaal verhaal over hun baby te creëren. De videograaf gebruikt de door de ouders geselecteerde video en muziek om een digitaal verhaal over de baby te maken. Het uiteindelijke digitale verhaal wordt aan de ouders verstrekt op een dvd of niet-vermelde (privé) YouTube-link om te bewaren. Ouders zullen elektronische psychosociale metingen uitvoeren bij inschrijving (baseline/pre-interventie) en na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nolensville, Tennessee, Verenigde Staten, 37135
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders van baby's in de NICU die een consult voor palliatieve zorg hebben gekregen en naar verwachting op de leeftijd van 1 jaar zullen overlijden op basis van het rapport van de provider:
- Ouderverzorgers (leeftijd 18 jaar en ouder) van baby's
- Ouders worden gedefinieerd als de wettelijke voogden die handelen in de rol van de primaire en secundaire ouderverzorgers van het kind op basis van zelfrapportage door de ouders.
- Engels kunnen spreken en verstaan
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale verhalen vertellen
Legacy-interventie via digitaal verhaal voor NICU-ouders
|
Creatie van een digitaal verhaal over het kind met door de ouders geselecteerde video en muziek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PROMIS Angstonderzoek (kort formulier)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Het PROMIS Angstonderzoek (verkorte vorm) meet de mate van angst.
Het bereik is 5-40, hogere scores duiden op meer angst
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Verandering in PROMIS Depressie-enquête (verkorte vorm)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Het PROMIS Depressie-onderzoek meet de mate van depressie.
Het bereik is 5-40, waarbij 5 het minst depressief is en 40 het meest depressief.
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Verandering in PROMIS-onderzoek naar slaapstoornissen (kort formulier)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
De PROMIS Sleep Disturbance-instrumenten beoordelen zelfgerapporteerde percepties van slaapkwaliteit, slaapdiepte en slaapherstel.
Scores variëren van 4-20.
Lage scores duiden op een betere nachtrust en hoge scores op een slechtere slaap.
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Verandering in PROMIS Betekenis- en doelonderzoek (verkort formulier)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
De PROMIS Betekenis en Doel-enquête beoordeelt iemands gevoel dat het leven een doel heeft en of er goede redenen zijn om te leven.
Scores variëren van 6-30.
Hogere scores duidden op percepties van hoop, optimisme, doelgerichtheid en het gevoel dat iemands leven de moeite waard is.
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Wijziging in schaal voor het vinden van uitkeringen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Benefit Finding Scale meet de mate van positieve groei uit tegenspoed.
Scores variëren van 17-85, waarbij hoge scores wijzen op meer positieve groei.
|
Basislijn en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 191469
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .