Cyfrowe opowiadanie historii na NICU
Wstępne badanie pilotażowe dotyczące cyfrowego opowiadania historii na OIOM-ie dla noworodków
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe to:
(1) Aby określić wykonalność starszej interwencji dla rodziców NICU; oraz (2) określenie wykonalności instrumentów psychospołecznych dla rodziców OIOM-ów. Zrekrutujemy rodziców (N = 12) 6 niemowląt przebywających na OIOM-ach dla noworodków, którzy przeszli konsultację w zakresie opieki paliatywnej i spodziewają się, że umrą przed ukończeniem 1 roku życia na podstawie raportu świadczeniodawcy. Zastosujemy projekt dla jednej grupy przed i po teście. Interwencja zostanie przeprowadzona przez PI lub przeszkolony personel badawczy przeprowadzający nagrane na taśmę wideo wywiady z rodzicami w prywatnych pokojach OIOM-u, aby stworzyć cyfrową opowieść o ich dziecku. Filmowiec wykorzysta wybrany przez rodziców film i muzykę do stworzenia cyfrowej opowieści o niemowlęciu. Ostateczna cyfrowa historia jest dostarczana rodzicom na płycie DVD lub niepublicznym (prywatnym) łączu YouTube do zachowania. Rodzice będą wypełniać elektroniczne środki psychospołeczne podczas rejestracji (linia wyjściowa/przed interwencją) i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nolensville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37135
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice niemowląt przebywających na OIOM-ach dla noworodków, którzy otrzymali konsultację w zakresie opieki paliatywnej i spodziewają się śmierci przed ukończeniem 1 roku życia na podstawie raportu świadczeniodawcy:
- Opiekunowie rodziców (w wieku 18 lat i starsi) niemowląt
- Rodzice zostaną zdefiniowani jako opiekunowie prawni, którzy pełnią rolę głównych i drugorzędnych opiekunów rodzicielskich na podstawie samoopisu rodziców.
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski
- Brak zaburzeń poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowe opowiadanie historii
Starsza interwencja za pośrednictwem historii cyfrowej dla rodziców OIOM-u
|
Stworzenie cyfrowej opowieści o niemowlaku z wideo i muzyką wybraną przez rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w badaniu lęku PROMIS (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Ankieta PROMIS Lęk (forma skrócona) mierzy stopień lęku.
Zakres wynosi 5-40, wyższe wyniki wskazują na wyższy niepokój
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiana w badaniu depresji PROMIS (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Ankieta PROMIS Depression mierzy stopień depresji.
Zakres wynosi od 5 do 40, przy czym 5 oznacza najmniejszą depresję, a 40 największą depresję.
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiana w badaniu PROMIS dotyczącym zaburzeń snu (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Instrumenty PROMIS Sleep Disturbance oceniają zgłaszane przez samych siebie postrzeganie jakości snu, głębokości snu i regeneracji związanej ze snem.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Niskie wyniki wskazują na lepszy sen, a wysokie wyniki na gorszy sen.
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiana w badaniu znaczenia i celu PROMIS (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Badanie sensu i celu PROMIS ocenia czyjeś poczucie, że życie ma cel i że istnieją dobre powody, dla których warto żyć.
Wyniki wahają się od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazywały na postrzeganie nadziei, optymizmu, ukierunkowania na cel i poczucie, że życie jest warte.
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiana w skali znajdowania korzyści
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Skala Znajdowania Korzyści mierzy stopień czerpania pozytywnego wzrostu z przeciwności losu.
Wyniki wahają się od 17 do 85, przy czym wysokie wyniki wskazują na bardziej pozytywny wzrost.
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 191469
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .