Contação de histórias digitais na UTIN
Estudo Piloto Preliminar de Contação de Histórias Digitais na UTIN
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são:
(1) Determinar a viabilidade de uma intervenção herdada para os pais da UTIN; e (2) determinar a viabilidade de instrumentos psicossociais para pais em UTIN. Recrutaremos os pais (N = 12) de 6 bebês na UTIN que receberam uma consulta de cuidados paliativos e esperavam morrer até 1 ano de idade com base no relatório do provedor. Usaremos um projeto pré e pós-teste de um grupo. A intervenção será realizada pelo PI ou equipe de estudo treinada conduzindo entrevistas gravadas em vídeo com os pais em salas privadas da UTIN para criar uma história digital sobre seu bebê. O cinegrafista usará o vídeo e a música selecionados pelos pais para criar uma história digital sobre o bebê. A história digital final é fornecida aos pais em um DVD ou link não listado (privado) do YouTube para guardar. Os pais preencherão medidas psicossociais eletrônicas na inscrição (linha de base/pré-intervenção) e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nolensville, Tennessee, Estados Unidos, 37135
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pais de bebês na UTIN que receberam uma consulta de cuidados paliativos e com expectativa de morte até 1 ano de idade com base no relatório do provedor:
- Pais cuidadores (a partir de 18 anos) de bebês
- Os pais serão definidos como os tutores legais que atuam no papel de cuidadores primários e secundários da criança com base no auto-relato dos pais.
- Capaz de falar e entender inglês
- Ausência de comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Narrativa digital
Intervenção herdada por meio de história digital para pais da UTIN
|
Criação de uma história digital sobre o bebê com vídeo e música selecionados pelos pais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pesquisa de ansiedade PROMIS (forma curta)
Prazo: Linha de base e 1 mês
|
A pesquisa PROMIS Anxiety (forma abreviada) mede a extensão da ansiedade.
O intervalo é de 5 a 40, pontuações mais altas indicam maior ansiedade
|
Linha de base e 1 mês
|
|
Mudança na Pesquisa de Depressão PROMIS (forma curta)
Prazo: Linha de base e 1 mês
|
A pesquisa de depressão PROMIS mede a extensão da depressão.
O intervalo é de 5 a 40, sendo 5 o menos deprimido e 40 o mais deprimido.
|
Linha de base e 1 mês
|
|
Mudança na pesquisa de distúrbios do sono PROMIS (forma curta)
Prazo: Linha de base e 1 mês
|
Os instrumentos PROMIS Sleep Disturbance avaliam as percepções auto-relatadas da qualidade do sono, profundidade do sono e restauração associadas ao sono.
As pontuações variam de 4 a 20.
Pontuações baixas indicam sono melhor e pontuações altas indicam sono pior.
|
Linha de base e 1 mês
|
|
Mudança na pesquisa de significado e propósito do PROMIS (forma curta)
Prazo: Linha de base e 1 mês
|
A pesquisa PROMIS Significado e Propósito avalia o senso de vida com propósito e que existem boas razões para viver.
As pontuações variam de 6 a 30.
Pontuações mais altas indicaram percepções de esperança, otimismo, direcionamento para objetivos e sentimentos de que a vida vale a pena.
|
Linha de base e 1 mês
|
|
Mudança na escala de descoberta de benefícios
Prazo: Linha de base e 1 mês
|
A Escala de Identificação de Benefícios mede o grau de obtenção de crescimento positivo a partir da adversidade.
As pontuações variam de 17 a 85, com pontuações altas indicando um crescimento mais positivo.
|
Linha de base e 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 191469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .