Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen tarinankerronta NICU:ssa

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Terrah Akard, Vanderbilt University

Alustava pilottitutkimus digitaalisesta tarinankerronnasta NICU:ssa

Pitkän aikavälin tavoitteemme on vähentää kärsimystä ja pitkäaikaisia ​​negatiivisia seurauksia vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) perheille. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on testata NICU-vanhemmille perinteisen toimenpiteen toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet ovat:

(1) Selvittää NICU-vanhemman perinnöllisen toimenpiteen toteutettavuus; ja (2) selvittää psykososiaalisten välineiden käyttökelpoisuus NICU-vanhemmille. Rekrytoimme vanhemmat (N = 12) kuudelle NICU-lapselle, jotka ovat saaneet palliatiivisen hoidon konsultaation ja joiden odotetaan kuolevan 1 vuoden ikään mennessä palveluntarjoajan raportin perusteella. Käytämme yhden ryhmän esi- ja jälkitestausta. Intervention toimittaa PI tai koulutettu tutkimushenkilöstö, joka tekee videonauhoitetut haastattelut vanhempien kanssa yksityisissä NICU-huoneissa luodakseen digitaalisen tarinan lapsestaan. Videokuvaaja käyttää vanhempien valitsemaa videota ja musiikkia luodakseen digitaalisen tarinan lapsesta. Lopullinen digitaalinen tarina toimitetaan vanhemmille DVD:llä tai listaamattomalla (yksityisellä) YouTube-linkillä säilytettäväksi. Vanhemmat suorittavat sähköisiä psykososiaalisia toimenpiteitä ilmoittautumisen yhteydessä (perustila/ennen interventio) ja intervention jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nolensville, Tennessee, Yhdysvallat, 37135
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NICU:ssa palliatiivisen hoidon saaneiden imeväisten vanhemmat konsultoivat ja heidän odotetaan kuolevan 1 vuoden ikään mennessä palveluntarjoajan raportin perusteella:

    • Vauvojen huoltajat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
    • Vanhemmat määritellään laillisiksi huoltajiksi, jotka toimivat lapsen ensisijaisen ja toissijaisen huoltajan roolissa vanhemman itseraportin perusteella.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen tarinankerronta
Perinteinen interventio digitaalisen tarinan kautta NICU-vanhemmille
Käyttäytyminen: Digitaalinen tarinankerronta
Digitaalisen tarinan luominen vauvasta vanhempien valitseman videon ja musiikin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS-ahdistustutkimuksessa (lyhytmuoto)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
PROMIS Ahdistustutkimus (lyhytmuoto) mittaa ahdistuksen laajuutta. Alue on 5-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos PROMIS-masennustutkimuksessa (lyhytmuoto)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
PROMIS Depression -tutkimus mittaa masennuksen laajuutta. Alue on 5–40, joista 5 on vähiten masentunutta ja 40 eniten masentunutta.
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos PROMIS-unihäiriötutkimuksessa (lyhytmuoto)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
PROMIS Sleep Disturbance -instrumentit arvioivat itse ilmoittamia havaintoja unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautumisesta. Pisteet vaihtelevat 4-20. Matalat pisteet osoittavat parempaa unta ja korkeat pisteet huonompaa unta.
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos PROMIS-merkitys- ja tarkoituskyselyssä (lyhytmuoto)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
PROMIS Meaning and Purpose -tutkimuksessa arvioidaan ihmisen elämäntuntoa, jolla on tarkoitus ja että elämälle on hyviä syitä. Pisteet vaihtelevat 6-30. Korkeammat pisteet osoittivat käsitystä toiveikkaisuudesta, optimismista, päämäärätietoisuudesta ja tunteista, että elämä on arvokasta.
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos hyödynhakuasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Benefit Finding Scale mittaa vastoinkäymisistä johtuvan positiivisen kasvun astetta. Pisteet vaihtelevat 17-85, ja korkeat pisteet osoittavat positiivisempaa kasvua.
Perustaso ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191469

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen tarinankerronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa